- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05107583
Wpływ ograniczenia węglowodanów przed ćwiczeniami w stosunku do postu na metabolizm, apetyt i pobór energii u zdrowych mężczyzn.
Porównanie wpływu posiłku przedtreningowego o wysokiej i niskiej zawartości węglowodanów w stosunku do postu na metabolizm wysiłkowy, późniejszy apetyt i spożycie energii u zdrowych mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wiadomo, że regularne ćwiczenia są skuteczną strategią poprawy kilku aspektów zdrowia i utrzymania masy ciała. Jednak wiele osób nie angażuje się w wystarczającą ilość ćwiczeń, a niektórzy mogą nie osiągać maksymalnych korzyści z ćwiczeń, które już wykonują. Wykazano, że wykonywanie ćwiczeń na czczo przez noc zmniejsza pobór energii w ciągu jednego dnia, bez kompensacyjnego zmniejszenia wydatku energetycznego. Pomimo tych obiecujących wyników, jest prawdopodobne, że nie każdy członek populacji jest logistycznie w stanie wykonywać poranne ćwiczenia ze względu na różne obowiązki zawodowe, rodzinne i społeczne, a ćwiczenia wieczorne mogą być logiczną alternatywą dla tych osób.
Badania wykazały, że ćwiczenia wykonywane po nocnym poście mogą powodować lepszą poprawę wrażliwości na insulinę u osób szczupłych (Van Proeyen i in., 2010) oraz osób z nadwagą lub otyłością (Edinburgh i in., 2020) w porównaniu z ćwiczeniami po śniadaniu . Te lepsze ulepszenia mogą częściowo wynikać ze zwiększonej mobilizacji i utleniania endogennych zapasów lipidów. Ponadto ćwiczenia na czczo w nocy mogą skutkować bardziej ujemnym bilansem energetycznym niż ćwiczenia po śniadaniu (Bachman i in., 2016; Edinburgh i in., 2019). Niedawno zbadaliśmy, czy ćwiczenia wykonywane wieczorem po dłuższym okresie postu (7 godzin) wywołałyby podobne reakcje na nocne ćwiczenia na czczo w odniesieniu do wzorców utleniania substratu i późniejszego spożycia energii (rękopis w przygotowaniu – NCT04742530). To pytanie badawcze było ważne, ponieważ spekulujemy, że duża część populacji prawdopodobnie nie jest w stanie wykonywać ćwiczeń rano po nocnym poście z powodu różnych barier logistycznych. Dlatego post przed wieczornymi ćwiczeniami może stanowić alternatywę dla tych osób.
Odkryliśmy, że w porównaniu ze spożyciem posiłku zawierającego węglowodany 2 godziny wcześniej, post przed wieczornymi ćwiczeniami powodował zwiększone tempo utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń, ale towarzyszyło mu kompensacyjne jedzenie podczas kolacji. Ponadto uczestnicy zgłaszali, że poszczenie przez całe popołudnie było trudne. Długoterminowa skuteczność wieczornych ćwiczeń na czczo może zatem być ograniczona przez zwiększony głód i kompensacyjny pobór energii.
Spożywanie posiłku o mniejszej zawartości węglowodanów i większej zawartości białka i/lub tłuszczu może zwiększyć tempo utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń (Rowlands i Hopkins, 2002; Oliviera i in., 2021). Białko jest również najbardziej sycącym makroskładnikiem odżywczym, a diety wysokobiałkowe wiążą się ze zmniejszeniem spożycia energii. Spożywanie wysokobiałkowego posiłku przedtreningowego w porównaniu z typowym posiłkiem wysokowęglowodanowym prowadziło również do większego wywołanego wysiłkiem podwyższenia poziomu hormonów typowo związanych ze zwiększonym uczuciem sytości i zmniejszonym głodem: peptyd tyrozyno-tyrozyna (PYY) i glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) (Oliviera i in., 2021). W związku z tym spożywanie przed wysiłkiem posiłku o niskiej zawartości węglowodanów i większej zawartości białka zamiast całkowitej głodówki może być wykorzystane do wzmocnienia reakcji metabolicznych na ćwiczenia, przy jednoczesnym kontrolowaniu apetytu i późniejszego spożycia energii. Potrzebne są dalsze badania, aby w pełni zrozumieć skutki metaboliczne i związane z apetytem posiłku o niskiej zawartości węglowodanów i większej zawartości białka przed ćwiczeniami wieczorem, w porównaniu do typowo spożywanego posiłku o wyższej zawartości węglowodanów i pełnego postu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, Ng11 8NS
- Nottingham Trent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby niepalące (ze względu na dobrze znany wpływ palenia na apetyt.
- Nie uczestniczy obecnie w programie kontroli wagi lub nie ma nietypowych nawyków żywieniowych (tj. przedłużone okresy postu >8 godzin inne niż noc).
- Utrzymują stabilną wagę przez 6 miesięcy (zgłoszenie własne).
- Brak historii chorób żołądka, przewodu pokarmowego, układu krążenia lub nerek (zgłoszenie własne).
Kryteria wyłączenia:
- Poważne alergie pokarmowe, niechęć lub nietolerancja badanej żywności lub napojów.
- Obecnie w trakcie interwencji związanej ze stylem życia (ustrukturyzowana dieta lub ćwiczenia).
- Rozpoznanie choroby lub aktualnie stosowane leczenie, o którym wiadomo, że wpływa na metabolizm glukozy lub lipidów (np. cukrzyca typu 2, przyjmowanie statyn) lub przeciwwskazania do ćwiczeń.
- Stosowanie leków lub suplementów, które mogą wpływać na stężenie hormonów i/lub metabolizm substratów.
- Nadmierne spożycie alkoholu (>14 jednostek/tydzień).
- Intensywny plan treningowy (>10 godzin tygodniowo).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niskowęglowodanowy posiłek przedtreningowy
Uczestnicy spożywają niskowęglowodanowy (<10% węglowodanów) posiłek obiadowy w godzinach 13:30 - 2,5 godziny przed rozpoczęciem ćwiczeń o godzinie 16:00.
|
Sześćdziesiąt minut jazdy na rowerze przy 60% VO2peak odbędzie się na stacjonarnym ergometrze rowerowym o godzinie 16:00, po spożyciu niskowęglowodanowego posiłku obiadowego (
|
|
Eksperymentalny: Wysokowęglowodanowy posiłek przedtreningowy
Uczestnicy spożywają obiad o wysokiej zawartości węglowodanów (~2,2 g/kg węglowodanów) w godzinach 13:30 - 2,5 godziny przed rozpoczęciem ćwiczeń o godzinie 16:00.
|
Sześćdziesiąt minut jazdy na rowerze przy 60% szczytowym pułapie tlenowym będzie miało miejsce na stacjonarnym ergometrze rowerowym o godzinie 16:00, po spożyciu obiadu o wysokiej zawartości węglowodanów (~2,2 g/kg węglowodanów; szacunkowe 35% zapotrzebowania energetycznego) 2,5 godziny wcześniej.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie na czczo
Uczestnicy opuszczą lunch i kontynuują post od śniadania (08:00) przed rozpoczęciem ćwiczeń o 16:00.
Dlatego ćwiczenia rozpoczną się po 8-godzinnym okresie postu.
|
Sześćdziesiąt minut jazdy na rowerze przy 60% VO2peak odbędzie się na stacjonarnym ergometrze rowerowym o godzinie 16:00, po pominięciu obiadu i spożyciu wyłącznie zwykłej wody od śniadania (08:00; 25% szacowanego zapotrzebowania energetycznego).
Dlatego ćwiczenia rozpoczną się po 8-godzinnym okresie postu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń w stanie stacjonarnym.
Ramy czasowe: Przez 60 minut jazdy na rowerze w stanie ustalonym
|
Pomiary VO2 i VCO2 podczas 60-minutowej jazdy na rowerze w stanie ustalonym w celu określenia tempa utleniania tłuszczu.
|
Przez 60 minut jazdy na rowerze w stanie ustalonym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobrowolne spożycie energii (kilokalorie) podczas laboratoryjnego posiłku testowego.
Ramy czasowe: 60 minut po zakończeniu sesji ćwiczeń.
|
Uczestnikom zostanie zapewniony laboratoryjny posiłek obiadowy składający się z makaronu, sosu pomidorowego i oliwy z oliwek w ilościach przekraczających przewidywane spożycie.
Uczestnicy będą mieli 20 minut, aby zjeść tyle lub tak mało, ile chcą, aż do „komfortowego sytości i zadowolenia”.
|
60 minut po zakończeniu sesji ćwiczeń.
|
|
Wizualna skala analogowa do subiektywnych ocen apetytu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina, 1,75 godziny, 2,75 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny (w połowie ćwiczenia), 4 godziny, 5 godzin.
|
Przebieg w czasie subiektywnych ocen głodu między dostarczeniem śniadania a godziną po spożyciu obiadu, mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej apetytu.
Skala podzielona jest na podskale różnych percepcji apetytu, w tym: głód, sytość, chęć jedzenia oraz przewidywane spożycie pokarmu.
Każda podskala jest oceniana w skali 100 mm (tj. od 0 do 100), przy czym ocena 100 w pełni potwierdza percepcję, a ocena 0 całkowicie przeciwstawia się percepcji.
|
Linia bazowa, 1 godzina, 1,75 godziny, 2,75 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny (w połowie ćwiczenia), 4 godziny, 5 godzin.
|
|
Acylowana grelina
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina, 1,75 godziny, 2,75 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny (w połowie ćwiczenia), 4 godziny, 5 godzin.
|
Przebieg czasowy stężeń acylowanej greliny w osoczu w badaniach eksperymentalnych.
|
Linia bazowa, 1 godzina, 1,75 godziny, 2,75 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny (w połowie ćwiczenia), 4 godziny, 5 godzin.
|
|
Peptyd tyrozyno-tyrozynowy (PYY)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina, 1,75 godziny, 2,75 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny (w połowie ćwiczenia), 4 godziny, 5 godzin.
|
Przebieg czasowy stężeń PYY w osoczu w badaniach eksperymentalnych.
|
Linia bazowa, 1 godzina, 1,75 godziny, 2,75 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny (w połowie ćwiczenia), 4 godziny, 5 godzin.
|
|
Glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina, 1,75 godziny, 2,75 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny (w połowie ćwiczenia), 4 godziny, 5 godzin.
|
Przebieg czasowy stężeń GLP-1 w osoczu w badaniach eksperymentalnych.
|
Linia bazowa, 1 godzina, 1,75 godziny, 2,75 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny (w połowie ćwiczenia), 4 godziny, 5 godzin.
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina, 1,75 godziny, 2,75 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny (w połowie ćwiczenia), 4 godziny, 5 godzin.
|
Przebieg czasowy stężeń glukozy w osoczu w badaniach eksperymentalnych.
|
Linia bazowa, 1 godzina, 1,75 godziny, 2,75 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny (w połowie ćwiczenia), 4 godziny, 5 godzin.
|
|
Insulina
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina, 1,75 godziny, 2,75 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny (w połowie ćwiczenia), 4 godziny, 5 godzin.
|
Przebieg w czasie stężeń insuliny w osoczu w badaniach eksperymentalnych.
|
Linia bazowa, 1 godzina, 1,75 godziny, 2,75 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny (w połowie ćwiczenia), 4 godziny, 5 godzin.
|
|
Nieestryfikowane kwasy tłuszczowe (NEFA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina, 1,75 godziny, 2,75 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny (w połowie ćwiczenia), 4 godziny, 5 godzin.
|
Przebieg czasowy stężeń NEFA w osoczu w badaniach eksperymentalnych.
|
Linia bazowa, 1 godzina, 1,75 godziny, 2,75 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny (w połowie ćwiczenia), 4 godziny, 5 godzin.
|
|
Glicerol
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina, 1,75 godziny, 2,75 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny (w połowie ćwiczenia), 4 godziny, 5 godzin.
|
Przebieg czasowy stężeń glicerolu w osoczu w badaniach eksperymentalnych.
|
Linia bazowa, 1 godzina, 1,75 godziny, 2,75 godziny, 3 godziny, 3,5 godziny (w połowie ćwiczenia), 4 godziny, 5 godzin.
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE).
Ramy czasowe: Przez 60 minut jazdy na rowerze w stanie ustalonym.
|
RPE będzie mierzone w 10-minutowych odstępach przez cały 60-minutowy okres ćwiczeń w skali 6-20 RPE.
Uczestnik wskaże wartość, która odpowiada jego obecnemu odczuwanemu wysiłkowi (6 oznacza całkowity brak wysiłku, 20 maksymalny wysiłek).
|
Przez 60 minut jazdy na rowerze w stanie ustalonym.
|
|
Subiektywne odczucia przed ćwiczeniem.
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed sesją ćwiczeń.
|
Pojedynczy kwestionariusz do oceny subiektywnych odczuć przed ćwiczeniami będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Skala podzielona jest na podskale różnych odczuć, w tym: motywacji, gotowości, zmęczenia, nudności i energii.
Każda podskala jest oceniana w skali 100 mm (tj. od 0 do 100), przy czym ocena 100 w pełni potwierdza percepcję, a ocena 0 całkowicie przeciwstawia się percepcji.
|
Bezpośrednio przed sesją ćwiczeń.
|
|
Radość z ćwiczeń.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu sesji ćwiczeń.
|
Skrócona wersja Skali Radości z Aktywności Fizycznej (PACES) zostanie wypełniona, aby ocenić przyjemność z sesji ćwiczeń. Skala od 1 do 7 będzie używana dla ośmiu uczuć. Uczestnik zakreśli wartość, której odpowiada (6 oznacza całkowity brak wysiłku, 20 maksymalny wysiłek). Skala podzielona jest na dwubiegunowe podskale różnych uczuć, w tym: przyjemność, lubienie, przyjemność, zabawa, uprzejmość, zainteresowanie, zaangażowanie i pochłonięcie zadaniem. Każda podskala jest oceniana na dwubiegunowej skali od 1 do 7 (tj. od 1 do 7), przy czym ocena 1 w pełni potwierdza uczucie po lewej stronie podskali, a ocena 7 w pełni potwierdza uczucie po prawej stronie -strona podskali. W trzech podskalach uczucie pozytywne ocenia się na 7, aw czterech podskalach uczucie negatywne ocenia się na 7 (punktacja odwrócona). |
Bezpośrednio po zakończeniu sesji ćwiczeń.
|
|
Szybkość utleniania węglowodanów podczas ćwiczeń w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: Przez 60 minut jazdy na rowerze w stanie ustalonym
|
Pomiary VO2 i VCO2 podczas 60-minutowej jazdy na rowerze w stanie ustalonym w celu określenia tempa utleniania węglowodanów
|
Przez 60 minut jazdy na rowerze w stanie ustalonym
|
|
Tempo wydatkowania energii podczas ćwiczeń w stanie ustalonym
Ramy czasowe: Przez 60 minut jazdy na rowerze w stanie ustalonym
|
Pomiary VO2 i VCO2 podczas 60-minutowej jazdy na rowerze w stanie ustalonym w celu określenia wydatku energetycznego.
|
Przez 60 minut jazdy na rowerze w stanie ustalonym
|
|
Szybkość utleniania węglowodanów w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina, 1,75 godziny, 2,75 godziny, 5 godzin
|
Pomiary VO2 i VCO2 podczas spoczynku podczas prób eksperymentalnych w celu określenia tempa utleniania węglowodanów.
|
Linia bazowa, 1 godzina, 1,75 godziny, 2,75 godziny, 5 godzin
|
|
Szybkość utleniania tłuszczu w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina, 1,75 godziny, 2,75 godziny, 5 godzin
|
Pomiary VO2 i VCO2 podczas spoczynku podczas prób eksperymentalnych w celu określenia tempa utleniania tłuszczu.
|
Linia bazowa, 1 godzina, 1,75 godziny, 2,75 godziny, 5 godzin
|
|
Szybkość wydatkowania energii w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina, 1,75 godziny, 2,75 godziny, 5 godzin
|
Pomiary VO2 i VCO2 podczas spoczynku podczas prób eksperymentalnych w celu określenia wskaźników wydatku energetycznego.
|
Linia bazowa, 1 godzina, 1,75 godziny, 2,75 godziny, 5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
- Van Proeyen K, Szlufcik K, Nielens H, Pelgrim K, Deldicque L, Hesselink M, Van Veldhoven PP, Hespel P. Training in the fasted state improves glucose tolerance during fat-rich diet. J Physiol. 2010 Nov 1;588(Pt 21):4289-302. doi: 10.1113/jphysiol.2010.196493.
- Edinburgh RM, Hengist A, Smith HA, Travers RL, Betts JA, Thompson D, Walhin JP, Wallis GA, Hamilton DL, Stevenson EJ, Tipton KD, Gonzalez JT. Skipping Breakfast Before Exercise Creates a More Negative 24-hour Energy Balance: A Randomized Controlled Trial in Healthy Physically Active Young Men. J Nutr. 2019 Aug 1;149(8):1326-1334. doi: 10.1093/jn/nxz018.
- Bachman JL, Deitrick RW, Hillman AR. Exercising in the Fasted State Reduced 24-Hour Energy Intake in Active Male Adults. J Nutr Metab. 2016;2016:1984198. doi: 10.1155/2016/1984198. Epub 2016 Sep 21.
- Rowlands DS, Hopkins WG. Effects of high-fat and high-carbohydrate diets on metabolism and performance in cycling. Metabolism. 2002 Jun;51(6):678-90. doi: 10.1053/meta.2002.32723.
- Oliveira CLP, Boule NG, Berg A, Sharma AM, Elliott SA, Siervo M, Ghosh S, Prado CM. Consumption of a High-Protein Meal Replacement Leads to Higher Fat Oxidation, Suppression of Hunger, and Improved Metabolic Profile After an Exercise Session. Nutrients. 2021 Jan 5;13(1):155. doi: 10.3390/nu13010155.
- Kendzierski, D., & DeCarlo, K. J. (1991). Physical Activity Enjoyment Scale: Two Validation Studies. Journal of Sport and Exercise Psychology, 13(1), 50-64. doi:10.1123/jsep.13.1.50.
- Rothschild JA, Kilding AE, Broome SC, Stewart T, Cronin JB, Plews DJ. Pre-Exercise Carbohydrate or Protein Ingestion Influences Substrate Oxidation but Not Performance or Hunger Compared with Cycling in the Fasted State. Nutrients. 2021 Apr 14;13(4):1291. doi: 10.3390/nu13041291.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TS_PreExCHO_2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .