- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05107401
Crowdsourcing for å redusere HIV-stigma blant ungdom og unge voksne i Kasakhstan
Redusere HIV-stigma for å øke HIV-testing blant ungdom og unge voksne i Kasakhstan ved å bruke en Crowdsourcing-tilnærming
Dette prosjektet vil vurdere om en digital crowdsourced intervensjon kan redusere HIV-stigma og fremme HIV-selvtesting blant ungdom og unge voksne (AYA). NIH har understreket behovet for forskning på intervensjoner for å redusere HIV-assosiert stigma og dets innvirkning på forebygging og behandling av HIV/AIDS, spesielt i lav- og mellominntektsland (LMICs). Den foreslåtte studien har den høyeste folkehelsebetydningen: den bruker en samfunnsbasert deltakende tilnærming for å engasjere lokale AYA til å utvikle en digital crowdsourced HIV-stigmatisering og selvtesting intervensjon for å redusere HIV-stigma og øke HIV-testing.
Studiemål 1: Å utvikle en crowdsourcet digital HIV-stigmatisering og selvtesting rettet mot AYA i Kasakhstan. Ved å bruke en fellesskapsbasert deltakende tilnærming som engasjerer lokale ungdommer og unge voksne (AYA) og ungdomsorganisasjoner, vil vi lansere en nasjonal crowddsourcing-konkurranse der AYA vil designe multimedieinnhold for å redusere HIV-stigma for å fremme HIV-testing blant jevnaldrende.
Studiemål 2: For å pilotteste denne crowdsourcede HIV-stigmatiseringen og selvtestingsintervensjonen i en foreløpig effektforsøk. Vi vil vurdere intervensjonens gjennomførbarhet og akseptabilitet og innhente foreløpige estimater av dens effekter på redusert HIV-stigma (primært utfall) og økende HIV-testing (sekundært utfall) blant AYA i Kasakhstan som mottok intervensjonen sammenlignet med individer som ikke gjorde det. Deltakere (n=168) vil bli randomisert 1:1 til å: 1) motta det vinnende multimedia-publikummet HIV-stigma-reduksjonsinnholdet og en lenke for HIV-selvtesting, eller 2) motta standard Kasakhstans helsedepartement HIV-informasjonsmateriell og en lenke for HIV-selvtesting.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Almaty, Kasakhstan, 050040
- Columbia University Global Health Research Center of Central Asia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 16-24
- Rapporter tidligere sex med en annen person
- Bosatt i Kasakhstan
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å gi samtykke eller ikke i stand til å forstå studieprosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Crowdsourced intervensjon
Den digitale crowdsource-intervensjonen vil bli presentert for deltakerne i intervensjonsarmen.
|
Ungdom og unge voksne vil delta i en crowdsourcing-konkurranse for å lage digitalt materiale for å redusere HIV-stigma for å øke HIV-testingen.
Bidragene vil bli bedømt av et dommerpanel og et ekspertpanel.
Vinnerbidrag vil bli valgt ut for den digitale intervensjonen og presentert for deltakerne i intervensjonsarmen.
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Standard HIV-informasjonsmateriale som brukes av Kasakhstans helsedepartement vil bli presentert for deltakerne i kontrollarmen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig poengsendring i total HIV-stigmaskala
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Skalaen/spørreskjemaet består av 17 elementer på en 5-punkts Likert-skala (poengsum fra 17-85).
Høyere score indikerer høyere nivåer av stigma.
Utfallet vil bli vurdert i gjennomsnittlig poengsum fra baseline til 3 måneders oppfølging.
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i oppfattet HIV-teststigma
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Dette er en underskala av Total HIV Stigma-skalaen.
Den inneholder 2 elementer, hver på en 1-5 punkts Likert-skala, med en rekkevidde på 5-10.
Høyere verdier indikerer høyere nivåer av HIV-stigma.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring i oppfattet HIV Stigma-underskala
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Dette er en underskala av Total HIV Stigma Scale.
Den inneholder to elementer, hver på en 1-5 punkts Likert-skala, med en rekkevidde på 5-10.
Høyere verdier indikerer høyere nivåer av HIV-stigma.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Mean Change in Fear & Judgment HIV Stigma Sub-scale
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Dette er en underskala av Total HIV Stigma Scale.
Den består av 5 elementer, hver på en 1-5 punkts Likert-skala, med en rekkevidde på 5-25.
Høyere verdier indikerer høyere nivåer av frykt og dømmekraft HIV-stigma.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring i oppfattet samfunn HIV Stigma Subscale
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Dette er en underskala av Total HIV Stigma Scale.
Den består av 8 elementer, hver på en 1-5 punkts Likert-skala, med en rekkevidde på 6-40.
Høyere verdier indikerer høyere nivåer av opplevd HIV-stigma i samfunnet.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Opptak av HIV Selvtest
Tidsramme: Etter baseline og innen 3 måneders oppfølgingsperiode
|
Antall deltakere som bestilte et HIV-selvtestsett etter baseline og ved 3-måneders oppfølging.
Det er et dikotomt utfall (ja/nei).
|
Etter baseline og innen 3 måneders oppfølgingsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alissa Davis, PhD, Columbia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AAAT7871
- R21TW012017 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .