- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05107401
Crowdsourcing per ridurre lo stigma dell'HIV tra adolescenti e giovani adulti in Kazakistan
Ridurre lo stigma dell'HIV per aumentare i test HIV tra adolescenti e giovani adulti in Kazakistan utilizzando un approccio di crowdsourcing
Questo progetto valuterà se un intervento di crowdsourcing digitale può ridurre lo stigma dell'HIV e promuovere l'autotest dell'HIV tra adolescenti e giovani adulti (AYA). NIH ha sottolineato la necessità di ricerca sugli interventi per ridurre lo stigma associato all'HIV e il suo impatto sulla prevenzione e il trattamento dell'HIV/AIDS, in particolare nei paesi a basso e medio reddito (LMIC). Lo studio proposto ha il più alto significato per la salute pubblica: utilizza un approccio partecipativo basato sulla comunità per coinvolgere AYA locale per sviluppare una riduzione digitale dello stigma dell'HIV in crowdsourcing e un intervento di autotest per ridurre lo stigma dell'HIV e aumentare i test HIV.
Obiettivo dello studio 1: sviluppare una riduzione dello stigma dell'HIV digitale in crowdsourcing e un intervento di autotest mirato all'AYA in Kazakistan. Utilizzando un approccio partecipativo basato sulla comunità che coinvolga adolescenti e giovani adulti (AYA) locali e organizzazioni giovanili, lanceremo un concorso nazionale di crowdsourcing in cui AYA progetterà contenuti multimediali per ridurre lo stigma dell'HIV al fine di promuovere il test HIV tra i coetanei.
Obiettivo dello studio 2: testare questa riduzione dello stigma dell'HIV in crowdsourcing e l'intervento di autotest in uno studio preliminare sull'efficacia. Valuteremo la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento e otterremo stime preliminari dei suoi effetti sulla diminuzione dello stigma dell'HIV (esito primario) e sull'aumento del test HIV (esito secondario) tra gli AYA in Kazakistan che hanno ricevuto l'intervento rispetto agli individui che non l'hanno ricevuto. I partecipanti (n=168) saranno randomizzati 1:1 per: 1) ricevere il contenuto multimediale crowdsourcing vincente per la riduzione dello stigma dell'HIV e un collegamento per l'autotest dell'HIV, o 2) ricevere materiali informativi standard sull'HIV del Ministero della Salute del Kazakistan e un collegamento per Autotest dell'HIV.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Almaty, Kazakistan, 050040
- Columbia University Global Health Research Center of Central Asia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 16-24
- Segnala il sesso precedente con un altro individuo
- Risiedi in Kazakistan
Criteri di esclusione:
- Non disposto a fornire il consenso o non in grado di comprendere le procedure dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento in crowdsourcing
L'intervento digitale in crowdsourcing sarà presentato ai partecipanti al braccio di intervento.
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Adolescenti e giovani adulti parteciperanno a un concorso di crowdsourcing per creare materiali digitali per ridurre lo stigma dell'HIV al fine di aumentare i test HIV.
I lavori saranno giudicati da una giuria della community e da una giuria di esperti.
Le opere vincitrici saranno selezionate per l'intervento digitale e presentate ai partecipanti al braccio di intervento.
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
Ai partecipanti al braccio di controllo verranno presentati materiali informativi standard sull'HIV attualmente utilizzati dal Ministero della Salute del Kazakistan.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media del punteggio nella scala totale dello stigma dell'HIV
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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La scala/questionario è composta da 17 item su una scala Likert a 5 punti (punteggio compreso tra 17 e 85).
Punteggi più alti indicano livelli più alti di stigma.
Il risultato sarà valutato in base alla variazione media del punteggio dal basale al follow-up a 3 mesi.
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Baseline e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media dello stigma percepito del test HIV
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Questa è una sottoscala della scala Total HIV Stigma.
Contiene 2 item, ciascuno su una scala Likert da 1 a 5 punti, con un intervallo da 5 a 10.
Valori più alti indicano livelli più alti di stigma dell’HIV.
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Baseline e 3 mesi
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Variazione media nella sottoscala percepita dello stigma sanitario dell’HIV
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Questa è una sottoscala della Total HIV Stigma Scale.
Contiene due item, ciascuno su una scala Likert da 1 a 5, con un intervallo da 5 a 10.
Valori più alti indicano livelli più elevati di stigma sanitario contro l’HIV.
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Baseline e 3 mesi
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Cambiamento medio nella sottoscala Paura e Giudizio Stigma dell’HIV
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Questa è una sottoscala della Total HIV Stigma Scale.
Si compone di 5 item, ciascuno su una scala Likert da 1 a 5 punti, con un range da 5 a 25.
Valori più alti indicano livelli più alti di paura e giudizio, stigma dell’HIV.
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Baseline e 3 mesi
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Variazione media nella sottoscala percepita dello stigma dell’HIV nella comunità
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Questa è una sottoscala della Total HIV Stigma Scale.
Si compone di 8 item, ciascuno su una scala Likert da 1 a 5 punti, con un range da 6 a 40.
Valori più alti indicano livelli più elevati di stigma percepito dall’HIV nella comunità.
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Baseline e 3 mesi
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Adozione dell'autotest dell'HIV
Lasso di tempo: Dopo il basale ed entro il periodo di follow-up di 3 mesi
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Il numero di partecipanti che hanno ordinato un kit di autotest per l'HIV dopo il basale ed entro 3 mesi di follow-up.
È un risultato dicotomico (sì/no).
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Dopo il basale ed entro il periodo di follow-up di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alissa Davis, PhD, Columbia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAT7871
- R21TW012017 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; HE2RO, University of the WitwatersrandReclutamento
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