- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05107583
Účinky omezení sacharidů před cvičením ve vztahu k půstu na metabolismus, chuť k jídlu a příjem energie u zdravých mužů.
Porovnání účinků jídla před cvičením s vysokým a nízkým obsahem sacharidů ve vztahu k půstu na cvičební metabolismus, následnou chuť k jídlu a příjem energie u zdravých mužů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pravidelné cvičení je známo jako úspěšná strategie pro zlepšení několika aspektů zdraví a udržení tělesné hmotnosti. Mnoho lidí se však cvičení nevěnuje dostatečně a někteří možná nedosahují maximálních výhod ze cvičení, které již vykonávají. Bylo prokázáno, že cvičení ve stavu nalačno snižuje příjem energie v průběhu jediného dne, aniž by došlo ke kompenzačnímu snížení výdeje energie ve volném životě. I přes tato nadějná zjištění je pravděpodobné, že ne každý člen populace je z důvodu různých pracovních, rodinných a společenských závazků ráno logisticky schopen vykonávat cvičení a večerní cvičení může být pro tyto jedince logickou alternativou.
Studie zjistily, že cvičení prováděné po nočním hladovění může vést k lepšímu zlepšení citlivosti na inzulín u štíhlých jedinců (Van Proeyen et al., 2010) a jedinců s nadváhou nebo obezitou (Edinburgh et al., 2020) ve srovnání s cvičením po snídani. . Tato vynikající zlepšení mohou být částečně zprostředkována zvýšenou mobilizací a oxidací endogenních zásob lipidů. Cvičení na lačno může navíc vést k negativnější energetické bilanci než cvičení po snídani (Bachman et al., 2016; Edinburgh et al., 2019). Nedávno jsme zkoumali, zda by cvičení prováděné večer po delší době hladovění (7 hodin) vyvolalo podobné reakce jako cvičení nalačno přes noc, pokud jde o vzorce oxidace substrátu a následný příjem energie (připravovaný rukopis - NCT04742530). Tato výzkumná otázka byla důležitá, protože předpokládáme, že velká část populace pravděpodobně není schopna ráno po nočním půstu cvičit kvůli různým logistickým překážkám. Proto může půst před večerním cvičením pro tyto jedince fungovat jako alternativa.
Zjistili jsme, že ve srovnání s konzumací jídla obsahujícího sacharidy 2 hodiny před, půst před večerním cvičením vedl ke zvýšené oxidaci tuků během cvičení, ale byl doprovázen kompenzačním jídlem při večeři. Účastníci navíc uvedli, že půst po celé odpoledne byl obtížný. Dlouhodobá účinnost večerního cvičení nalačno může být proto omezena zvýšeným hladem a kompenzačním příjmem energie.
Konzumace jídla s nižším obsahem sacharidů a vyšším obsahem bílkovin a/nebo tuku může zvýšit rychlost oxidace tuků během cvičení (Rowlands & Hopkins, 2002; Oliviera et al., 2021). Protein je také nejvíce zasycující makroživinou a diety s vysokým obsahem bílkovin jsou spojeny se snížením energetického příjmu. Konzumace jídla před cvičením s vysokým obsahem bílkovin ve srovnání s typickým jídlem s vysokým obsahem sacharidů také vedlo k většímu cvičením indukovanému zvýšení hormonů typicky spojených se zvýšenou sytostí a sníženým hladem: peptid tyrosin-tyrosin (PYY) a glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) (Oliviera et al., 2021). Konzumace jídla s nízkým obsahem sacharidů a vyšším obsahem bílkovin před cvičením, spíše než úplný půst, by tedy mohla být využita ke zlepšení metabolických reakcí na cvičení a současně k řízení chuti k jídlu a následnému příjmu energie. Je zapotřebí dalšího výzkumu, abychom plně porozuměli metabolickým a chuťovým účinkům jídla s nízkým obsahem sacharidů a vyšším obsahem bílkovin před večerním cvičením ve srovnání s typicky konzumovaným jídlem s vyšším obsahem sacharidů a úplným hladověním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Spojené království, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, Ng11 8NS
- Nottingham Trent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekuřáci (kvůli dobře známému vlivu kouření na chuť k jídlu.
- V současné době nejste na programu pro regulaci hmotnosti nebo nemáte neobvyklý způsob stravování (tj. delší období hladovění > 8 hodin kromě noci).
- Udržujte si stabilní váhu po dobu 6 měsíců (samostatně hlášeno).
- Žádná anamnéza žaludečního, zažívacího, kardiovaskulárního nebo renálního onemocnění (samostatně hlášeno).
Kritéria vyloučení:
- Závažné potravinové alergie, nechuť nebo nesnášenlivost studovaných potravin nebo nápojů.
- V současné době podstupujete zásah do životního stylu (strukturovaná strava nebo cvičení).
- Diagnóza stavu nebo právě podstupující léčebnou terapii, o které je známo, že ovlivňuje metabolismus glukózy nebo lipidů (např. diabetes typu 2, užívání statinů), nebo kontraindikace cvičení.
- Užívání léků nebo doplňků, které mohou ovlivnit koncentrace hormonů a/nebo metabolismus substrátu.
- Nadměrná konzumace alkoholu (>14 jednotek/týden).
- Intenzivní tréninkový plán (>10 hodin/týden).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízkosacharidové jídlo před cvičením
Účastníci budou konzumovat oběd s nízkým obsahem sacharidů (<10% sacharidů) v době 13:30 - 2,5 hodiny před zahájením cvičení v 16:00.
|
Šedesát minut jízdy na kole při 60% VO2peak proběhne na stacionárním cyklistickém ergometru v 16:00 poté, co zkonzumujete oběd s nízkým obsahem sacharidů (
|
|
Experimentální: Jídlo před cvičením s vysokým obsahem sacharidů
Účastníci budou konzumovat oběd s vysokým obsahem sacharidů (~2,2 g/kg sacharidů) v době 13:30 - 2,5 hodiny před zahájením cvičení v 16:00.
|
Šedesát minut jízdy na kole při 60% VO2peak proběhne na stacionárním cyklistickém ergometru v 16:00 poté, co 2,5 hodiny předtím zkonzumujete obědové jídlo s vysokým obsahem sacharidů (~2,2 g/kg sacharidů; 35 % odhadované energetické potřeby).
|
|
Experimentální: Cvičení nalačno
Účastníci vynechají oběd a budou pokračovat v půstu od snídaně (08:00) před zahájením cvičení v 16:00.
Cvičení proto začne po 8hodinovém půstu.
|
Šedesát minut jízdy na kole při 60% VO2peak se odehraje na stacionárním cyklistickém ergometru v 16:00 poté, co vynecháte oběd a od snídaně (08:00; 25 % odhadované energetické potřeby) nezkonzumujete nic jiného než čistou vodu.
Cvičení proto začne po 8hodinovém půstu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra oxidace tuku během cvičení v ustáleném stavu.
Časové okno: Po celou dobu 60minutové jízdy na kole v ustáleném stavu
|
Měření VO2 a VCO2 během 60minutové periody cyklování v ustáleném stavu pro stanovení rychlosti oxidace tuků.
|
Po celou dobu 60minutové jízdy na kole v ustáleném stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dobrovolný příjem energie (kilokalorie) při laboratorním testovacím jídle.
Časové okno: 60 minut po skončení cvičení.
|
Laboratorní večeře sestávající z těstovin, rajčatové omáčky a olivového oleje bude účastníkům poskytnuta nad rámec předpokládané spotřeby.
Účastníci budou mít povoleno 20 minut jíst tolik nebo tak málo, kolik si přejí, dokud nebudou „pohodlně sytí a spokojení“.
|
60 minut po skončení cvičení.
|
|
Vizuální analogová stupnice pro subjektivní hodnocení chuti k jídlu.
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina, 1,75 hodiny, 2,75 hodiny, 3 hodiny, 3,5 hodiny (uprostřed cvičení), 4 hodiny, 5 hodin.
|
Časový průběh subjektivních hodnocení hladu mezi poskytnutím snídaně a jednou hodinou po konzumaci oběda, měřeno pomocí vizuální analogové škály chuti k jídlu.
Škála je rozdělena na subškály různého vnímání chuti k jídlu, včetně: hladu, plnosti, chuti k jídlu a budoucí spotřeby jídla.
Každá subškála je hodnocena na 100mm stupnici (tj. od 0 do 100), přičemž hodnocení 100 plně podporuje vnímání a hodnocení 0 plně odporuje vnímání.
|
Výchozí stav, 1 hodina, 1,75 hodiny, 2,75 hodiny, 3 hodiny, 3,5 hodiny (uprostřed cvičení), 4 hodiny, 5 hodin.
|
|
Acylovaný ghrelin
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina, 1,75 hodiny, 2,75 hodiny, 3 hodiny, 3,5 hodiny (uprostřed cvičení), 4 hodiny, 5 hodin.
|
Časový průběh plazmatických koncentrací acylovaného ghrelinu napříč experimentálními studiemi.
|
Výchozí stav, 1 hodina, 1,75 hodiny, 2,75 hodiny, 3 hodiny, 3,5 hodiny (uprostřed cvičení), 4 hodiny, 5 hodin.
|
|
Peptid tyrosin-tyrosin (PYY)
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina, 1,75 hodiny, 2,75 hodiny, 3 hodiny, 3,5 hodiny (uprostřed cvičení), 4 hodiny, 5 hodin.
|
Časový průběh plazmatických koncentrací PYY napříč experimentálními studiemi.
|
Výchozí stav, 1 hodina, 1,75 hodiny, 2,75 hodiny, 3 hodiny, 3,5 hodiny (uprostřed cvičení), 4 hodiny, 5 hodin.
|
|
Glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1)
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina, 1,75 hodiny, 2,75 hodiny, 3 hodiny, 3,5 hodiny (uprostřed cvičení), 4 hodiny, 5 hodin.
|
Časový průběh plazmatických koncentrací GLP-1 v experimentálních studiích.
|
Výchozí stav, 1 hodina, 1,75 hodiny, 2,75 hodiny, 3 hodiny, 3,5 hodiny (uprostřed cvičení), 4 hodiny, 5 hodin.
|
|
Glukóza
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina, 1,75 hodiny, 2,75 hodiny, 3 hodiny, 3,5 hodiny (uprostřed cvičení), 4 hodiny, 5 hodin.
|
Časový průběh plazmatických koncentrací glukózy v experimentálních studiích.
|
Výchozí stav, 1 hodina, 1,75 hodiny, 2,75 hodiny, 3 hodiny, 3,5 hodiny (uprostřed cvičení), 4 hodiny, 5 hodin.
|
|
Inzulín
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina, 1,75 hodiny, 2,75 hodiny, 3 hodiny, 3,5 hodiny (uprostřed cvičení), 4 hodiny, 5 hodin.
|
Časový průběh plazmatických koncentrací inzulínu v experimentálních studiích.
|
Výchozí stav, 1 hodina, 1,75 hodiny, 2,75 hodiny, 3 hodiny, 3,5 hodiny (uprostřed cvičení), 4 hodiny, 5 hodin.
|
|
Neesterifikované mastné kyseliny (NEFA)
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina, 1,75 hodiny, 2,75 hodiny, 3 hodiny, 3,5 hodiny (uprostřed cvičení), 4 hodiny, 5 hodin.
|
Časový průběh plazmatických koncentrací NEFA v experimentálních studiích.
|
Výchozí stav, 1 hodina, 1,75 hodiny, 2,75 hodiny, 3 hodiny, 3,5 hodiny (uprostřed cvičení), 4 hodiny, 5 hodin.
|
|
Glycerol
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina, 1,75 hodiny, 2,75 hodiny, 3 hodiny, 3,5 hodiny (uprostřed cvičení), 4 hodiny, 5 hodin.
|
Časový průběh plazmatických koncentrací glycerolu napříč experimentálními studiemi.
|
Výchozí stav, 1 hodina, 1,75 hodiny, 2,75 hodiny, 3 hodiny, 3,5 hodiny (uprostřed cvičení), 4 hodiny, 5 hodin.
|
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE).
Časové okno: Po celou dobu 60minutové jízdy na kole v ustáleném stavu.
|
RPE bude měřeno v 10minutových intervalech během 60minutového cvičení na stupnici 6-20 RPE.
Účastník ukáže na hodnotu, která odpovídá jeho aktuální vnímané námaze (6 znamená vůbec žádnou námahu; 20 znamená maximální námaha).
|
Po celou dobu 60minutové jízdy na kole v ustáleném stavu.
|
|
Subjektivní pocity před cvičením.
Časové okno: Bezprostředně před cvičením.
|
Jediný dotazník pro hodnocení subjektivních pocitů před cvičením bude měřen pomocí vizuální analogové škály.
Škála je rozdělena na subškály různých pocitů včetně: motivace, připravenosti, únavy, nevolnosti a energie.
Každá subškála je hodnocena na 100mm stupnici (tj. od 0 do 100), přičemž hodnocení 100 plně podporuje vnímání a hodnocení 0 plně odporuje vnímání.
|
Bezprostředně před cvičením.
|
|
Požitek ze cvičení Bout.
Časové okno: Ihned po skončení cvičení.
|
Bude dokončena zkrácená verze The Physical Activity Enjoyment Scale (PACES), aby bylo možné měřit požitek ze cvičení. Pro osm pocitů bude použita stupnice od 1 do 7. Účastník zakroužkuje hodnotu, která tomu odpovídá (6 je žádná námaha; 20 je maximální námaha). Škála je rozdělena do bipolárních subškál různých pocitů včetně: požitku, záliby, potěšení, zábavy, příjemnosti, zájmu, angažovanosti a pohlcení úkolů. Každá subškála je hodnocena na bipolární stupnici 1–7 (tj. od 1 do 7), přičemž hodnocení 1 plně podporuje pocit na levé straně subškály a hodnocení 7 plně podporuje pocit na pravé straně. -ruční strana subškály. Pro tři subškály je pozitivní pocit umístěn na 7 a pro čtyři subškály je negativní pocit umístěn na 7 (obrácené skóre). |
Ihned po skončení cvičení.
|
|
Rychlost oxidace sacharidů během cvičení v ustáleném stavu
Časové okno: Po celou dobu 60minutové jízdy na kole v ustáleném stavu
|
Měření VO2 a VCO2 během 60minutové periody cyklování v ustáleném stavu k určení rychlosti oxidace sacharidů
|
Po celou dobu 60minutové jízdy na kole v ustáleném stavu
|
|
Míra výdajů energie během cvičení v ustáleném stavu
Časové okno: Po celou dobu 60minutové jízdy na kole v ustáleném stavu
|
Měření VO2 a VCO2 během 60minutové periody cyklování v ustáleném stavu pro stanovení míry energetického výdeje.
|
Po celou dobu 60minutové jízdy na kole v ustáleném stavu
|
|
Rychlost oxidace sacharidů v klidu
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina, 1,75 hodiny, 2,75 hodiny, 5 hodin
|
Měření VO2 a VCO2 v klidu během experimentálních pokusů ke stanovení rychlosti oxidace sacharidů.
|
Výchozí stav, 1 hodina, 1,75 hodiny, 2,75 hodiny, 5 hodin
|
|
Míra oxidace Tuků V klidu
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina, 1,75 hodiny, 2,75 hodiny, 5 hodin
|
Měření VO2 a VCO2 v klidu během experimentálních pokusů ke stanovení rychlosti oxidace tuků.
|
Výchozí stav, 1 hodina, 1,75 hodiny, 2,75 hodiny, 5 hodin
|
|
Míra spotřeby energie v klidu
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina, 1,75 hodiny, 2,75 hodiny, 5 hodin
|
Měření VO2 a VCO2 v klidu během experimentálních pokusů ke stanovení rychlosti energetického výdeje.
|
Výchozí stav, 1 hodina, 1,75 hodiny, 2,75 hodiny, 5 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
- Van Proeyen K, Szlufcik K, Nielens H, Pelgrim K, Deldicque L, Hesselink M, Van Veldhoven PP, Hespel P. Training in the fasted state improves glucose tolerance during fat-rich diet. J Physiol. 2010 Nov 1;588(Pt 21):4289-302. doi: 10.1113/jphysiol.2010.196493.
- Edinburgh RM, Hengist A, Smith HA, Travers RL, Betts JA, Thompson D, Walhin JP, Wallis GA, Hamilton DL, Stevenson EJ, Tipton KD, Gonzalez JT. Skipping Breakfast Before Exercise Creates a More Negative 24-hour Energy Balance: A Randomized Controlled Trial in Healthy Physically Active Young Men. J Nutr. 2019 Aug 1;149(8):1326-1334. doi: 10.1093/jn/nxz018.
- Bachman JL, Deitrick RW, Hillman AR. Exercising in the Fasted State Reduced 24-Hour Energy Intake in Active Male Adults. J Nutr Metab. 2016;2016:1984198. doi: 10.1155/2016/1984198. Epub 2016 Sep 21.
- Rowlands DS, Hopkins WG. Effects of high-fat and high-carbohydrate diets on metabolism and performance in cycling. Metabolism. 2002 Jun;51(6):678-90. doi: 10.1053/meta.2002.32723.
- Oliveira CLP, Boule NG, Berg A, Sharma AM, Elliott SA, Siervo M, Ghosh S, Prado CM. Consumption of a High-Protein Meal Replacement Leads to Higher Fat Oxidation, Suppression of Hunger, and Improved Metabolic Profile After an Exercise Session. Nutrients. 2021 Jan 5;13(1):155. doi: 10.3390/nu13010155.
- Kendzierski, D., & DeCarlo, K. J. (1991). Physical Activity Enjoyment Scale: Two Validation Studies. Journal of Sport and Exercise Psychology, 13(1), 50-64. doi:10.1123/jsep.13.1.50.
- Rothschild JA, Kilding AE, Broome SC, Stewart T, Cronin JB, Plews DJ. Pre-Exercise Carbohydrate or Protein Ingestion Influences Substrate Oxidation but Not Performance or Hunger Compared with Cycling in the Fasted State. Nutrients. 2021 Apr 14;13(4):1291. doi: 10.3390/nu13041291.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TS_PreExCHO_2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .