- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05107583
Effecten van koolhydraatbeperking vóór de training ten opzichte van vasten op het metabolisme, de eetlust en de energie-inname bij gezonde mannen.
Vergelijking van de effecten van een koolhydraatrijke en koolhydraatarme maaltijd voorafgaand aan het sporten ten opzichte van vasten op het metabolisme van de inspanning, de latere eetlust en de energie-inname bij gezonde mannen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat regelmatige lichaamsbeweging een succesvolle strategie is om verschillende aspecten van de gezondheid te verbeteren en het lichaamsgewicht te behouden. Veel mensen doen echter niet genoeg aan lichaamsbeweging en sommigen halen misschien niet het maximale uit de oefeningen die ze al doen. Het is aangetoond dat het uitvoeren van lichaamsbeweging in de nachtelijke nuchtere toestand de energie-inname in de loop van een enkele dag vermindert, zonder enige compenserende vermindering van het vrijlevende energieverbruik. Ondanks deze veelbelovende bevindingen is het waarschijnlijk dat niet elk lid van de bevolking logistiek gezien in staat is om 's ochtends te sporten vanwege verschillende werk-, familie- en sociale verplichtingen, en 's avonds sporten kan een logisch alternatief zijn voor deze personen.
Studies hebben aangetoond dat lichaamsbeweging na een nacht vasten superieure verbeteringen in insulinegevoeligheid kan opleveren bij magere personen (Van Proeyen et al., 2010) en personen met overgewicht of obesitas (Edinburgh et al., 2020), in vergelijking met lichaamsbeweging na het ontbijt . Deze superieure verbeteringen kunnen gedeeltelijk worden gemedieerd door een verhoogde mobilisatie en oxidatie van endogene lipidenvoorraden. Bovendien kan 's nachts vasten een negatievere energiebalans tot gevolg hebben dan sporten na het ontbijt (Bachman et al., 2016; Edinburgh et al., 2019). We hebben onlangs onderzocht of oefeningen die 's avonds worden uitgevoerd na een langere vastenperiode (7 uur) vergelijkbare reacties zouden opwekken als 's nachts vasten met betrekking tot substraatoxidatiepatronen en daaropvolgende energie-inname (manuscript in voorbereiding - NCT04742530). Deze onderzoeksvraag was belangrijk, omdat we speculeren dat een groot deel van de bevolking waarschijnlijk niet in staat is om 's ochtends te sporten na een nacht vasten vanwege verschillende logistieke barrières. Daarom zou vasten voorafgaand aan de avondtraining voor deze personen een alternatief kunnen zijn.
We ontdekten dat in vergelijking met het consumeren van een koolhydraatbevattende maaltijd 2 uur ervoor, vasten vóór de avondtraining resulteerde in verhoogde vetoxidatiesnelheden tijdens de training, maar gepaard ging met compenserend eten tijdens het avondeten. Bovendien meldden deelnemers dat vasten gedurende de middag moeilijk was. De werkzaamheid op de lange termijn van nuchtere avondoefeningen kan daarom worden beperkt door meer honger en compenserende energie-inname.
Het consumeren van een maaltijd met minder koolhydraten en meer eiwitten en/of vet kan de vetoxidatie tijdens inspanning verhogen (Rowlands & Hopkins, 2002; Oliviera et al., 2021). Eiwit is ook de meest verzadigende macronutriënt, en eiwitrijke diëten worden in verband gebracht met een vermindering van de energie-inname. Het consumeren van een eiwitrijke pre-workout maaltijd in vergelijking met een typische koolhydraatrijke maaltijd leidde ook tot grotere door inspanning veroorzaakte verhogingen van hormonen die doorgaans geassocieerd worden met meer verzadiging en verminderde honger: peptide tyrosine-tyrosine (PYY) en glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) (Oliviera et al., 2021). Daarom zou het nuttigen van een maaltijd met een laag koolhydraatgehalte en een hoger eiwitgehalte vóór het sporten, in plaats van volledig vasten, kunnen worden gebruikt om de metabolische reacties op het sporten te verbeteren, terwijl tegelijkertijd de eetlust en de daaropvolgende energie-inname onder controle worden gehouden. Verder onderzoek is nodig om de metabolische en eetlustgerelateerde effecten van een koolhydraatarme maaltijd met een hoger eiwitgehalte vóór het sporten in de avond volledig te begrijpen, in vergelijking met een doorgaans geconsumeerde koolhydraatrijkere maaltijd en volledig vasten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, Ng11 8NS
- Nottingham Trent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-rokers (vanwege de bekende invloed van roken op de eetlust.
- Momenteel geen gewichtsbeheersingsprogramma volgen of een ongewoon eetpatroon hebben (d.w.z. langere periodes van vasten >8 uur anders dan 's nachts).
- Gedurende 6 maanden een stabiel gewicht behouden (zelfgerapporteerd).
- Geen geschiedenis van maag-, spijsverterings-, cardiovasculaire of nieraandoeningen (zelfgerapporteerd).
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige voedselallergieën, afkeer of intolerantie van studievoeding of -dranken.
- Momenteel een leefstijlinterventie ondergaat (gestructureerd dieet of lichaamsbeweging).
- Diagnose van een aandoening of behandeling waarvan bekend is dat deze het glucose- of vetmetabolisme beïnvloedt (bijv. diabetes type 2, gebruik van statines), of contra-indicaties voor lichaamsbeweging.
- Gebruik van medicijnen of supplementen die de hormoonconcentraties en/of de substraatstofwisseling kunnen beïnvloeden.
- Overmatig alcoholgebruik (>14 eenheden/week).
- Intensief trainingsschema (>10 uur/week).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Koolhydraatarme pre-workout maaltijd
Deelnemers consumeren een koolhydraatarme (<10% koolhydraten) lunchmaaltijd om 13:30 - 2,5 uur voordat ze om 16:00 beginnen met trainen.
|
Zestig minuten fietsen op 60% VO2peak vindt plaats op een stationaire fietsergometer om 16.00 uur, na het nuttigen van een koolhydraatarme lunchmaaltijd (
|
|
Experimenteel: Koolhydraatrijke pre-workout maaltijd
Deelnemers consumeren een koolhydraatrijke (~2,2 g/kg koolhydraat) lunchmaaltijd om 13:30 - 2,5 uur voordat ze om 16:00 beginnen met trainen.
|
Zestig minuten fietsen op 60% VO2peak vindt plaats op een stationaire fietsergometer om 16.00 uur, nadat 2,5 uur daarvoor een koolhydraatrijke lunchmaaltijd (~2,2 g/kg koolhydraten; 35% geschatte energiebehoefte) is genuttigd.
|
|
Experimenteel: Vaste oefening
Deelnemers slaan de lunch over en blijven vasten sinds het ontbijt (08:00 uur) voordat ze om 16:00 uur gaan trainen.
Daarom begint de training na een periode van 8 uur vasten.
|
Zestig minuten fietsen op 60% VO2peak vindt plaats op een stationaire fietsergometer om 16.00 uur, na de lunch te hebben overgeslagen en na het ontbijt niets anders dan gewoon water te hebben genuttigd (08.00 uur; 25% geschatte energiebehoefte).
De training begint daarom na een periode van 8 uur vasten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetoxidatiesnelheid tijdens steady-state-oefeningen.
Tijdsspanne: Gedurende de 60 minuten durende steady-state periode van fietsen
|
Metingen van VO2 en VCO2 tijdens een cyclus van 60 minuten in stabiele toestand om de snelheid van vetoxidatie te bepalen.
|
Gedurende de 60 minuten durende steady-state periode van fietsen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrijwillige energie-inname (Kilocalorieën) bij een laboratoriumtestmaaltijd.
Tijdsspanne: 60 minuten na het einde van de oefensessie.
|
Een dinermaaltijd op laboratoriumbasis bestaande uit pasta, tomatensaus en olijfolie wordt aan deelnemers verstrekt boven de verwachte consumptie.
Deelnemers krijgen 20 minuten de tijd om zoveel of zo weinig te eten als ze willen, totdat ze 'comfortabel vol en tevreden' zijn.
|
60 minuten na het einde van de oefensessie.
|
|
Visueel analoge schaal voor subjectieve beoordelingen van eetlust.
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur, 1,75 uur, 2,75 uur, 3 uur, 3,5 uur (midden van de training), 4 uur, 5 uur.
|
Tijdsverloop van subjectieve beoordelingen van honger tussen het verstrekken van het ontbijt en één uur na het nuttigen van de lunch, gemeten met behulp van een visuele analoge eetlustschaal.
De schaal is onderverdeeld in subschalen van verschillende percepties van eetlust, waaronder: honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige voedselconsumptie.
Elke subschaal wordt beoordeeld op een schaal van 100 mm (d.w.z. van 0 - 100), met een score van 100 die de perceptie volledig ondersteunt en een score van 0 die de perceptie volledig tegenspreekt.
|
Basislijn, 1 uur, 1,75 uur, 2,75 uur, 3 uur, 3,5 uur (midden van de training), 4 uur, 5 uur.
|
|
Geacyleerde ghreline
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur, 1,75 uur, 2,75 uur, 3 uur, 3,5 uur (midden van de training), 4 uur, 5 uur.
|
Tijdsverloop van geacyleerde ghreline-plasmaconcentraties in experimentele proeven.
|
Basislijn, 1 uur, 1,75 uur, 2,75 uur, 3 uur, 3,5 uur (midden van de training), 4 uur, 5 uur.
|
|
Peptide tyrosine-tyrosine (PYY)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur, 1,75 uur, 2,75 uur, 3 uur, 3,5 uur (midden van de training), 4 uur, 5 uur.
|
Tijdsverloop van PYY-plasmaconcentraties in experimentele onderzoeken.
|
Basislijn, 1 uur, 1,75 uur, 2,75 uur, 3 uur, 3,5 uur (midden van de training), 4 uur, 5 uur.
|
|
Glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur, 1,75 uur, 2,75 uur, 3 uur, 3,5 uur (midden van de training), 4 uur, 5 uur.
|
Tijdsverloop van GLP-1-plasmaconcentraties in experimentele onderzoeken.
|
Basislijn, 1 uur, 1,75 uur, 2,75 uur, 3 uur, 3,5 uur (midden van de training), 4 uur, 5 uur.
|
|
Glucose
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur, 1,75 uur, 2,75 uur, 3 uur, 3,5 uur (midden van de training), 4 uur, 5 uur.
|
Tijdsverloop van glucoseplasmaconcentraties in experimentele onderzoeken.
|
Basislijn, 1 uur, 1,75 uur, 2,75 uur, 3 uur, 3,5 uur (midden van de training), 4 uur, 5 uur.
|
|
Insuline
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur, 1,75 uur, 2,75 uur, 3 uur, 3,5 uur (midden van de training), 4 uur, 5 uur.
|
Tijdsverloop van insulineplasmaconcentraties in experimentele onderzoeken.
|
Basislijn, 1 uur, 1,75 uur, 2,75 uur, 3 uur, 3,5 uur (midden van de training), 4 uur, 5 uur.
|
|
Niet-veresterde vetzuren (NEFA)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur, 1,75 uur, 2,75 uur, 3 uur, 3,5 uur (midden van de training), 4 uur, 5 uur.
|
Tijdsverloop van NEFA-plasmaconcentraties in experimentele onderzoeken.
|
Basislijn, 1 uur, 1,75 uur, 2,75 uur, 3 uur, 3,5 uur (midden van de training), 4 uur, 5 uur.
|
|
Glycerol
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur, 1,75 uur, 2,75 uur, 3 uur, 3,5 uur (midden van de training), 4 uur, 5 uur.
|
Tijdsverloop van glycerolplasmaconcentraties in experimentele onderzoeken.
|
Basislijn, 1 uur, 1,75 uur, 2,75 uur, 3 uur, 3,5 uur (midden van de training), 4 uur, 5 uur.
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning (RPE).
Tijdsspanne: Gedurende de 60 minuten durende steady-state periode van fietsen.
|
RPE wordt gemeten met tussenpozen van 10 minuten gedurende de trainingsperiode van 60 minuten op een 6-20 RPE-schaal.
De deelnemer wijst naar de waarde die overeenkomt met zijn huidige waargenomen inspanning (6 is helemaal geen inspanning; 20 is maximale inspanning).
|
Gedurende de 60 minuten durende steady-state periode van fietsen.
|
|
Pre-oefening subjectieve gevoelens.
Tijdsspanne: Vlak voor de oefensessie.
|
Een enkele vragenlijst om subjectieve gevoelens vóór de training te beoordelen, zal worden gemeten met behulp van een visuele analoge schaal.
De schaal is onderverdeeld in subschalen van verschillende gevoelens, waaronder: motivatie, gereedheid, vermoeidheid, misselijkheid en energiek.
Elke subschaal wordt beoordeeld op een schaal van 100 mm (d.w.z. van 0 - 100), met een score van 100 die de perceptie volledig ondersteunt en een score van 0 die de perceptie volledig tegenspreekt.
|
Vlak voor de oefensessie.
|
|
Genieten van de oefenwedstrijd.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het einde van de oefensessie.
|
Een verkorte versie van de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) zal worden ingevuld om het plezier van de trainingssessies te meten. Voor acht gevoelens wordt een schaal van 1-7 gebruikt. De deelnemer omcirkelt de waarde die overeenkomt met welke (6 is helemaal geen inspanning; 20 is maximale inspanning). De schaal is onderverdeeld in bipolaire subschalen van verschillende gevoelens, waaronder: plezier, sympathie, plezier, plezier, aangenaamheid, interesse, betrokkenheid en taakabsorptie. Elke subschaal wordt beoordeeld op een 1-7 bipolaire schaal (d.w.z. van 1 - 7), met een score van 1 die het gevoel aan de linkerkant van de subschaal volledig ondersteunt en een score van 7 die het gevoel aan de rechterkant volledig ondersteunt -handzijde van de subschaal. Voor drie subschalen wordt een positief gevoel op 7 gezet en voor vier subschalen wordt een negatief gevoel op 7 gezet (omgekeerd gescoord). |
Onmiddellijk na het einde van de oefensessie.
|
|
Koolhydraatoxidatiesnelheid tijdens steady-state training
Tijdsspanne: Gedurende de 60 minuten durende steady-state periode van fietsen
|
Metingen van VO2 en VCO2 tijdens een cyclus van 60 minuten in stabiele toestand om de snelheid van koolhydraatoxidatie te bepalen
|
Gedurende de 60 minuten durende steady-state periode van fietsen
|
|
Snelheid van energieverbruik tijdens steady-state-oefeningen
Tijdsspanne: Gedurende de 60 minuten durende steady-state periode van fietsen
|
Metingen van VO2 en VCO2 tijdens een cyclus van 60 minuten in stabiele toestand om het energieverbruik te bepalen.
|
Gedurende de 60 minuten durende steady-state periode van fietsen
|
|
Koolhydraatoxidatiesnelheid in rust
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur, 1,75 uur, 2,75 uur, 5 uur
|
Metingen van VO2 en VCO2 in rust tijdens experimentele proeven om de snelheden van koolhydraatoxidatie te bepalen.
|
Basislijn, 1 uur, 1,75 uur, 2,75 uur, 5 uur
|
|
Vetoxidatiesnelheid in rust
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur, 1,75 uur, 2,75 uur, 5 uur
|
Metingen van VO2 en VCO2 in rust tijdens experimentele proeven om de snelheid van vetoxidatie te bepalen.
|
Basislijn, 1 uur, 1,75 uur, 2,75 uur, 5 uur
|
|
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur, 1,75 uur, 2,75 uur, 5 uur
|
Metingen van VO2 en VCO2 in rust tijdens experimentele proeven om het energieverbruik te bepalen.
|
Basislijn, 1 uur, 1,75 uur, 2,75 uur, 5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
- Van Proeyen K, Szlufcik K, Nielens H, Pelgrim K, Deldicque L, Hesselink M, Van Veldhoven PP, Hespel P. Training in the fasted state improves glucose tolerance during fat-rich diet. J Physiol. 2010 Nov 1;588(Pt 21):4289-302. doi: 10.1113/jphysiol.2010.196493.
- Edinburgh RM, Hengist A, Smith HA, Travers RL, Betts JA, Thompson D, Walhin JP, Wallis GA, Hamilton DL, Stevenson EJ, Tipton KD, Gonzalez JT. Skipping Breakfast Before Exercise Creates a More Negative 24-hour Energy Balance: A Randomized Controlled Trial in Healthy Physically Active Young Men. J Nutr. 2019 Aug 1;149(8):1326-1334. doi: 10.1093/jn/nxz018.
- Bachman JL, Deitrick RW, Hillman AR. Exercising in the Fasted State Reduced 24-Hour Energy Intake in Active Male Adults. J Nutr Metab. 2016;2016:1984198. doi: 10.1155/2016/1984198. Epub 2016 Sep 21.
- Rowlands DS, Hopkins WG. Effects of high-fat and high-carbohydrate diets on metabolism and performance in cycling. Metabolism. 2002 Jun;51(6):678-90. doi: 10.1053/meta.2002.32723.
- Oliveira CLP, Boule NG, Berg A, Sharma AM, Elliott SA, Siervo M, Ghosh S, Prado CM. Consumption of a High-Protein Meal Replacement Leads to Higher Fat Oxidation, Suppression of Hunger, and Improved Metabolic Profile After an Exercise Session. Nutrients. 2021 Jan 5;13(1):155. doi: 10.3390/nu13010155.
- Kendzierski, D., & DeCarlo, K. J. (1991). Physical Activity Enjoyment Scale: Two Validation Studies. Journal of Sport and Exercise Psychology, 13(1), 50-64. doi:10.1123/jsep.13.1.50.
- Rothschild JA, Kilding AE, Broome SC, Stewart T, Cronin JB, Plews DJ. Pre-Exercise Carbohydrate or Protein Ingestion Influences Substrate Oxidation but Not Performance or Hunger Compared with Cycling in the Fasted State. Nutrients. 2021 Apr 14;13(4):1291. doi: 10.3390/nu13041291.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TS_PreExCHO_2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .