- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05107401
Crowdsourcing a HIV-stigma csökkentésére a serdülők és fiatal felnőttek körében Kazahsztánban
A HIV-stigma csökkentése a serdülők és fiatal felnőttek HIV-tesztjének fokozása érdekében Kazahsztánban, tömeges forrásból történő megközelítés alkalmazásával
Ez a projekt felméri, hogy egy digitális közösségi beavatkozás csökkentheti-e a HIV megbélyegzését, és elősegítheti-e a HIV öntesztjét a serdülők és fiatal felnőttek körében (AYA). Az NIH hangsúlyozta a HIV-vel kapcsolatos megbélyegzés csökkentését célzó beavatkozások kutatásának szükségességét, valamint annak a HIV/AIDS megelőzésére és kezelésére gyakorolt hatását, különösen az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC). A javasolt tanulmánynak van a legnagyobb közegészségügyi jelentősége: közösségi alapú részvételen alapuló megközelítést alkalmaz a helyi AYA bevonására egy digitális, közösségi forrásból származó HIV megbélyegzés csökkentésére és öntesztelési beavatkozás kidolgozására a HIV megbélyegzésének csökkentése és a HIV-teszt növelése érdekében.
1. vizsgálati cél: Egy közösségi forrásból származó digitális HIV-stigma csökkentésére és öntesztelésre irányuló beavatkozás kidolgozása a kazahsztáni AYA-ra. A helyi serdülőket és fiatal felnőtteket (AYA) és ifjúsági szervezeteket bevonó közösségi alapú részvételi megközelítést alkalmazva országos tömeges beszerzési versenyt indítunk, amelyben az AYA multimédiás tartalmat tervez a HIV megbélyegzésének csökkentése érdekében a HIV-tesztelés előmozdítása érdekében a társak körében.
2. vizsgálati cél: Ennek a tömeges forrásból származó HIV-stigma csökkentésének és öntesztelő beavatkozásának kísérleti tesztelése egy előzetes hatékonysági vizsgálatban. Felmérjük a beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, és előzetes becsléseket kapunk a HIV-stigma csökkentésére (elsődleges kimenetel) és a HIV-tesztek növelésére (másodlagos kimenetel) gyakorolt hatásairól azon kazahsztáni AYA-k körében, akik részesültek a beavatkozásban, összehasonlítva azokkal, akik nem. A résztvevők (n=168) 1:1 arányban véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy: 1) megkapják a nyertes multimédiás, tömeges HIV-stigma csökkentésére szolgáló tartalmat és egy linket a HIV önteszthez, vagy 2) megkapják a szabványos Kazahsztán Egészségügyi Minisztérium HIV információs anyagokat és egy linket HIV önteszt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alissa Davis, PhD
- Telefonszám: 212-851-2224
- E-mail: ad3324@columbia.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Almaty, Kazahsztán, 050040
- Columbia University Global Health Research Center of Central Asia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16-24 éves korig
- Jelentse be a korábbi szexet egy másik személlyel
- Kazahsztánban lakik
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó hozzájárulást adni, vagy nem képes megérteni a vizsgálati eljárásokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Crowdsourced Intervention
A digitális crowdsourced beavatkozást bemutatják a beavatkozási rész résztvevőinek.
|
A serdülők és a fiatal felnőttek egy crowdsourcing versenyen vesznek részt, hogy digitális anyagokat hozzanak létre a HIV megbélyegzésének csökkentésére a HIV-szűrés növelése érdekében.
A pályaműveket közösségi zsűri és szakértői zsűri bírálja el.
A nyertes pályaműveket kiválasztják a digitális beavatkozáshoz, és bemutatják a beavatkozási rész résztvevőinek.
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A kazahsztáni egészségügyi minisztérium által jelenleg használt szabványos HIV információs anyagokat bemutatják a kontrollcsoport résztvevőinek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos pontszám változás a HIV-stigma skálán
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
Ez a HIV-stigma mérésére szolgál.
A skála/kérdőív 10 tételből áll, egy 4-fokú Likert-skálán (4-40 közötti pontszám).
A magasabb pontszámok magasabb szintű megbélyegzést jeleznek.
Az eredmény a kiindulási értéktől a 3 hónapos követésig tartó átlagos pontszám változásán alapul.
|
Alapállapot és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
HIV önteszt felvétele
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Ez a HIV-teszt mérésére szolgál.
A szám az alapján jön létre, hogy rendeltek-e HIV-önellenőrző készletet, és ez dichotóm eredmény (igen/nem).
|
Akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alissa Davis, PhD, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAT7871
- R21TW012017 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV-tesztelés
-
Duke UniversityBefejezve
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV megelőzés | HIV preexpozíciós profilaxis | VégrehajtásKenya