- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05107401
Crowdsourcing HIV-stigman vähentämiseksi nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa Kazakstanissa
HIV-stigman vähentäminen nuorten ja nuorten aikuisten HIV-testauksen lisäämiseksi Kazakstanissa käyttämällä joukkolähdettä
Tässä hankkeessa arvioidaan, voiko digitaalinen joukkolähdeinterventio vähentää HIV-stigmaa ja edistää nuorten ja nuorten aikuisten HIV-itsetestausta (AYA). NIH on korostanut tarvetta tutkia toimia HIV:hen liittyvän leimautumisen vähentämiseksi ja sen vaikutusta HIV:n/aidsin ehkäisyyn ja hoitoon erityisesti matala- ja keskituloisissa maissa (LMIC). Ehdotetulla tutkimuksella on suurin kansanterveysmerkitys: siinä käytetään yhteisöpohjaista osallistavaa lähestymistapaa paikallisen AYA:n kehittämiseen digitaalisen joukkolähteisen HIV-stigman vähentämisen ja itsetestauksen vähentämiseksi HIV-stigman vähentämiseksi ja HIV-testauksen lisäämiseksi.
Tutkimuksen tavoite 1: Kehittää joukkolähteinen digitaalinen HIV-stigman vähentäminen ja itsetestaava interventio, joka kohdistuu AYA:han Kazakstanissa. Käyttäen paikallisia nuoria ja nuoria aikuisia (AYA) ja nuorisojärjestöjä osallistuvaa yhteisöllistä lähestymistapaa käynnistämme valtakunnallisen joukkohankintakilpailun, jossa AYA suunnittelee multimediasisältöä HIV-stigman vähentämiseksi edistääkseen HIV-testausta vertaisten keskuudessa.
Tutkimuksen tavoite 2: pilottitestaa tätä joukkolähdettä HIV-stigman vähentämistä ja itsetestausta alustavassa tehokkuustutkimuksessa. Arvioimme toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden ja saamme alustavia arvioita sen vaikutuksista HIV-stigman vähentämiseen (ensisijainen tulos) ja HIV-testauksen lisääntymiseen (toissijainen tulos) AYA:n keskuudessa Kazakstanissa, joka on saanut interventiota verrattuna henkilöihin, jotka eivät sitä saaneet. Osallistujat (n=168) satunnaistetaan suhteessa 1:1: 1) saavat voittaneen multimedian joukkolähteen HIV-stigman vähentämistä koskevan sisällön ja linkin HIV-itsetestaukseen tai 2) saavat tavallisia Kazakstanin terveysministeriön HIV-tietomateriaalia ja linkin HIV-itsetestaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Almaty, Kazakstan, 050040
- Columbia University Global Health Research Center of Central Asia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16-24
- Ilmoita aiemmasta seksistä toisen henkilön kanssa
- Asua Kazakstanissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua antaa suostumusta tai ei pysty ymmärtämään tutkimusmenetelmiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Crowdsourced Intervention
Digitaalinen joukkolähdeinterventio esitellään interventioosaston osallistujille.
|
Nuoret ja nuoret aikuiset osallistuvat joukkohankintakilpailuun luodakseen digitaalista materiaalia hiv-stigman vähentämiseksi HIV-testauksen lisäämiseksi.
Kilpailutyöt arvostelee yhteisön tuomaristo ja asiantuntijaraati.
Voittajatyöt valitaan digitaaliseen interventioon ja esitetään interventioryhmän osallistujille.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kazakstanin terveysministeriön tällä hetkellä käyttämät tavanomaiset HIV-tiedotusmateriaalit esitellään kontrolliryhmän osallistujille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen pistemäärä muutos kokonais-HIV-stigma-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Asteikko/kyselylomake koostuu 17 pisteestä 5-pisteisellä Likert-asteikolla (pisteet 17-85).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stigman tasoa.
Tulos arvioidaan keskimääräisen pistemäärän muutoksen perusteella lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos koettuun HIV-testin leimautumiseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tämä on Total HIV Stigma -asteikon alaasteikko.
Se sisältää 2 kohdetta, kukin 1-5 pisteen Likert-asteikolla, vaihteluvälillä 5-10.
Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa HIV-stigman tasoa.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos koettu HIV-terveydenhuollon stigma-alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tämä on HIV:n kokonaisstigma-asteikon alaasteikko.
Se sisältää kaksi kohdetta, kumpikin 1-5 pisteen Likert-asteikolla, vaihteluvälillä 5-10.
Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa HIV-terveydenhuollon leimaamista.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos pelossa ja tuomiossa HIV-stigman alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tämä on HIV:n kokonaisstigma-asteikon alaasteikko.
Se koostuu viidestä pisteestä, joista jokainen on 1-5 pisteen Likert-asteikolla, joiden vaihteluväli on 5-25.
Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa pelkoa ja arvostelukykyä HIV-stigmaa.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos koettu yhteisön HIV-stigma-alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tämä on HIV:n kokonaisstigma-asteikon alaasteikko.
Se koostuu kahdeksasta pisteestä, joista jokainen on 1-5 pisteen Likert-asteikolla, vaihteluvälillä 6-40.
Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa yhteisössä havaittua HIV-stigmaa.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
HIV-itsetestin käyttöönotto
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurantajakson jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka tilasivat HIV-itsetestisarjan lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukauden seurantaan mennessä.
Se on kaksijakoinen tulos (kyllä/ei).
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurantajakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alissa Davis, PhD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAT7871
- R21TW012017 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .