- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05107401
Crowdsourcing zur Verringerung der HIV-Stigmatisierung bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen in Kasachstan
Verringerung des HIV-Stigmas zur Erhöhung der HIV-Tests bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen in Kasachstan mithilfe eines Crowdsourcing-Ansatzes
Dieses Projekt wird bewerten, ob eine digitale Crowdsourcing-Intervention die HIV-Stigmatisierung verringern und HIV-Selbsttests bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) fördern kann. Das NIH hat die Notwendigkeit von Forschungsarbeiten zu Interventionen betont, um die HIV-assoziierte Stigmatisierung und ihre Auswirkungen auf die Prävention und Behandlung von HIV/AIDS zu verringern, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs). Die vorgeschlagene Studie hat die höchste Bedeutung für die öffentliche Gesundheit: Sie verwendet einen gemeinschaftsbasierten partizipativen Ansatz, um lokale AYA zu engagieren, um eine digitale Crowdsourcing-HIV-Stigma-Reduktion und Selbsttest-Intervention zu entwickeln, um HIV-Stigmatisierung zu reduzieren und HIV-Tests zu erhöhen.
Studienziel 1: Entwicklung einer digitalen Crowdsourcing-Intervention zur Reduzierung der HIV-Stigmatisierung und Selbsttests für AYA in Kasachstan. Unter Verwendung eines gemeinschaftsbasierten partizipativen Ansatzes, der lokale Jugendliche und junge Erwachsene (AYA) und Jugendorganisationen einbezieht, werden wir einen nationalen Crowdsourcing-Wettbewerb starten, bei dem AYA Multimedia-Inhalte zur Verringerung der HIV-Stigmatisierung entwerfen wird, um HIV-Tests unter Gleichaltrigen zu fördern.
Studienziel 2: Pilottest dieser Crowdsourcing-HIV-Stigmatisierungsreduktion und Selbsttest-Intervention in einer vorläufigen Wirksamkeitsstudie. Wir werden die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention bewerten und vorläufige Schätzungen ihrer Auswirkungen auf die Verringerung des HIV-Stigmas (primäres Ergebnis) und die Erhöhung der HIV-Tests (sekundäres Ergebnis) bei AYA in Kasachstan, die die Intervention erhalten haben, im Vergleich zu Personen erhalten, die dies nicht getan haben. Die Teilnehmer (n=168) werden 1:1 randomisiert und erhalten: 1) die Gewinner-Multimedia-Crowdsourcing-Inhalte zur Reduzierung der HIV-Stigmatisierung und einen Link für den HIV-Selbsttest oder 2) erhalten Standard-HIV-Informationsmaterialien des kasachischen Gesundheitsministeriums und einen Link für HIV-Selbsttest.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alissa Davis, PhD
- Telefonnummer: 212-851-2224
- E-Mail: ad3324@columbia.edu
Studienorte
-
-
-
Almaty, Kasachstan, 050040
- Columbia University Global Health Research Center of Central Asia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 16-24
- Melde früheren Sex mit einer anderen Person
- Wohnsitz in Kasachstan
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, eine Einwilligung zu erteilen, oder nicht in der Lage, die Studienverfahren zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Crowdsourcing-Intervention
Die digitale Crowdsourcing-Intervention wird den Teilnehmern des Interventionszweigs vorgestellt.
|
Jugendliche und junge Erwachsene werden an einem Crowdsourcing-Wettbewerb teilnehmen, um digitale Materialien zur Verringerung der HIV-Stigmatisierung zu erstellen, um die Zahl der HIV-Tests zu erhöhen.
Die Beiträge werden von einer Community-Jury und einer Expertenjury bewertet.
Die Gewinnerbeiträge werden für die digitale Intervention ausgewählt und den Teilnehmern des Interventionsarms präsentiert.
|
Kein Eingriff: Pflegestandard
Standardmäßige HIV-Informationsmaterialien, die derzeit vom kasachischen Gesundheitsministerium verwendet werden, werden den Teilnehmern des Kontrollarms präsentiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der mittleren Punktzahl in der HIV-Stigma-Skala
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
|
Damit soll das HIV-Stigma gemessen werden.
Die Skala/der Fragebogen besteht aus 10 Items auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (Punktzahlbereich von 4-40).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Stigmatisierung hin.
Das Ergebnis wird anhand der Änderung der mittleren Punktzahl von der Grundlinie bis zur Nachbeobachtung nach 3 Monaten bewertet.
|
Grundlinie und 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aufnahme des HIV-Selbsttests
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Dies dient der Messung von HIV-Tests.
Die Nummer ergibt sich daraus, ob ein HIV-Selbsttest bestellt wurde und ist ein dichotome Ergebnis (ja/nein).
|
Bis zu 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alissa Davis, PhD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAT7871
- R21TW012017 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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