- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05107401
Crowdsourcing pour réduire la stigmatisation liée au VIH chez les adolescents et les jeunes adultes au Kazakhstan
Réduire la stigmatisation liée au VIH pour augmenter le dépistage du VIH chez les adolescents et les jeunes adultes au Kazakhstan à l'aide d'une approche de crowdsourcing
Ce projet évaluera si une intervention numérique participative peut réduire la stigmatisation liée au VIH et promouvoir l'auto-dépistage du VIH chez les adolescents et les jeunes adultes (AYA). Le NIH a souligné le besoin de recherche sur les interventions visant à réduire la stigmatisation associée au VIH et son impact sur la prévention et le traitement du VIH/SIDA, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). L'étude proposée a la plus haute importance pour la santé publique : elle utilise une approche participative communautaire pour engager l'AYA locale à développer une intervention numérique de réduction de la stigmatisation liée au VIH et d'auto-test pour réduire la stigmatisation liée au VIH et augmenter le dépistage du VIH.
Objectif de l'étude 1 : Développer une intervention numérique participative de réduction de la stigmatisation liée au VIH et d'auto-test ciblant AYA au Kazakhstan. En utilisant une approche participative communautaire qui engage les adolescents et jeunes adultes locaux (AYA) et les organisations de jeunesse, nous lancerons un concours national de crowdsourcing dans lequel AYA concevra un contenu multimédia pour réduire la stigmatisation liée au VIH afin de promouvoir le dépistage du VIH parmi les pairs.
Objectif 2 de l'étude : tester cette intervention participative de réduction de la stigmatisation liée au VIH et d'auto-test dans le cadre d'un essai préliminaire d'efficacité. Nous évaluerons la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention et obtiendrons des estimations préliminaires de ses effets sur la réduction de la stigmatisation liée au VIH (résultat principal) et l'augmentation du dépistage du VIH (résultat secondaire) chez les AYA au Kazakhstan qui ont reçu l'intervention par rapport aux personnes qui ne l'ont pas reçue. Les participants (n = 168) seront randomisés 1: 1 pour : 1) recevoir le contenu multimédia gagnant sur la réduction de la stigmatisation liée au VIH et un lien pour l'auto-dépistage du VIH, ou 2) recevoir des documents d'information standard sur le VIH du ministère de la Santé du Kazakhstan et un lien pour Autotest du VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Almaty, Kazakhstan, 050040
- Columbia University Global Health Research Center of Central Asia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 16-24 ans
- Signaler un rapport sexuel antérieur avec une autre personne
- Résider au Kazakhstan
Critère d'exclusion:
- Pas disposé à donner son consentement ou incapable de comprendre les procédures d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention participative
L'intervention numérique participative sera présentée aux participants du bras d'intervention.
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Les adolescents et les jeunes adultes participeront à un concours de crowdsourcing pour créer du matériel numérique afin de réduire la stigmatisation liée au VIH afin d'augmenter le dépistage du VIH.
Les candidatures seront jugées par un jury communautaire et un jury d'experts.
Les candidatures gagnantes seront sélectionnées pour l'intervention numérique et présentées aux participants du volet intervention.
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Aucune intervention: Norme de soins
Le matériel d'information standard sur le VIH actuellement utilisé par le ministère de la Santé du Kazakhstan sera présenté aux participants du bras témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen du score sur l’échelle totale de stigmatisation liée au VIH
Délai: Base de référence et 3 mois
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L'échelle/questionnaire comprend 17 éléments sur une échelle de Likert à 5 points (plage de scores de 17 à 85).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stigmatisation.
Le résultat sera évalué par l'évolution du score moyen entre le départ et le suivi de 3 mois.
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Base de référence et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen dans la stigmatisation perçue liée au test du VIH
Délai: Base de référence et 3 mois
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Il s’agit d’une sous-échelle de l’échelle Total HIV Stigma.
Il contient 2 éléments, chacun sur une échelle de Likert de 1 à 5 points, avec une plage de 5 à 10.
Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de stigmatisation liée au VIH.
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Base de référence et 3 mois
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Changement moyen dans la sous-échelle de stigmatisation perçue en matière de soins de santé liée au VIH
Délai: Base de référence et 3 mois
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Il s’agit d’une sous-échelle de l’échelle totale de stigmatisation liée au VIH.
Il contient deux éléments, chacun sur une échelle de Likert de 1 à 5 points, avec une plage de 5 à 10.
Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de stigmatisation en matière de soins de santé liés au VIH.
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Base de référence et 3 mois
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Changement moyen dans la peur et le jugement Sous-échelle de stigmatisation liée au VIH
Délai: Base de référence et 3 mois
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Il s’agit d’une sous-échelle de l’échelle totale de stigmatisation liée au VIH.
Il se compose de 5 éléments, chacun sur une échelle de Likert de 1 à 5 points, avec une plage de 5 à 25.
Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de peur et de jugement, de stigmatisation liée au VIH.
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Base de référence et 3 mois
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Changement moyen dans la sous-échelle perçue de la stigmatisation liée au VIH dans la communauté
Délai: Base de référence et 3 mois
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Il s’agit d’une sous-échelle de l’échelle totale de stigmatisation liée au VIH.
Il se compose de 8 éléments, chacun sur une échelle de Likert de 1 à 5 points, avec une plage de 6 à 40.
Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de stigmatisation du VIH dans la communauté.
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Base de référence et 3 mois
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Recours à l'autotest du VIH
Délai: Après le départ et pendant la période de suivi de 3 mois
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Le nombre de participants qui ont commandé un kit d'autotest du VIH après le départ et au cours du suivi de 3 mois.
C'est un résultat dichotomique (oui/non).
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Après le départ et pendant la période de suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alissa Davis, PhD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAT7871
- R21TW012017 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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