- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05107401
Crowdsourcing para reducir el estigma relacionado con el VIH entre adolescentes y adultos jóvenes en Kazajstán
Reducción del estigma relacionado con el VIH para aumentar las pruebas del VIH entre adolescentes y adultos jóvenes en Kazajstán mediante un enfoque de colaboración colectiva
Este proyecto evaluará si una intervención digital colaborativa puede reducir el estigma del VIH y promover la autoevaluación del VIH entre adolescentes y adultos jóvenes (AYA). NIH ha enfatizado la necesidad de investigación sobre intervenciones para reducir el estigma asociado con el VIH y su impacto en la prevención y el tratamiento del VIH/SIDA, particularmente en países de ingresos bajos y medianos (LMIC). El estudio propuesto tiene la mayor importancia para la salud pública: utiliza un enfoque participativo basado en la comunidad para involucrar a AYA local para desarrollar una intervención digital de autoevaluación y reducción del estigma del VIH de colaboración colectiva para reducir el estigma del VIH y aumentar las pruebas del VIH.
Objetivo 1 del estudio: Desarrollar una intervención de autodiagnóstico y reducción del estigma del VIH digital de colaboración colectiva dirigida a AYA en Kazajstán. Usando un enfoque participativo basado en la comunidad que involucre a adolescentes y adultos jóvenes (AYA) locales y organizaciones juveniles, lanzaremos un concurso nacional de colaboración colectiva en el que AYA diseñará contenido multimedia para reducir el estigma del VIH a fin de promover la prueba del VIH entre pares.
Objetivo 2 del estudio: realizar una prueba piloto de esta intervención de autoevaluación y reducción del estigma del VIH de colaboración colectiva en un ensayo preliminar de eficacia. Evaluaremos la viabilidad y aceptabilidad de la intervención y obtendremos estimaciones preliminares de sus efectos en la disminución del estigma del VIH (resultado principal) y el aumento de las pruebas del VIH (resultado secundario) entre los AYA en Kazajstán que recibieron la intervención en comparación con las personas que no la recibieron. Los participantes (n=168) serán aleatorizados 1:1 para: 1) recibir el contenido multimedia ganador de colaboración colectiva sobre la reducción del estigma del VIH y un enlace para la autoevaluación del VIH, o 2) recibir materiales informativos estándar sobre el VIH del Ministerio de Salud de Kazajstán y un enlace para Autodiagnóstico del VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Almaty, Kazajstán, 050040
- Columbia University Global Health Research Center of Central Asia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 16-24
- Reportar sexo previo con otra persona
- Residir en Kazajstán
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a dar su consentimiento o no puede entender los procedimientos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención colaborativa
La intervención digital de colaboración colectiva se presentará a los participantes del brazo de intervención.
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Adolescentes y adultos jóvenes participarán en un concurso de crowdsourcing para crear materiales digitales para reducir el estigma del VIH a fin de aumentar las pruebas del VIH.
Las entradas serán juzgadas por un panel de jueces de la comunidad y un panel de jueces expertos.
Las entradas ganadoras se seleccionarán para la intervención digital y se presentarán a los participantes en el brazo de intervención.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Se presentarán a los participantes del grupo de control materiales informativos estándar sobre el VIH que utiliza actualmente el Ministerio de Salud de Kazajstán.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de puntuación media en la escala total de estigma del VIH
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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La escala/cuestionario se compone de 17 ítems en una escala Likert de 5 puntos (rango de puntuación de 17 a 85).
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de estigma.
El resultado se evaluará en función del cambio medio de la puntuación desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento.
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Línea de base y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en el estigma percibido de la prueba del VIH
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Esta es una subescala de la escala de Estigma Total del VIH.
Contiene 2 ítems, cada uno en una escala Likert de 1 a 5 puntos, con un rango de 5 a 10.
Los valores más altos indican niveles más altos de estigma del VIH.
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Línea de base y 3 meses
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Cambio medio en la subescala de estigma percibido en la atención sanitaria del VIH
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Esta es una subescala de la Escala de Estigma Total del VIH.
Contiene dos ítems, cada uno en una escala Likert de 1 a 5 puntos, con un rango de 5 a 10.
Los valores más altos indican niveles más altos de estigma en la atención sanitaria del VIH.
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Línea de base y 3 meses
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Cambio medio en el miedo y el juicio Subescala de estigma del VIH
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Esta es una subescala de la Escala de Estigma Total del VIH.
Consta de 5 ítems, cada uno en una escala Likert de 1 a 5 puntos, con un rango de 5 a 25.
Los valores más altos indican niveles más altos de miedo y juicio, estigma del VIH.
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Línea de base y 3 meses
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Cambio medio en la subescala de estigma del VIH percibido en la comunidad
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Esta es una subescala de la Escala de Estigma Total del VIH.
Consta de 8 ítems, cada uno en una escala Likert de 1 a 5 puntos, con un rango de 6 a 40.
Los valores más altos indican niveles más altos de estigma comunitario percibido por el VIH.
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Línea de base y 3 meses
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Adopción de la autoprueba del VIH
Periodo de tiempo: Después del inicio y durante el período de seguimiento de 3 meses
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El número de participantes que solicitaron un kit de autoprueba del VIH después del inicio y durante el seguimiento de 3 meses.
Es un resultado dicotómico (sí/no).
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Después del inicio y durante el período de seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alissa Davis, PhD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAAT7871
- R21TW012017 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .