- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05107401
Краудсорсинг для снижения стигмы в связи с ВИЧ среди подростков и молодежи в Казахстане
Снижение стигмы в связи с ВИЧ для увеличения тестирования на ВИЧ среди подростков и молодежи в Казахстане с использованием подхода краудсорсинга
Этот проект оценит, может ли цифровое краудсорсинговое вмешательство снизить стигму в связи с ВИЧ и способствовать самотестированию на ВИЧ среди подростков и молодых людей (AYA). NIH подчеркнул необходимость исследования вмешательств по снижению стигмы, связанной с ВИЧ, и ее влияния на профилактику и лечение ВИЧ/СПИДа, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД). Предлагаемое исследование имеет первостепенное значение для общественного здравоохранения: в нем используется подход с участием сообществ для вовлечения местного AYA в разработку цифрового краудсорсингового вмешательства по снижению стигмы в связи с ВИЧ и самотестированию для снижения стигмы в связи с ВИЧ и расширения тестирования на ВИЧ.
Цель исследования 1: Разработать краудсорсинговое цифровое вмешательство по снижению стигмы в связи с ВИЧ и самотестированию, нацеленное на AYA в Казахстане. Используя подход с участием местных сообществ, в котором участвуют местные подростки и молодые люди (AYA) и молодежные организации, мы запустим национальный краудсорсинговый конкурс, в котором AYA разработает мультимедийный контент для снижения стигмы в связи с ВИЧ, чтобы продвигать тестирование на ВИЧ среди сверстников.
Цель исследования 2: Протестировать это краудсорсинговое вмешательство по снижению стигмы и самотестированию в рамках предварительного испытания эффективности. Мы оценим осуществимость и приемлемость вмешательства и получим предварительные оценки его влияния на снижение стигмы в связи с ВИЧ (первичный результат) и увеличение числа тестируемых на ВИЧ (вторичный результат) среди AYA в Казахстане, получивших вмешательство, по сравнению с лицами, которые его не получали. Участники (n=168) будут рандомизированы в соотношении 1:1 для: 1) получения победившего мультимедийного краудсорсингового контента по снижению стигмы в связи с ВИЧ и ссылки для самотестирования на ВИЧ, или 2) получения стандартных информационных материалов Министерства здравоохранения Казахстана по ВИЧ и ссылки на Самотестирование на ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Almaty, Казахстан, 050040
- Columbia University Global Health Research Center of Central Asia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 16-24
- Сообщить о предыдущем сексе с другим человеком
- Проживать в Казахстане
Критерий исключения:
- Нежелание давать согласие или неспособность понять процедуры исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краудсорсинговое вмешательство
Цифровое краудсорсинговое вмешательство будет представлено участникам группы вмешательства.
|
Подростки и молодые люди примут участие в краудсорсинговом конкурсе по созданию цифровых материалов для снижения стигмы в связи с ВИЧ и увеличения количества тестируемых на ВИЧ.
Работы будут оцениваться жюри сообщества и жюри экспертов.
Работы-победители будут отобраны для цифровой интервенции и представлены участникам интервенционной группы.
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Стандартные информационные материалы по ВИЧ, используемые в настоящее время Министерством здравоохранения Казахстана, будут представлены участникам контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего балла по шкале общей стигмы ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Шкала/опросник состоит из 17 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (диапазон оценок от 17 до 85).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень стигмы.
Результат будет оцениваться по изменению среднего балла от исходного уровня до наблюдения через 3 месяца.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение воспринимаемой стигмы после тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Это подшкала шкалы общей стигмы ВИЧ.
Он содержит 2 пункта, каждый по шкале Лайкерта от 1 до 5 баллов с диапазоном от 5 до 10.
Более высокие значения указывают на более высокий уровень стигматизации ВИЧ.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Среднее изменение субшкалы воспринимаемой стигмы в сфере здравоохранения в связи с ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Это подшкала Общей шкалы стигмы ВИЧ.
Он содержит два пункта, каждый по шкале Лайкерта от 1 до 5 баллов с диапазоном от 5 до 10.
Более высокие значения указывают на более высокий уровень стигмы в сфере здравоохранения в связи с ВИЧ.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Среднее изменение подшкалы страха и осуждения по поводу стигмы в связи с ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Это подшкала Общей шкалы стигмы ВИЧ.
Он состоит из 5 пунктов, каждый по шкале Лайкерта от 1 до 5 баллов с диапазоном от 5 до 25.
Более высокие значения указывают на более высокий уровень страха и осуждения стигмы в связи с ВИЧ.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Среднее изменение субшкалы восприятия стигмы в связи с ВИЧ в сообществе
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Это подшкала Общей шкалы стигмы ВИЧ.
Он состоит из 8 пунктов, каждый по шкале Лайкерта от 1 до 5 баллов с диапазоном от 6 до 40.
Более высокие значения указывают на более высокий уровень воспринимаемой стигматизации ВИЧ в обществе.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Использование самотестирования на ВИЧ
Временное ограничение: После исходного уровня и к 3-месячному периоду наблюдения
|
Число участников, заказавших набор для самотестирования на ВИЧ после исходного уровня и через 3 месяца наблюдения.
Это дихотомический результат (да/нет).
|
После исходного уровня и к 3-месячному периоду наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alissa Davis, PhD, Columbia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AAAT7871
- R21TW012017 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .