- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05107401
Crowdsourcing para reduzir o estigma do HIV entre adolescentes e jovens adultos no Cazaquistão
Reduzindo o estigma do HIV para aumentar o teste de HIV entre adolescentes e jovens adultos no Cazaquistão usando uma abordagem de crowdsourcing
Este projeto avaliará se uma intervenção digital colaborativa pode reduzir o estigma do HIV e promover o autoteste de HIV entre adolescentes e jovens adultos (AYA). O NIH enfatizou a necessidade de pesquisas sobre intervenções para reduzir o estigma associado ao HIV e seu impacto na prevenção e tratamento do HIV/AIDS, particularmente em países de baixa e média renda (LMICs). O estudo proposto tem a maior importância para a saúde pública: ele usa uma abordagem participativa baseada na comunidade para envolver a AYA local para desenvolver uma redução do estigma do HIV de crowdsourcing digital e intervenção de autoteste para reduzir o estigma do HIV e aumentar o teste de HIV.
Objetivo do estudo 1: Desenvolver uma intervenção de autoteste e redução digital do estigma do HIV de crowdsourcing visando AYA no Cazaquistão. Usando uma abordagem participativa baseada na comunidade que envolve adolescentes e jovens adultos locais (AYA) e organizações juvenis, lançaremos um concurso nacional de crowdsourcing no qual a AYA criará conteúdo multimídia para reduzir o estigma do HIV, a fim de promover o teste de HIV entre seus pares.
Objetivo do estudo 2: Fazer um teste piloto desta intervenção colaborativa de autoteste e redução do estigma do HIV em um estudo preliminar de eficácia. Avaliaremos a viabilidade e aceitabilidade da intervenção e obteremos estimativas preliminares de seus efeitos na diminuição do estigma do HIV (resultado primário) e no aumento do teste de HIV (resultado secundário) entre AYA no Cazaquistão que receberam a intervenção em comparação com indivíduos que não receberam. Os participantes (n = 168) serão randomizados 1:1 para: 1) receber o conteúdo multimídia vencedor de redução do estigma do HIV e um link para autoteste de HIV, ou 2) receber materiais informativos padrão sobre HIV do Ministério da Saúde do Cazaquistão e um link para Autoteste de HIV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Almaty, Cazaquistão, 050040
- Columbia University Global Health Research Center of Central Asia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 16-24
- Relatar sexo anterior com outro indivíduo
- Residir no Cazaquistão
Critério de exclusão:
- Não está disposto a fornecer consentimento ou não é capaz de entender os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção crowdsourced
A intervenção digital crowdsourced será apresentada aos participantes do braço de intervenção.
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Adolescentes e jovens participarão de um concurso de crowdsourcing para criar materiais digitais para reduzir o estigma do HIV, a fim de aumentar o teste de HIV.
As inscrições serão julgadas por um painel de jurados da comunidade e um painel de jurados de especialistas.
As inscrições vencedoras serão selecionadas para a intervenção digital e apresentadas aos participantes no braço de intervenção.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os materiais informativos padrão sobre o VIH actualmente utilizados pelo Ministério da Saúde do Cazaquistão serão apresentados aos participantes no braço de controlo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação média na escala total de estigma do HIV
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A escala/questionário é composta por 17 itens em uma escala Likert de 5 pontos (pontuação variando de 17 a 85).
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de estigma.
O resultado será avaliado na mudança da pontuação média desde o início até o acompanhamento de 3 meses.
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Linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média no estigma percebido do teste de HIV
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Esta é uma subescala da escala Estigma Total do VIH.
Contém 2 itens, cada um em uma escala Likert de 1 a 5 pontos, com intervalo de 5 a 10.
Valores mais elevados indicam níveis mais elevados de estigma do VIH.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança Média na Subescala de Estigma de Cuidados de Saúde com HIV Percebido
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Esta é uma subescala da Escala Total de Estigma do VIH.
Ele contém dois itens, cada um em uma escala Likert de 1 a 5 pontos, com variação de 5 a 10.
Valores mais elevados indicam níveis mais elevados de estigma nos cuidados de saúde relativos ao VIH.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança Média na Subescala de Medo e Julgamento do Estigma do HIV
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Esta é uma subescala da Escala Total de Estigma do VIH.
É composto por 5 itens, cada um em uma escala Likert de 1 a 5 pontos, com variação de 5 a 25.
Valores mais elevados indicam níveis mais elevados de medo e julgamento do estigma do VIH.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança Média na Subescala de Estigma do HIV na Comunidade Percebida
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Esta é uma subescala da Escala Total de Estigma do VIH.
É composto por 8 itens, cada um em uma escala Likert de 1 a 5 pontos, variando de 6 a 40.
Valores mais elevados indicam níveis mais elevados de estigma comunitário do VIH.
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Linha de base e 3 meses
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Aceitação do autoteste de HIV
Prazo: Após o início do estudo e no período de acompanhamento de 3 meses
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O número de participantes que solicitaram um kit de autoteste de HIV após o início do estudo e até o acompanhamento de 3 meses.
É um resultado dicotômico (sim/não).
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Após o início do estudo e no período de acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alissa Davis, PhD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAT7871
- R21TW012017 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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