- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05107583
Effetti della restrizione dei carboidrati prima dell'esercizio rispetto al digiuno sul metabolismo, l'appetito e l'assunzione di energia nei maschi sani.
Confrontando gli effetti di un pasto pre-esercizio ad alto e basso contenuto di carboidrati rispetto al digiuno sul metabolismo dell'esercizio, l'appetito successivo e l'assunzione di energia nei maschi sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'esercizio fisico regolare è noto per essere una strategia di successo per migliorare diversi aspetti della salute e mantenere il peso corporeo. Tuttavia, molte persone non si esercitano abbastanza e alcuni potrebbero non ottenere i massimi benefici dall'esercizio che già fanno. È stato dimostrato che l'esercizio fisico a digiuno durante la notte riduce l'apporto energetico nel corso di un solo giorno, senza alcuna riduzione compensativa del dispendio energetico a vita libera. Nonostante questi risultati promettenti, è probabile che non tutti i membri della popolazione siano logisticamente in grado di fare esercizio al mattino a causa di vari impegni lavorativi, familiari e sociali, e l'esercizio serale potrebbe essere una logica alternativa per questi individui.
Gli studi hanno scoperto che l'esercizio eseguito dopo un digiuno notturno può comportare miglioramenti superiori nella sensibilità all'insulina negli individui magri (Van Proeyen et al., 2010) e negli individui con sovrappeso o obesità (Edinburgh et al., 2020), rispetto all'esercizio dopo la colazione . Questi miglioramenti superiori possono essere mediati, in parte, da una maggiore mobilizzazione e ossidazione delle riserve lipidiche endogene. Inoltre, l'esercizio a digiuno durante la notte può comportare un bilancio energetico più negativo rispetto all'esercizio dopo la colazione (Bachman et al., 2016; Edinburgh et al., 2019). Abbiamo recentemente esaminato se l'esercizio eseguito la sera dopo un periodo prolungato di digiuno (7 ore) induca risposte simili all'esercizio a digiuno notturno per quanto riguarda i modelli di ossidazione del substrato e il successivo apporto energetico (manoscritto in preparazione - NCT04742530). Questa domanda di ricerca era importante, poiché ipotizziamo che un'ampia percentuale della popolazione non sia probabilmente in grado di eseguire l'esercizio al mattino dopo un digiuno notturno a causa di varie barriere logistiche. Pertanto il digiuno prima dell'esercizio serale potrebbe fungere da alternativa per questi individui.
Abbiamo scoperto che rispetto al consumo di un pasto contenente carboidrati 2 ore prima, il digiuno prima dell'esercizio serale comportava un aumento dei tassi di ossidazione dei grassi durante l'esercizio, ma era accompagnato da un'alimentazione compensativa a cena. Inoltre, i partecipanti hanno riferito che il digiuno per tutto il pomeriggio era difficile. L'efficacia a lungo termine dell'esercizio serale a digiuno può, quindi, essere limitata dall'aumento della fame e dall'apporto energetico compensatorio.
Consumare un pasto a basso contenuto di carboidrati e ad alto contenuto di proteine e/o grassi può aumentare i tassi di ossidazione dei grassi durante l'esercizio (Rowlands & Hopkins, 2002; Oliviera et al., 2021). Le proteine sono anche i macronutrienti più sazianti e le diete ad alto contenuto proteico sono associate a riduzioni dell'apporto energetico. Il consumo di un pasto pre-esercizio ad alto contenuto proteico rispetto a un tipico pasto ad alto contenuto di carboidrati ha anche portato a maggiori aumenti indotti dall'esercizio degli ormoni tipicamente associati ad aumento della sazietà e riduzione della fame: peptide tirosina-tirosina (PYY) e peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) (Oliviera et al., 2021). Pertanto, consumare un pasto con un basso contenuto di carboidrati e un contenuto proteico più elevato prima dell'esercizio, piuttosto che digiunare completamente, potrebbe essere utilizzato per migliorare le risposte metaboliche all'esercizio, gestendo contemporaneamente l'appetito e il successivo apporto energetico. Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno gli effetti metabolici e legati all'appetito di un pasto a basso contenuto di carboidrati e più ricco di proteine prima dell'esercizio serale, rispetto a un pasto a più alto contenuto di carboidrati tipicamente consumato e al digiuno completo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Regno Unito, LE11 3TU
- Loughborough University
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, Ng11 8NS
- Nottingham Trent University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non fumatori (a causa del ben noto impatto del fumo sull'appetito.
- Attualmente non segue un programma di gestione del peso o ha uno schema alimentare insolito (ad es. Periodi di digiuno prolungati> 8 ore diversi dalla notte).
- Aver mantenuto un peso stabile per 6 mesi (autodichiarato).
- Nessuna storia di malattie gastriche, digestive, cardiovascolari o renali (autoriferite).
Criteri di esclusione:
- Gravi allergie alimentari, antipatia o intolleranza a cibi o bevande oggetto di studio.
- Attualmente sottoposto a un intervento sullo stile di vita (dieta strutturata o esercizio fisico).
- Diagnosi di una condizione o terapia attualmente in corso di trattamento nota per influenzare il metabolismo del glucosio o dei lipidi (ad es. Diabete di tipo 2, assunzione di statine) o controindicazioni all'esercizio.
- Uso di farmaci o integratori che possono influenzare le concentrazioni ormonali e/o il metabolismo del substrato.
- Eccessivo consumo di alcol (>14 unità/settimana).
- Programma di allenamento intensivo (>10 ore/settimana).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pasto pre-esercizio a basso contenuto di carboidrati
I partecipanti consumeranno un pranzo a basso contenuto di carboidrati (<10% di carboidrati) alle 13:30 - 2,5 ore prima dell'inizio dell'esercizio alle 16:00.
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Sessanta minuti di pedalata al 60% VO2peak si svolgeranno su un cicloergometro stazionario alle 16:00, dopo aver consumato un pranzo a basso contenuto di carboidrati (
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Sperimentale: Pasto pre-esercizio ad alto contenuto di carboidrati
I partecipanti consumeranno un pranzo ad alto contenuto di carboidrati (~ 2,2 g/kg di carboidrati) alle 13:30 - 2,5 ore prima dell'inizio dell'esercizio alle 16:00.
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Sessanta minuti di ciclismo al 60% VO2peak si svolgeranno su un cicloergometro stazionario alle 16:00, dopo aver consumato un pranzo ad alto contenuto di carboidrati (~2,2 g/kg di carboidrati; 35% del fabbisogno energetico stimato) 2,5 ore prima.
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Sperimentale: Esercizio a digiuno
I partecipanti salteranno il pranzo e continueranno a digiunare dalla colazione (08:00) prima di iniziare l'esercizio alle 16:00.
Pertanto, l'esercizio inizierà dopo un periodo di digiuno di 8 ore.
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Sessanta minuti di pedalata al 60% VO2peak si svolgeranno su un cicloergometro stazionario alle 16:00, dopo aver saltato il pranzo e aver consumato nient'altro che acqua naturale dalla colazione (08:00; 25% del fabbisogno energetico stimato).
L'esercizio inizierà quindi dopo un periodo di digiuno di 8 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di ossidazione dei grassi durante l'esercizio allo stato stazionario.
Lasso di tempo: Durante i 60 minuti di ciclismo in regime stazionario
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Misurazioni di VO2 e VCO2 durante un ciclo di 60 minuti allo stato stazionario per determinare i tassi di ossidazione dei grassi.
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Durante i 60 minuti di ciclismo in regime stazionario
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione energetica volontaria (Kilocalorie) durante un pasto di prova in laboratorio.
Lasso di tempo: 60 minuti dopo la fine della sessione di allenamento.
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Ai partecipanti verrà fornita una cena di laboratorio composta da pasta, salsa di pomodoro e olio d'oliva in eccesso rispetto al consumo previsto.
Ai partecipanti saranno concessi 20 minuti per mangiare tanto o poco quanto desiderano, fino a quando non saranno "comodamente pieni e soddisfatti".
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60 minuti dopo la fine della sessione di allenamento.
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Scala analogica visiva per le valutazioni soggettive dell'appetito.
Lasso di tempo: Basale, 1 ora, 1,75 ore, 2,75 ore, 3 ore, 3,5 ore (a metà esercizio), 4 ore, 5 ore.
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Andamento temporale delle valutazioni soggettive della fame tra la fornitura della colazione e un'ora dopo il consumo del pranzo, misurato utilizzando una scala analogica visiva dell'appetito.
La scala è suddivisa in sottoscale di diverse percezioni dell'appetito, tra cui: fame, sazietà, desiderio di mangiare e consumo prospettico di cibo.
Ogni sottoscala è valutata su una scala di 100 mm (ovvero da 0 a 100), con un punteggio di 100 che supporta pienamente la percezione e un punteggio di 0 che si oppone completamente alla percezione.
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Basale, 1 ora, 1,75 ore, 2,75 ore, 3 ore, 3,5 ore (a metà esercizio), 4 ore, 5 ore.
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Grelina acilata
Lasso di tempo: Basale, 1 ora, 1,75 ore, 2,75 ore, 3 ore, 3,5 ore (a metà esercizio), 4 ore, 5 ore.
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Andamento temporale delle concentrazioni plasmatiche di grelina acilata attraverso prove sperimentali.
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Basale, 1 ora, 1,75 ore, 2,75 ore, 3 ore, 3,5 ore (a metà esercizio), 4 ore, 5 ore.
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Peptide tirosina-tirosina (PYY)
Lasso di tempo: Basale, 1 ora, 1,75 ore, 2,75 ore, 3 ore, 3,5 ore (a metà esercizio), 4 ore, 5 ore.
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Andamento temporale delle concentrazioni plasmatiche di PYY attraverso studi sperimentali.
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Basale, 1 ora, 1,75 ore, 2,75 ore, 3 ore, 3,5 ore (a metà esercizio), 4 ore, 5 ore.
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Peptide simile al glucagone-1 (GLP-1)
Lasso di tempo: Basale, 1 ora, 1,75 ore, 2,75 ore, 3 ore, 3,5 ore (a metà esercizio), 4 ore, 5 ore.
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Andamento temporale delle concentrazioni plasmatiche di GLP-1 durante gli studi sperimentali.
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Basale, 1 ora, 1,75 ore, 2,75 ore, 3 ore, 3,5 ore (a metà esercizio), 4 ore, 5 ore.
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Glucosio
Lasso di tempo: Basale, 1 ora, 1,75 ore, 2,75 ore, 3 ore, 3,5 ore (a metà esercizio), 4 ore, 5 ore.
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Andamento temporale delle concentrazioni plasmatiche di glucosio attraverso prove sperimentali.
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Basale, 1 ora, 1,75 ore, 2,75 ore, 3 ore, 3,5 ore (a metà esercizio), 4 ore, 5 ore.
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Insulina
Lasso di tempo: Basale, 1 ora, 1,75 ore, 2,75 ore, 3 ore, 3,5 ore (a metà esercizio), 4 ore, 5 ore.
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Andamento temporale delle concentrazioni plasmatiche di insulina attraverso prove sperimentali.
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Basale, 1 ora, 1,75 ore, 2,75 ore, 3 ore, 3,5 ore (a metà esercizio), 4 ore, 5 ore.
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Acidi grassi non esterificati (NEFA)
Lasso di tempo: Basale, 1 ora, 1,75 ore, 2,75 ore, 3 ore, 3,5 ore (a metà esercizio), 4 ore, 5 ore.
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Andamento temporale delle concentrazioni plasmatiche di NEFA attraverso prove sperimentali.
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Basale, 1 ora, 1,75 ore, 2,75 ore, 3 ore, 3,5 ore (a metà esercizio), 4 ore, 5 ore.
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Glicerolo
Lasso di tempo: Basale, 1 ora, 1,75 ore, 2,75 ore, 3 ore, 3,5 ore (a metà esercizio), 4 ore, 5 ore.
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Andamento temporale delle concentrazioni plasmatiche di glicerolo attraverso prove sperimentali.
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Basale, 1 ora, 1,75 ore, 2,75 ore, 3 ore, 3,5 ore (a metà esercizio), 4 ore, 5 ore.
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Valutazione dello sforzo percepito (RPE).
Lasso di tempo: Durante i 60 minuti di ciclismo in regime stazionario.
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L'RPE verrà misurato a intervalli di 10 minuti durante il periodo di esercizio di 60 minuti su una scala 6-20 RPE.
Il partecipante indicherà il valore che corrisponde al loro attuale sforzo percepito (6 è nessuno sforzo; 20 è lo sforzo massimo).
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Durante i 60 minuti di ciclismo in regime stazionario.
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Sentimenti soggettivi prima dell'esercizio.
Lasso di tempo: Immediatamente prima della sessione di allenamento.
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Verrà misurato un unico questionario per valutare le sensazioni soggettive prima dell'esercizio utilizzando una scala analogica visiva.
La scala è suddivisa in sottoscale di diversi sentimenti tra cui: motivazione, prontezza, stanchezza, nausea ed energia.
Ogni sottoscala è valutata su una scala di 100 mm (ovvero da 0 a 100), con un punteggio di 100 che supporta pienamente la percezione e un punteggio di 0 che si oppone completamente alla percezione.
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Immediatamente prima della sessione di allenamento.
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Godimento dell'incontro di esercizio.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la fine della sessione di allenamento.
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Verrà completata una versione abbreviata della Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) per misurare il piacere delle sessioni di allenamento. Una scala da 1 a 7 verrà utilizzata per otto sentimenti. Il partecipante circonderà il valore che corrisponde a quale (6 indica nessuno sforzo; 20 indica lo sforzo massimo). La scala è suddivisa in sottoscale bipolari di diversi sentimenti tra cui: divertimento, simpatia, piacere, divertimento, piacevolezza, interesse, impegno e assorbimento del compito. Ogni sottoscala è valutata su una scala bipolare da 1 a 7 (ovvero da 1 a 7), con un punteggio di 1 che supporta pienamente la sensazione sul lato sinistro della sottoscala e un punteggio di 7 che supporta pienamente la sensazione sul lato destro -lato della sottoscala. Per tre sottoscale, un sentimento positivo è posto a 7, e per quattro sottoscale, un sentimento negativo è posto a 7 (punteggio inverso). |
Immediatamente dopo la fine della sessione di allenamento.
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Tasso di ossidazione dei carboidrati durante l'esercizio stazionario
Lasso di tempo: Durante i 60 minuti di ciclismo in regime stazionario
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Misurazioni di VO2 e VCO2 durante un ciclo di 60 minuti allo stato stazionario per determinare i tassi di ossidazione dei carboidrati
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Durante i 60 minuti di ciclismo in regime stazionario
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Tasso di spesa energetica durante l'esercizio in regime stazionario
Lasso di tempo: Durante i 60 minuti di ciclismo in regime stazionario
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Misurazioni di VO2 e VCO2 durante un ciclo di 60 minuti in stato stazionario per determinare i tassi di dispendio energetico.
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Durante i 60 minuti di ciclismo in regime stazionario
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Tasso di ossidazione dei carboidrati a riposo
Lasso di tempo: Basale, 1 ora, 1,75 ore, 2,75 ore, 5 ore
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Misurazioni di VO2 e VCO2 a riposo durante le prove sperimentali per determinare i tassi di ossidazione dei carboidrati.
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Basale, 1 ora, 1,75 ore, 2,75 ore, 5 ore
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Tasso di ossidazione dei grassi a riposo
Lasso di tempo: Basale, 1 ora, 1,75 ore, 2,75 ore, 5 ore
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Misurazioni di VO2 e VCO2 a riposo durante le prove sperimentali per determinare i tassi di ossidazione dei grassi.
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Basale, 1 ora, 1,75 ore, 2,75 ore, 5 ore
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Tasso di spesa energetica a riposo
Lasso di tempo: Basale, 1 ora, 1,75 ore, 2,75 ore, 5 ore
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Misurazioni di VO2 e VCO2 a riposo durante le prove sperimentali per determinare i tassi di dispendio energetico.
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Basale, 1 ora, 1,75 ore, 2,75 ore, 5 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
- Van Proeyen K, Szlufcik K, Nielens H, Pelgrim K, Deldicque L, Hesselink M, Van Veldhoven PP, Hespel P. Training in the fasted state improves glucose tolerance during fat-rich diet. J Physiol. 2010 Nov 1;588(Pt 21):4289-302. doi: 10.1113/jphysiol.2010.196493.
- Edinburgh RM, Hengist A, Smith HA, Travers RL, Betts JA, Thompson D, Walhin JP, Wallis GA, Hamilton DL, Stevenson EJ, Tipton KD, Gonzalez JT. Skipping Breakfast Before Exercise Creates a More Negative 24-hour Energy Balance: A Randomized Controlled Trial in Healthy Physically Active Young Men. J Nutr. 2019 Aug 1;149(8):1326-1334. doi: 10.1093/jn/nxz018.
- Bachman JL, Deitrick RW, Hillman AR. Exercising in the Fasted State Reduced 24-Hour Energy Intake in Active Male Adults. J Nutr Metab. 2016;2016:1984198. doi: 10.1155/2016/1984198. Epub 2016 Sep 21.
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- Rothschild JA, Kilding AE, Broome SC, Stewart T, Cronin JB, Plews DJ. Pre-Exercise Carbohydrate or Protein Ingestion Influences Substrate Oxidation but Not Performance or Hunger Compared with Cycling in the Fasted State. Nutrients. 2021 Apr 14;13(4):1291. doi: 10.3390/nu13041291.
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- TS_PreExCHO_2021
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