- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05107583
Auswirkungen der Kohlenhydratrestriktion vor dem Training im Vergleich zum Fasten auf Stoffwechsel, Appetit und Energieaufnahme bei gesunden Männern.
Vergleich der Auswirkungen einer kohlenhydratreichen und kohlenhydratarmen Mahlzeit vor dem Training im Vergleich zum Fasten auf den Trainingsstoffwechsel, den anschließenden Appetit und die Energieaufnahme bei gesunden Männern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Regelmäßige Bewegung ist bekanntermaßen eine erfolgreiche Strategie zur Verbesserung mehrerer Aspekte der Gesundheit und zur Erhaltung des Körpergewichts. Allerdings treiben viele Menschen nicht ausreichend Sport, und einige ziehen möglicherweise nicht den größtmöglichen Nutzen aus dem Training, das sie bereits machen. Es hat sich gezeigt, dass die Ausübung körperlicher Betätigung im nüchternen Zustand über Nacht die Energieaufnahme im Laufe eines einzigen Tages reduziert, ohne dass es zu einer kompensierenden Verringerung des Energieverbrauchs im freien Leben kommt. Trotz dieser vielversprechenden Ergebnisse ist es wahrscheinlich, dass nicht jedes Mitglied der Bevölkerung aufgrund verschiedener beruflicher, familiärer und sozialer Verpflichtungen logistisch in der Lage ist, morgens Sport zu treiben, und Sport am Abend könnte für diese Personen eine logische Alternative sein.
Studien haben ergeben, dass körperliche Betätigung nach einer Fastennacht über Nacht bei schlanken Personen (Van Proeyen et al., 2010) und Personen mit Übergewicht oder Adipositas (Edinburgh et al., 2020) im Vergleich zu körperlicher Betätigung nach dem Frühstück zu einer stärkeren Verbesserung der Insulinsensitivität führen kann . Diese überlegenen Verbesserungen können teilweise durch eine erhöhte Mobilisierung und Oxidation endogener Lipidspeicher vermittelt werden. Darüber hinaus kann nüchternes Training über Nacht zu einer negativeren Energiebilanz führen als Training nach dem Frühstück (Bachman et al., 2016; Edinburgh et al., 2019). Wir haben kürzlich untersucht, ob abends nach einer längeren Fastenperiode (7 Stunden) durchgeführtes Training ähnliche Reaktionen hervorrufen würde wie nächtliches Fastentraining hinsichtlich der Substratoxidationsmuster und der anschließenden Energieaufnahme (Manuskript in Vorbereitung – NCT04742530). Diese Forschungsfrage war wichtig, da wir vermuten, dass ein großer Teil der Bevölkerung aufgrund verschiedener logistischer Hindernisse wahrscheinlich nicht in der Lage ist, morgens nach einem Fasten über Nacht Sport zu treiben. Daher könnte für diese Personen das Fasten vor dem abendlichen Sport eine Alternative sein.
Wir fanden heraus, dass das Fasten vor dem abendlichen Training im Vergleich zum Verzehr einer kohlenhydrathaltigen Mahlzeit zwei Stunden zuvor zu einer erhöhten Fettoxidationsrate während des Trainings führte, jedoch mit einer kompensatorischen Mahlzeit zum Abendessen einherging. Darüber hinaus berichteten die Teilnehmer, dass das Fasten am Nachmittag schwierig sei. Die langfristige Wirksamkeit nüchterner Abendübungen kann daher durch erhöhten Hunger und kompensatorische Energiezufuhr eingeschränkt sein.
Der Verzehr einer Mahlzeit mit weniger Kohlenhydraten und mehr Eiweiß und/oder Fett kann die Fettoxidationsrate während des Trainings erhöhen (Rowlands & Hopkins, 2002; Oliviera et al., 2021). Protein ist außerdem der sättigendste Makronährstoff, und eine proteinreiche Ernährung geht mit einer Verringerung der Energieaufnahme einher. Der Verzehr einer proteinreichen Mahlzeit vor dem Training im Vergleich zu einer typischen kohlenhydratreichen Mahlzeit führte auch zu einem stärkeren, durch das Training verursachten Anstieg der Hormone, die typischerweise mit erhöhtem Sättigungsgefühl und vermindertem Hunger einhergehen: Peptid-Tyrosin-Tyrosin (PYY) und Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) (Oliviera et al., 2021). Daher könnte der Verzehr einer Mahlzeit mit einem niedrigen Kohlenhydratgehalt und einem höheren Proteingehalt vor dem Training anstelle eines vollständigen Fastens genutzt werden, um die Stoffwechselreaktionen auf das Training zu verbessern und gleichzeitig den Appetit und die anschließende Energieaufnahme zu kontrollieren. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um die metabolischen und appetitanregenden Auswirkungen einer kohlenhydratarmen, proteinreichen Mahlzeit vor dem Training am Abend im Vergleich zu einer typischerweise konsumierten kohlenhydratreichen Mahlzeit und vollständigem Fasten vollständig zu verstehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE11 3TU
- Loughborough University
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, Ng11 8NS
- Nottingham Trent University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher (aufgrund der bekannten Auswirkungen des Rauchens auf den Appetit.
- Sie nehmen derzeit nicht an einem Gewichtsmanagementprogramm teil oder haben ein ungewöhnliches Essverhalten (z. B. längere Fastenperioden > 8 Stunden, außer über Nacht).
- Habe 6 Monate lang ein stabiles Gewicht gehalten (selbst angegeben).
- Keine Vorgeschichte von Magen-, Verdauungs-, Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankungen (selbst berichtet).
Ausschlusskriterien:
- Schwere Nahrungsmittelallergien, Abneigung oder Unverträglichkeit gegenüber den untersuchten Nahrungsmitteln oder Getränken.
- Sie unterziehen sich derzeit einer Lebensstilintervention (strukturierte Ernährung oder Bewegung).
- Diagnose einer Erkrankung oder einer aktuellen Behandlungstherapie, von der bekannt ist, dass sie den Glukose- oder Lipidstoffwechsel beeinflusst (z. B. Typ-2-Diabetes, Einnahme von Statinen), oder Kontraindikationen für sportliche Betätigung.
- Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die Hormonkonzentration und/oder den Substratstoffwechsel beeinflussen können.
- Übermäßiger Alkoholkonsum (>14 Einheiten/Woche).
- Intensiver Trainingsplan (>10 Stunden/Woche).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kohlenhydratarme Mahlzeit vor dem Training
Die Teilnehmer nehmen zwischen 13:30 und 2,5 Stunden vor Beginn des Trainings um 16:00 Uhr eine kohlenhydratarme (<10 % Kohlenhydrate) Mittagsmahlzeit zu sich.
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Nach dem Verzehr einer kohlenhydratarmen Mittagsmahlzeit finden um 16:00 Uhr 60 Minuten Radfahren mit 60 % VO2peak auf einem stationären Fahrradergometer statt (
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Experimental: Kohlenhydratreiche Mahlzeit vor dem Training
Die Teilnehmer nehmen zwischen 13:30 und 2,5 Stunden vor Beginn des Trainings um 16:00 Uhr eine Mittagsmahlzeit mit hohem Kohlenhydratgehalt (~2,2 g/kg Kohlenhydrate) zu sich.
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Sechzig Minuten Radfahren mit 60 % VO2peak finden um 16:00 Uhr auf einem stationären Fahrradergometer statt, nachdem 2,5 Stunden zuvor eine kohlenhydratreiche Mittagsmahlzeit (~2,2 g/kg Kohlenhydrate; 35 % geschätzter Energiebedarf) zu sich genommen wurde.
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Experimental: Fastenübung
Die Teilnehmer lassen das Mittagessen aus und fasten seit dem Frühstück (08:00 Uhr) weiter, bevor sie um 16:00 Uhr mit dem Training beginnen.
Daher beginnt das Training nach einer 8-stündigen Fastenperiode.
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Sechzig Minuten Radfahren mit 60 % VO2peak finden um 16:00 Uhr auf einem stationären Fahrradergometer statt, nachdem das Mittagessen ausgelassen und seit dem Frühstück nichts anderes als klares Wasser getrunken wurde (08:00 Uhr; 25 % geschätzter Energiebedarf).
Das Training beginnt daher nach einer 8-stündigen Fastenperiode.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fettoxidationsrate während stationärer Belastung.
Zeitfenster: Während des gesamten 60-minütigen Steady-State-Radfahrens
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Messungen von VO2 und VCO2 während einer 60-minütigen stationären Radtour, um die Geschwindigkeit der Fettoxidation zu bestimmen.
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Während des gesamten 60-minütigen Steady-State-Radfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Freiwillige Energieaufnahme (Kilokalorien) bei einer laborbasierten Testmahlzeit.
Zeitfenster: 60 Minuten nach Ende der Trainingseinheit.
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Den Teilnehmern wird ein laborbasiertes Abendessen bestehend aus Nudeln, Tomatensauce und Olivenöl zur Verfügung gestellt, das über den erwarteten Verzehr hinausgeht.
Den Teilnehmern wird 20 Minuten Zeit gegeben, so viel oder so wenig zu essen, wie sie möchten, bis sie „angenehm satt und zufrieden“ sind.
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60 Minuten nach Ende der Trainingseinheit.
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Visuelle Analogskala zur subjektiven Beurteilung des Appetits.
Zeitfenster: Grundlinie: 1 Stunde, 1,75 Stunden, 2,75 Stunden, 3 Stunden, 3,5 Stunden (Mitte der Übung), 4 Stunden, 5 Stunden.
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Zeitlicher Verlauf der subjektiven Hungereinschätzungen zwischen dem Frühstück und einer Stunde nach dem Verzehr des Mittagessens, gemessen anhand einer visuellen Appetit-Analogskala.
Die Skala ist in Unterskalen unterschiedlicher Appetitwahrnehmungen unterteilt, darunter: Hunger, Sättigung, Esslust und voraussichtlicher Nahrungskonsum.
Jede Unterskala wird auf einer 100-mm-Skala bewertet (d. h. von 0 bis 100), wobei eine Bewertung von 100 die Wahrnehmung vollständig unterstützt und eine Bewertung von 0 der Wahrnehmung vollständig widerspricht.
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Grundlinie: 1 Stunde, 1,75 Stunden, 2,75 Stunden, 3 Stunden, 3,5 Stunden (Mitte der Übung), 4 Stunden, 5 Stunden.
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Acyliertes Ghrelin
Zeitfenster: Grundlinie: 1 Stunde, 1,75 Stunden, 2,75 Stunden, 3 Stunden, 3,5 Stunden (Mitte der Übung), 4 Stunden, 5 Stunden.
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Zeitlicher Verlauf der Plasmakonzentrationen von acyliertem Ghrelin in experimentellen Versuchen.
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Grundlinie: 1 Stunde, 1,75 Stunden, 2,75 Stunden, 3 Stunden, 3,5 Stunden (Mitte der Übung), 4 Stunden, 5 Stunden.
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Peptid Tyrosin-Tyrosin (PYY)
Zeitfenster: Grundlinie: 1 Stunde, 1,75 Stunden, 2,75 Stunden, 3 Stunden, 3,5 Stunden (Mitte der Übung), 4 Stunden, 5 Stunden.
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Zeitlicher Verlauf der PYY-Plasmakonzentrationen über experimentelle Versuche hinweg.
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Grundlinie: 1 Stunde, 1,75 Stunden, 2,75 Stunden, 3 Stunden, 3,5 Stunden (Mitte der Übung), 4 Stunden, 5 Stunden.
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Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1)
Zeitfenster: Grundlinie: 1 Stunde, 1,75 Stunden, 2,75 Stunden, 3 Stunden, 3,5 Stunden (Mitte der Übung), 4 Stunden, 5 Stunden.
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Zeitlicher Verlauf der GLP-1-Plasmakonzentrationen über experimentelle Studien hinweg.
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Grundlinie: 1 Stunde, 1,75 Stunden, 2,75 Stunden, 3 Stunden, 3,5 Stunden (Mitte der Übung), 4 Stunden, 5 Stunden.
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Glucose
Zeitfenster: Grundlinie: 1 Stunde, 1,75 Stunden, 2,75 Stunden, 3 Stunden, 3,5 Stunden (Mitte der Übung), 4 Stunden, 5 Stunden.
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Zeitlicher Verlauf der Glukoseplasmakonzentrationen über experimentelle Versuche hinweg.
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Grundlinie: 1 Stunde, 1,75 Stunden, 2,75 Stunden, 3 Stunden, 3,5 Stunden (Mitte der Übung), 4 Stunden, 5 Stunden.
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Insulin
Zeitfenster: Grundlinie: 1 Stunde, 1,75 Stunden, 2,75 Stunden, 3 Stunden, 3,5 Stunden (Mitte der Übung), 4 Stunden, 5 Stunden.
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Zeitlicher Verlauf der Insulinplasmakonzentrationen über experimentelle Studien hinweg.
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Grundlinie: 1 Stunde, 1,75 Stunden, 2,75 Stunden, 3 Stunden, 3,5 Stunden (Mitte der Übung), 4 Stunden, 5 Stunden.
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Nicht veresterte Fettsäuren (NEFA)
Zeitfenster: Grundlinie: 1 Stunde, 1,75 Stunden, 2,75 Stunden, 3 Stunden, 3,5 Stunden (Mitte der Übung), 4 Stunden, 5 Stunden.
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Zeitlicher Verlauf der NEFA-Plasmakonzentrationen über experimentelle Studien hinweg.
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Grundlinie: 1 Stunde, 1,75 Stunden, 2,75 Stunden, 3 Stunden, 3,5 Stunden (Mitte der Übung), 4 Stunden, 5 Stunden.
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Glycerin
Zeitfenster: Grundlinie: 1 Stunde, 1,75 Stunden, 2,75 Stunden, 3 Stunden, 3,5 Stunden (Mitte der Übung), 4 Stunden, 5 Stunden.
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Zeitlicher Verlauf der Glycerin-Plasmakonzentrationen in experimentellen Versuchen.
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Grundlinie: 1 Stunde, 1,75 Stunden, 2,75 Stunden, 3 Stunden, 3,5 Stunden (Mitte der Übung), 4 Stunden, 5 Stunden.
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE).
Zeitfenster: Während der gesamten 60-minütigen Steady-State-Fahrt.
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Der RPE wird während des gesamten 60-minütigen Trainingszeitraums in 10-Minuten-Intervallen auf einer RPE-Skala von 6 bis 20 gemessen.
Der Teilnehmer zeigt auf den Wert, der seiner aktuell wahrgenommenen Anstrengung entspricht (6 bedeutet überhaupt keine Anstrengung; 20 bedeutet maximale Anstrengung).
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Während der gesamten 60-minütigen Steady-State-Fahrt.
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Subjektive Gefühle vor dem Training.
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Trainingseinheit.
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Ein einzelner Fragebogen zur Beurteilung der subjektiven Gefühle vor dem Training wird anhand einer visuellen Analogskala gemessen.
Die Skala ist in Unterskalen verschiedener Gefühle unterteilt, darunter: Motivation, Bereitschaft, Müdigkeit, Übelkeit und Energie.
Jede Unterskala wird auf einer 100-mm-Skala bewertet (d. h. von 0 bis 100), wobei eine Bewertung von 100 die Wahrnehmung vollständig unterstützt und eine Bewertung von 0 der Wahrnehmung vollständig widerspricht.
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Unmittelbar vor der Trainingseinheit.
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Freude am Übungskampf.
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ende der Übungseinheit.
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Um die Freude an den Trainingseinheiten zu messen, wird eine verkürzte Version der Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) ausgefüllt. Für acht Gefühle wird eine Skala von 1-7 verwendet. Der Teilnehmer kreist den entsprechenden Wert ein (6 bedeutet überhaupt keine Anstrengung; 20 bedeutet maximale Anstrengung). Die Skala ist in bipolare Subskalen verschiedener Gefühle unterteilt, darunter: Vergnügen, Gefallen, Vergnügen, Spaß, Angenehmheit, Interesse, Engagement und Aufgabenaufnahme. Jede Unterskala wird auf einer bipolaren Skala von 1 bis 7 bewertet (d. h. von 1 bis 7), wobei eine Bewertung von 1 das Gefühl auf der linken Seite der Unterskala vollständig unterstützt und eine Bewertung von 7 das Gefühl auf der rechten Seite vollständig unterstützt -Handseite der Subskala. Für drei Subskalen wird ein positives Gefühl mit 7 bewertet, und für vier Subskalen wird ein negatives Gefühl mit 7 bewertet (umgekehrte Bewertung). |
Unmittelbar nach Ende der Übungseinheit.
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Kohlenhydratoxidationsrate während stationärer Belastung
Zeitfenster: Während des gesamten 60-minütigen Steady-State-Radfahrens
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Messungen von VO2 und VCO2 während eines 60-minütigen stationären Zyklus, um die Geschwindigkeit der Kohlenhydratoxidation zu bestimmen
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Während des gesamten 60-minütigen Steady-State-Radfahrens
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Rate des Energieaufwands während stationärer Belastung
Zeitfenster: Während des gesamten 60-minütigen Steady-State-Radfahrens
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Messungen von VO2 und VCO2 während einer 60-minütigen stationären Radtour, um den Energieverbrauch zu bestimmen.
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Während des gesamten 60-minütigen Steady-State-Radfahrens
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Kohlenhydratoxidationsrate im Ruhezustand
Zeitfenster: Basislinie, 1 Stunde, 1,75 Stunden, 2,75 Stunden, 5 Stunden
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Messungen von VO2 und VCO2 im Ruhezustand während experimenteller Versuche zur Bestimmung der Kohlenhydratoxidationsraten.
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Basislinie, 1 Stunde, 1,75 Stunden, 2,75 Stunden, 5 Stunden
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Fettoxidationsrate im Ruhezustand
Zeitfenster: Basislinie, 1 Stunde, 1,75 Stunden, 2,75 Stunden, 5 Stunden
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Messungen von VO2 und VCO2 im Ruhezustand während experimenteller Versuche zur Bestimmung der Fettoxidationsraten.
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Basislinie, 1 Stunde, 1,75 Stunden, 2,75 Stunden, 5 Stunden
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Rate des Energieaufwands im Ruhezustand
Zeitfenster: Basislinie, 1 Stunde, 1,75 Stunden, 2,75 Stunden, 5 Stunden
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Messungen von VO2 und VCO2 im Ruhezustand während experimenteller Versuche zur Bestimmung der Energieverbrauchsraten.
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Basislinie, 1 Stunde, 1,75 Stunden, 2,75 Stunden, 5 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
- Van Proeyen K, Szlufcik K, Nielens H, Pelgrim K, Deldicque L, Hesselink M, Van Veldhoven PP, Hespel P. Training in the fasted state improves glucose tolerance during fat-rich diet. J Physiol. 2010 Nov 1;588(Pt 21):4289-302. doi: 10.1113/jphysiol.2010.196493.
- Edinburgh RM, Hengist A, Smith HA, Travers RL, Betts JA, Thompson D, Walhin JP, Wallis GA, Hamilton DL, Stevenson EJ, Tipton KD, Gonzalez JT. Skipping Breakfast Before Exercise Creates a More Negative 24-hour Energy Balance: A Randomized Controlled Trial in Healthy Physically Active Young Men. J Nutr. 2019 Aug 1;149(8):1326-1334. doi: 10.1093/jn/nxz018.
- Bachman JL, Deitrick RW, Hillman AR. Exercising in the Fasted State Reduced 24-Hour Energy Intake in Active Male Adults. J Nutr Metab. 2016;2016:1984198. doi: 10.1155/2016/1984198. Epub 2016 Sep 21.
- Rowlands DS, Hopkins WG. Effects of high-fat and high-carbohydrate diets on metabolism and performance in cycling. Metabolism. 2002 Jun;51(6):678-90. doi: 10.1053/meta.2002.32723.
- Oliveira CLP, Boule NG, Berg A, Sharma AM, Elliott SA, Siervo M, Ghosh S, Prado CM. Consumption of a High-Protein Meal Replacement Leads to Higher Fat Oxidation, Suppression of Hunger, and Improved Metabolic Profile After an Exercise Session. Nutrients. 2021 Jan 5;13(1):155. doi: 10.3390/nu13010155.
- Kendzierski, D., & DeCarlo, K. J. (1991). Physical Activity Enjoyment Scale: Two Validation Studies. Journal of Sport and Exercise Psychology, 13(1), 50-64. doi:10.1123/jsep.13.1.50.
- Rothschild JA, Kilding AE, Broome SC, Stewart T, Cronin JB, Plews DJ. Pre-Exercise Carbohydrate or Protein Ingestion Influences Substrate Oxidation but Not Performance or Hunger Compared with Cycling in the Fasted State. Nutrients. 2021 Apr 14;13(4):1291. doi: 10.3390/nu13041291.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- TS_PreExCHO_2021
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Kohlenhydratarme Mahlzeit vor dem Training
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