- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05107583
Efectos de la restricción de carbohidratos antes del ejercicio en relación con el ayuno sobre el metabolismo, el apetito y la ingesta de energía en hombres sanos.
Comparación de los efectos de una comida previa al ejercicio alta y baja en carbohidratos en relación con el ayuno sobre el metabolismo del ejercicio, el apetito subsiguiente y la ingesta de energía en hombres sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se sabe que el ejercicio regular es una estrategia exitosa para mejorar varias facetas de la salud y mantener el peso corporal. Sin embargo, muchas personas no hacen suficiente ejercicio y es posible que algunas no obtengan los máximos beneficios del ejercicio que ya realizan. Se ha demostrado que realizar ejercicio en ayunas durante la noche reduce la ingesta de energía en el transcurso de un solo día, sin reducciones compensatorias en el gasto de energía de vida libre. A pesar de estos hallazgos prometedores, es probable que no todos los miembros de la población estén logísticamente en condiciones de realizar ejercicio por la mañana debido a diversos compromisos laborales, familiares y sociales, y el ejercicio por la noche puede ser una alternativa lógica para estas personas.
Los estudios han encontrado que el ejercicio realizado después de un ayuno nocturno puede generar mejoras superiores en la sensibilidad a la insulina en personas delgadas (Van Proeyen et al., 2010) y personas con sobrepeso u obesidad (Edinburgh et al., 2020), en comparación con el ejercicio después del desayuno. . Estas mejoras superiores pueden estar mediadas, en parte, por una mayor movilización y oxidación de las reservas endógenas de lípidos. Además, el ejercicio en ayunas durante la noche puede resultar en un balance energético más negativo que el ejercicio después del desayuno (Bachman et al., 2016; Edinburgh et al., 2019). Recientemente examinamos si el ejercicio realizado por la noche después de un período prolongado de ayuno (7 h) induciría respuestas similares al ejercicio en ayunas durante la noche con respecto a los patrones de oxidación de sustratos y la ingesta de energía posterior (manuscrito en preparación - NCT04742530). Esta pregunta de investigación fue importante, ya que especulamos que una gran proporción de la población probablemente no pueda realizar ejercicio por la mañana después de un ayuno nocturno debido a varias barreras logísticas. Por lo tanto, el ayuno antes del ejercicio vespertino podría actuar como una alternativa para estas personas.
Descubrimos que, en comparación con consumir una comida que contenía carbohidratos 2 h antes, el ayuno antes del ejercicio por la noche resultó en tasas elevadas de oxidación de grasas durante el ejercicio, pero estuvo acompañado por una alimentación compensatoria en la cena. Además, los participantes informaron que el ayuno durante toda la tarde fue difícil. Por lo tanto, la eficacia a largo plazo del ejercicio vespertino en ayunas puede verse limitada por el aumento del hambre y la ingesta compensatoria de energía.
Consumir una comida baja en carbohidratos y alta en proteínas y/o grasas puede aumentar las tasas de oxidación de grasas durante el ejercicio (Rowlands & Hopkins, 2002; Oliviera et al., 2021). La proteína también es el macronutriente más saciante, y las dietas ricas en proteínas se asocian con reducciones en la ingesta de energía. Consumir una comida rica en proteínas antes del ejercicio en comparación con una comida típica rica en carbohidratos también condujo a mayores elevaciones inducidas por el ejercicio en las hormonas típicamente asociadas con una mayor saciedad y una reducción del hambre: péptido tirosina-tirosina (PYY) y péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) (Oliviera et al., 2021). Por lo tanto, consumir una comida con un bajo contenido de carbohidratos y un mayor contenido de proteínas antes del ejercicio, en lugar de ayunar por completo, podría utilizarse para mejorar las respuestas metabólicas al ejercicio, al mismo tiempo que se controla el apetito y la ingesta de energía posterior. Se necesita más investigación para comprender completamente los efectos metabólicos y relacionados con el apetito de una comida baja en carbohidratos y rica en proteínas antes del ejercicio por la noche, en comparación con una comida típicamente rica en carbohidratos y en ayunas completas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
- Loughborough University
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, Ng11 8NS
- Nottingham Trent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No fumadores (debido al conocido impacto del tabaquismo sobre el apetito.
- Actualmente no está en un programa de control de peso o tiene un patrón de alimentación inusual (es decir, períodos prolongados de ayuno de más de 8 h que no sean durante la noche).
- Haber mantenido un peso estable durante 6 meses (autoinformado).
- Sin antecedentes de enfermedad gástrica, digestiva, cardiovascular o renal (autoinformada).
Criterio de exclusión:
- Alergias alimentarias graves, aversión o intolerancia a los alimentos o bebidas del estudio.
- Actualmente realizando una intervención en el estilo de vida (dieta estructurada o ejercicio).
- Diagnóstico de una afección o terapia de tratamiento que actualmente se sabe que afecta el metabolismo de la glucosa o los lípidos (p. ej., diabetes tipo 2, tomar estatinas) o contraindicaciones para hacer ejercicio.
- Uso de medicamentos o suplementos que puedan afectar las concentraciones hormonales y/o el metabolismo de sustratos.
- Consumo excesivo de alcohol (>14 unidades/semana).
- Programa de entrenamiento intensivo (>10 horas/semana).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comida previa al ejercicio baja en carbohidratos
Los participantes consumirán un almuerzo bajo en carbohidratos (<10 % de carbohidratos) entre las 13:30 y 2,5 horas antes de comenzar el ejercicio a las 16:00.
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Se realizarán 60 minutos de ciclismo al 60% del VO2pico en una bicicleta ergométrica estacionaria a las 16:00 horas, después de haber consumido un almuerzo bajo en carbohidratos (
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Experimental: Comida previa al ejercicio con alto contenido de carbohidratos
Los participantes consumirán un almuerzo rico en carbohidratos (~2,2 g/kg de carbohidratos) entre las 13:30 y 2,5 horas antes de comenzar el ejercicio a las 16:00.
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Se realizarán 60 minutos de ciclismo al 60 % del VO2pico en una bicicleta ergométrica estacionaria a las 16:00 horas, después de haber consumido un almuerzo rico en carbohidratos (~2,2 g/kg de carbohidratos; 35 % de las necesidades energéticas estimadas) 2,5 horas antes.
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Experimental: Ejercicio en ayunas
Los participantes se saltarán el almuerzo y continuarán ayunando desde el desayuno (08:00) antes de comenzar el ejercicio a las 16:00.
Por lo tanto, el ejercicio comenzará después de un período de ayuno de 8 horas.
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Se realizarán 60 minutos de ciclismo al 60% VO2pico en bicicleta ergométrica estática a las 16:00 horas, después de haber saltado el almuerzo, y haber consumido nada más que agua corriente desde el desayuno (08:00; 25% de las necesidades energéticas estimadas).
Por lo tanto, el ejercicio comenzará después de un período de ayuno de 8 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de oxidación de grasas durante el ejercicio en estado estable.
Periodo de tiempo: A lo largo de los 60 minutos de ciclismo en estado estacionario
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Mediciones de VO2 y VCO2 durante una sesión de ciclismo en estado estable de 60 minutos para determinar las tasas de oxidación de grasas.
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A lo largo de los 60 minutos de ciclismo en estado estacionario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta voluntaria de energía (kilocalorías) en una comida de prueba en laboratorio.
Periodo de tiempo: 60 minutos después del final de la sesión de ejercicio.
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Se proporcionará a los participantes una cena basada en laboratorio que consiste en pasta, salsa de tomate y aceite de oliva en exceso del consumo esperado.
A los participantes se les permitirá 20 minutos para comer tanto o tan poco como deseen, hasta que estén "cómodamente llenos y satisfechos".
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60 minutos después del final de la sesión de ejercicio.
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Escala Analógica Visual para Calificaciones Subjetivas del Apetito.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora, 1,75 horas, 2,75 horas, 3 horas, 3,5 horas (ejercicio medio), 4 horas, 5 horas.
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Curso de tiempo de las calificaciones subjetivas de hambre entre la provisión del desayuno y una hora después de consumir el almuerzo, medido utilizando una escala analógica visual del apetito.
La escala se divide en subescalas de diferentes percepciones del apetito que incluyen: hambre, saciedad, deseo de comer y consumo de alimentos prospectivo.
Cada subescala se califica en una escala de 100 mm (es decir, de 0 a 100), con una calificación de 100 que respalda completamente la percepción y una calificación de 0 que se opone completamente a la percepción.
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Línea de base, 1 hora, 1,75 horas, 2,75 horas, 3 horas, 3,5 horas (ejercicio medio), 4 horas, 5 horas.
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Grelina acilada
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora, 1,75 horas, 2,75 horas, 3 horas, 3,5 horas (ejercicio medio), 4 horas, 5 horas.
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Evolución temporal de las concentraciones plasmáticas de grelina acilada en ensayos experimentales.
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Línea de base, 1 hora, 1,75 horas, 2,75 horas, 3 horas, 3,5 horas (ejercicio medio), 4 horas, 5 horas.
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Péptido tirosina-tirosina (PYY)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora, 1,75 horas, 2,75 horas, 3 horas, 3,5 horas (ejercicio medio), 4 horas, 5 horas.
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Evolución temporal de las concentraciones plasmáticas de PYY en los ensayos experimentales.
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Línea de base, 1 hora, 1,75 horas, 2,75 horas, 3 horas, 3,5 horas (ejercicio medio), 4 horas, 5 horas.
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Péptido similar al glucagón-1 (GLP-1)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora, 1,75 horas, 2,75 horas, 3 horas, 3,5 horas (ejercicio medio), 4 horas, 5 horas.
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Evolución temporal de las concentraciones plasmáticas de GLP-1 en los ensayos experimentales.
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Línea de base, 1 hora, 1,75 horas, 2,75 horas, 3 horas, 3,5 horas (ejercicio medio), 4 horas, 5 horas.
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Glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora, 1,75 horas, 2,75 horas, 3 horas, 3,5 horas (ejercicio medio), 4 horas, 5 horas.
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Evolución temporal de las concentraciones plasmáticas de glucosa en los ensayos experimentales.
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Línea de base, 1 hora, 1,75 horas, 2,75 horas, 3 horas, 3,5 horas (ejercicio medio), 4 horas, 5 horas.
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Insulina
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora, 1,75 horas, 2,75 horas, 3 horas, 3,5 horas (ejercicio medio), 4 horas, 5 horas.
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Evolución temporal de las concentraciones plasmáticas de insulina en los ensayos experimentales.
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Línea de base, 1 hora, 1,75 horas, 2,75 horas, 3 horas, 3,5 horas (ejercicio medio), 4 horas, 5 horas.
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Ácidos grasos no esterificados (NEFA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora, 1,75 horas, 2,75 horas, 3 horas, 3,5 horas (ejercicio medio), 4 horas, 5 horas.
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Evolución temporal de las concentraciones plasmáticas de NEFA en los ensayos experimentales.
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Línea de base, 1 hora, 1,75 horas, 2,75 horas, 3 horas, 3,5 horas (ejercicio medio), 4 horas, 5 horas.
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Glicerol
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora, 1,75 horas, 2,75 horas, 3 horas, 3,5 horas (ejercicio medio), 4 horas, 5 horas.
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Evolución temporal de las concentraciones plasmáticas de glicerol en los ensayos experimentales.
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Línea de base, 1 hora, 1,75 horas, 2,75 horas, 3 horas, 3,5 horas (ejercicio medio), 4 horas, 5 horas.
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Valoración del Esfuerzo Percibido (RPE).
Periodo de tiempo: A lo largo de los 60 minutos de ciclismo en estado estacionario.
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El RPE se medirá en intervalos de 10 minutos durante el período de ejercicio de 60 minutos en una escala de RPE de 6 a 20.
El participante señalará el valor que corresponde a su esfuerzo percibido actual (siendo 6 ningún esfuerzo en absoluto; 20 siendo el esfuerzo máximo).
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A lo largo de los 60 minutos de ciclismo en estado estacionario.
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Sentimientos subjetivos previos al ejercicio.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la sesión de ejercicio.
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Se medirá un único cuestionario para evaluar los sentimientos subjetivos previos al ejercicio utilizando una escala analógica visual.
La escala se divide en subescalas de diferentes sentimientos que incluyen: motivación, disposición, cansancio, náuseas y energía.
Cada subescala se califica en una escala de 100 mm (es decir, de 0 a 100), con una calificación de 100 que respalda completamente la percepción y una calificación de 0 que se opone completamente a la percepción.
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Inmediatamente antes de la sesión de ejercicio.
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Disfrute de la pelea de ejercicios.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final de la sesión de ejercicio.
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Se completará una versión abreviada de la Escala de disfrute de la actividad física (PACES) para medir el disfrute de las sesiones de ejercicio. Se utilizará una escala del 1 al 7 para ocho sentimientos. El participante rodeará con un círculo el valor que corresponda (siendo 6 ningún esfuerzo en absoluto; 20 siendo el esfuerzo máximo). La escala se divide en subescalas bipolares de diferentes sentimientos que incluyen: disfrute, agrado, placer, diversión, agrado, interés, compromiso y absorción de la tarea. Cada subescala se califica en una escala bipolar de 1 a 7 (es decir, de 1 a 7), con una calificación de 1 que respalda completamente el sentimiento en el lado izquierdo de la subescala y una calificación de 7 que respalda completamente el sentimiento en el lado derecho. -lado de la mano de la subescala. Para tres subescalas, un sentimiento positivo se ubica en 7, y para cuatro subescalas, un sentimiento negativo se ubica en 7 (puntuación inversa). |
Inmediatamente después del final de la sesión de ejercicio.
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Tasa de oxidación de carbohidratos durante el ejercicio en estado estable
Periodo de tiempo: A lo largo de los 60 minutos de ciclismo en estado estacionario
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Mediciones de VO2 y VCO2 durante una serie de ciclismo en estado estable de 60 minutos para determinar las tasas de oxidación de carbohidratos
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A lo largo de los 60 minutos de ciclismo en estado estacionario
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Tasa de gasto de energía durante el ejercicio en estado estacionario
Periodo de tiempo: A lo largo de los 60 minutos de ciclismo en estado estacionario
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Mediciones de VO2 y VCO2 durante una sesión de ciclismo en estado estable de 60 minutos para determinar las tasas de gasto de energía.
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A lo largo de los 60 minutos de ciclismo en estado estacionario
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Tasa de oxidación de carbohidratos en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora, 1,75 horas, 2,75 horas, 5 horas
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Mediciones de VO2 y VCO2 en reposo durante ensayos experimentales para determinar las tasas de oxidación de carbohidratos.
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Línea de base, 1 hora, 1,75 horas, 2,75 horas, 5 horas
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Tasa de oxidación de grasas en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora, 1,75 horas, 2,75 horas, 5 horas
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Mediciones de VO2 y VCO2 en reposo durante ensayos experimentales para determinar las tasas de oxidación de grasas.
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Línea de base, 1 hora, 1,75 horas, 2,75 horas, 5 horas
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Tasa de Gasto Energético en Reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora, 1,75 horas, 2,75 horas, 5 horas
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Mediciones de VO2 y VCO2 en reposo durante ensayos experimentales para determinar las tasas de gasto de energía.
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Línea de base, 1 hora, 1,75 horas, 2,75 horas, 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
- Van Proeyen K, Szlufcik K, Nielens H, Pelgrim K, Deldicque L, Hesselink M, Van Veldhoven PP, Hespel P. Training in the fasted state improves glucose tolerance during fat-rich diet. J Physiol. 2010 Nov 1;588(Pt 21):4289-302. doi: 10.1113/jphysiol.2010.196493.
- Edinburgh RM, Hengist A, Smith HA, Travers RL, Betts JA, Thompson D, Walhin JP, Wallis GA, Hamilton DL, Stevenson EJ, Tipton KD, Gonzalez JT. Skipping Breakfast Before Exercise Creates a More Negative 24-hour Energy Balance: A Randomized Controlled Trial in Healthy Physically Active Young Men. J Nutr. 2019 Aug 1;149(8):1326-1334. doi: 10.1093/jn/nxz018.
- Bachman JL, Deitrick RW, Hillman AR. Exercising in the Fasted State Reduced 24-Hour Energy Intake in Active Male Adults. J Nutr Metab. 2016;2016:1984198. doi: 10.1155/2016/1984198. Epub 2016 Sep 21.
- Rowlands DS, Hopkins WG. Effects of high-fat and high-carbohydrate diets on metabolism and performance in cycling. Metabolism. 2002 Jun;51(6):678-90. doi: 10.1053/meta.2002.32723.
- Oliveira CLP, Boule NG, Berg A, Sharma AM, Elliott SA, Siervo M, Ghosh S, Prado CM. Consumption of a High-Protein Meal Replacement Leads to Higher Fat Oxidation, Suppression of Hunger, and Improved Metabolic Profile After an Exercise Session. Nutrients. 2021 Jan 5;13(1):155. doi: 10.3390/nu13010155.
- Kendzierski, D., & DeCarlo, K. J. (1991). Physical Activity Enjoyment Scale: Two Validation Studies. Journal of Sport and Exercise Psychology, 13(1), 50-64. doi:10.1123/jsep.13.1.50.
- Rothschild JA, Kilding AE, Broome SC, Stewart T, Cronin JB, Plews DJ. Pre-Exercise Carbohydrate or Protein Ingestion Influences Substrate Oxidation but Not Performance or Hunger Compared with Cycling in the Fasted State. Nutrients. 2021 Apr 14;13(4):1291. doi: 10.3390/nu13041291.
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