- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05107583
Harjoitusta edeltävän hiilihydraattirajoituksen vaikutukset paastoon verrattuna terveiden miesten aineenvaihduntaan, ruokahaluun ja energian saantiin.
Vertaamalla paljon ja vähähiilihydraattista harjoittelua edeltävän aterian vaikutusta paastoon verrattuna terveiden miesten harjoituksen aineenvaihduntaan, myöhempään ruokahaluun ja energian saantiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännöllisen harjoittelun tiedetään olevan onnistunut strategia useiden terveyden parantamiseen ja painon ylläpitämiseen. Monet ihmiset eivät kuitenkaan harjoita tarpeeksi liikuntaa, ja jotkut eivät ehkä saavuta maksimaalista hyötyä jo harjoituksestaan. Harjoittelun yli yön paastotilassa on osoitettu vähentävän energian saantia yhden päivän aikana ilman, että vapaa-ajan energiankulutus vähenee kompensoimalla. Näistä lupaavista tuloksista huolimatta on todennäköistä, että kaikki väestön jäsenet eivät logistisesti pysty harjoittelemaan aamuisin erilaisten työ-, perhe- ja sosiaalisten sitoumusten vuoksi, ja iltaliikunta voi olla näille yksilöille looginen vaihtoehto.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että yön paaston jälkeen suoritettu harjoittelu voi parantaa insuliiniherkkyyttä laihoilla yksilöillä (Van Proeyen et al., 2010) ja ylipainoisilla tai lihavilla (Edinburgh et al., 2020) verrattuna harjoitteluun aamiaisen jälkeen. . Näitä ylivoimaisia parannuksia voi osittain välittää endogeenisten lipidivarastojen lisääntynyt mobilisaatio ja hapetus. Lisäksi yön paaston harjoittelu voi johtaa negatiivisempaan energiataseeseen kuin harjoittelu aamiaisen jälkeen (Bachman ym., 2016; Edinburgh et al., 2019). Tutkimme äskettäin, aiheuttaisiko illalla suoritettu harjoitus pitkän paaston jälkeen (7 tuntia) samanlaisia reaktioita yön yli paastonneeseen harjoitteluun liittyen substraatin hapettumiskuvioihin ja myöhempään energian saantiin (käsikirjoitus valmisteilla - NCT04742530). Tämä tutkimuskysymys oli tärkeä, koska arvelemme, että suuri osa väestöstä ei todennäköisesti pysty harjoittelemaan aamulla yön paaston jälkeen erilaisten logististen esteiden vuoksi. Siksi paasto ennen iltaharjoitusta voisi toimia vaihtoehtona näille henkilöille.
Huomasimme, että verrattuna hiilihydraattipitoisen aterian nauttimiseen 2 tuntia ennen iltaharjoitusta, paasto ennen iltaharjoitusta johti kohonneeseen rasvan hapettumisasteeseen harjoituksen aikana, mutta siihen liittyi kompensoiva syöminen päivällisellä. Lisäksi osallistujat ilmoittivat, että koko iltapäivän paasto oli vaikeaa. Paasto-iltaharjoittelun tehokkuutta pitkällä aikavälillä voi siksi rajoittaa lisääntynyt nälkä ja korvaavan energian saanti.
Vähähiilihydraattisen ja enemmän proteiinia ja/tai rasvaa sisältävän aterian nauttiminen voi lisätä rasvan hapettumista harjoituksen aikana (Rowlands & Hopkins, 2002; Oliviera et al., 2021). Proteiini on myös kyllästyvin makroravintoaine, ja proteiinipitoinen ruokavalio liittyy energiansaannin vähenemiseen. Proteiinipitoisen aterian nauttiminen ennen harjoittelua verrattuna tyypilliseen runsashiilihydraattiseen ateriaan johti myös suurempiin harjoituksen aiheuttamiin hormonitason nousuihin, jotka tyypillisesti liittyvät lisääntyneeseen kylläisyyteen ja nälän vähenemiseen: peptidityrosiini-tyrosiini (PYY) ja glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) (Oliviera et ai., 2021). Siksi vähähiilihydraattipitoisen ja korkeamman proteiinipitoisuuden sisältävän aterian nauttimista ennen harjoittelua täydellisen paaston sijasta voitaisiin käyttää tehostamaan aineenvaihdunnan vasteita liikuntaan, samalla kun hallittaisiin ruokahalua ja sitä seuraavaa energian saantia. Lisätutkimusta tarvitaan, jotta voidaan täysin ymmärtää vähähiilihydraattisen ja proteiinipitoisemman aterian aineenvaihduntaan ja ruokahaluon liittyvät vaikutukset ennen iltaharjoitusta verrattuna tyypillisesti kulutettuun korkeahiilihydraattiseen ateriaan ja täydelliseen paastoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, Ng11 8NS
- Nottingham Trent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimattomat (johtuen tupakoinnin tunnetusta vaikutuksesta ruokahaluun.
- Ei tällä hetkellä painonhallintaohjelmassa tai sinulla on epätavallinen ruokailutottumus (eli pitkiä paastojaksoja yli 8 tuntia muualla kuin yön yli).
- Paino on pysynyt vakaana 6 kuukautta (itseraportoitu).
- Ei aiempia maha-, ruoansulatus-, sydän- tai munuaissairauksia (itseilmoitettu).
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat ruoka-aineallergiat, tutkimusruokien tai juomien inhoaminen tai intoleranssi.
- Parhaillaan elämäntapainterventio (strukturoitu ruokavalio tai liikunta).
- Diagnoosi sairaudesta tai parhaillaan hoidettavasta terapiasta, jonka tiedetään vaikuttavan glukoosi- tai lipidiaineenvaihduntaan (esim. tyypin 2 diabetes, statiinien käyttö), tai harjoituksen vasta-aiheet.
- Lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa hormonipitoisuuksiin ja/tai substraattien aineenvaihduntaan.
- Liiallinen alkoholinkäyttö (>14 yksikköä/viikko).
- Intensiivinen harjoitteluohjelma (>10 tuntia/viikko).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähähiilihydraattinen ateria ennen harjoittelua
Osallistujat syövät vähähiilihydraattisen (<10 % hiilihydraattia) lounasaterian klo 13.30 - 2,5 tuntia ennen harjoituksen aloittamista klo 16.00.
|
Kuusikymmentä minuuttia pyöräilyä 60 % VO2-huipulla tapahtuu paikallaan olevalla pyöräergometrillä klo 16.00 vähähiilihydraattisen lounasaterian syömisen jälkeen (
|
|
Kokeellinen: Hiilihydraattinen ateria ennen harjoittelua
Osallistujat syövät runsashiilihydraattisen (~2,2 g/kg hiilihydraattia) lounasaterian klo 13.30 - 2.5 tuntia ennen harjoituksen alkamista klo 16.00.
|
Kuusikymmentä minuuttia pyöräilyä 60 % VO2-huipulla tapahtuu kiinteällä polkupyöräergometrillä klo 16.00, kun on syöty runsashiilihydraattinen lounas (~2,2 g/kg hiilihydraattia; 35 % arvioitu energiantarve) 2,5 tuntia ennen.
|
|
Kokeellinen: Paastoharjoitus
Osallistujat jättävät lounaan väliin ja jatkavat paastoamista aamiaisesta (08:00) alkaen ennen harjoituksen aloittamista klo 16:00.
Siksi harjoittelu alkaa 8 tunnin paaston jälkeen.
|
Kuusikymmentä minuuttia pyöräilyä 60 % VO2-huipulla tapahtuu paikallaan olevalla polkupyöräergometrillä klo 16.00 lounaan väliin jättämisen jälkeen, kun aamiaisen jälkeen ei ole kulunut mitään muuta kuin pelkkää vettä (08:00; 25 % arvioitu energiantarve).
Harjoittelu alkaa siis 8 tunnin paaston jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvan hapettumisaste vakaan tilan harjoituksen aikana.
Aikaikkuna: Koko 60 minuutin tasaisen pyöräilyn ajan
|
VO2- ja VCO2-mittaukset 60 minuutin tasaisen pyöräilyn aikana rasvan hapettumisnopeuden määrittämiseksi.
|
Koko 60 minuutin tasaisen pyöräilyn ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaaehtoinen energian saanti (kilokaloria) laboratoriopohjaisella testiaterialla.
Aikaikkuna: 60 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen.
|
Osallistujille tarjotaan laboratoriopohjainen illallinen, joka koostuu pastasta, tomaattikastikkeesta ja oliiviöljystä.
Osallistujat saavat 20 minuuttia syödä niin paljon tai vähän kuin haluavat, kunnes he ovat "mukavasti kylläisiä ja tyytyväisiä".
|
60 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen.
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko ruokahalun subjektiivisiin arvioihin.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 1,75 tuntia, 2,75 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia (harjoituksen puolivälissä), 4 tuntia, 5 tuntia.
|
Nälkäisyyden subjektiivisten arvioiden aikaväli aamiaisen tarjoilun ja tunnin lounaan nauttimisen välillä mitattuna ruokahalu visuaalisella analogisella asteikolla.
Asteikko on jaettu eri ruokahaluhavaintojen ala-asteikoihin, mukaan lukien: nälkä, kylläisyys, ruokahalu ja mahdollinen ruoan kulutus.
Jokainen alaasteikko on arvioitu 100 mm:n asteikolla (eli 0-100), ja arvosana 100 tukee täysin havaintoa ja arvosana 0 vastustaa täysin havaintoa.
|
Perustaso, 1 tunti, 1,75 tuntia, 2,75 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia (harjoituksen puolivälissä), 4 tuntia, 5 tuntia.
|
|
Asyloitu greliini
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 1,75 tuntia, 2,75 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia (harjoituksen puolivälissä), 4 tuntia, 5 tuntia.
|
Asyloidun greliinin plasmapitoisuuksien aikakulku kokeellisissa tutkimuksissa.
|
Perustaso, 1 tunti, 1,75 tuntia, 2,75 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia (harjoituksen puolivälissä), 4 tuntia, 5 tuntia.
|
|
Peptidityrosiini-tyrosiini (PYY)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 1,75 tuntia, 2,75 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia (harjoituksen puolivälissä), 4 tuntia, 5 tuntia.
|
PYY-plasmapitoisuuksien aikakulku kokeellisissa tutkimuksissa.
|
Perustaso, 1 tunti, 1,75 tuntia, 2,75 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia (harjoituksen puolivälissä), 4 tuntia, 5 tuntia.
|
|
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 1,75 tuntia, 2,75 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia (harjoituksen puolivälissä), 4 tuntia, 5 tuntia.
|
GLP-1:n plasmapitoisuuksien aikakulku kokeellisissa tutkimuksissa.
|
Perustaso, 1 tunti, 1,75 tuntia, 2,75 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia (harjoituksen puolivälissä), 4 tuntia, 5 tuntia.
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 1,75 tuntia, 2,75 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia (harjoituksen puolivälissä), 4 tuntia, 5 tuntia.
|
Plasman glukoosipitoisuuksien aikakulku kokeellisissa tutkimuksissa.
|
Perustaso, 1 tunti, 1,75 tuntia, 2,75 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia (harjoituksen puolivälissä), 4 tuntia, 5 tuntia.
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 1,75 tuntia, 2,75 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia (harjoituksen puolivälissä), 4 tuntia, 5 tuntia.
|
Plasman insuliinipitoisuuksien aikakulku kokeellisissa tutkimuksissa.
|
Perustaso, 1 tunti, 1,75 tuntia, 2,75 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia (harjoituksen puolivälissä), 4 tuntia, 5 tuntia.
|
|
Esteröimättömät rasvahapot (NEFA)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 1,75 tuntia, 2,75 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia (harjoituksen puolivälissä), 4 tuntia, 5 tuntia.
|
NEFA-plasmapitoisuuksien aikakulku kokeellisissa tutkimuksissa.
|
Perustaso, 1 tunti, 1,75 tuntia, 2,75 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia (harjoituksen puolivälissä), 4 tuntia, 5 tuntia.
|
|
Glyseroli
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 1,75 tuntia, 2,75 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia (harjoituksen puolivälissä), 4 tuntia, 5 tuntia.
|
Plasman glyserolipitoisuuksien aikakulku kokeellisissa tutkimuksissa.
|
Perustaso, 1 tunti, 1,75 tuntia, 2,75 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia (harjoituksen puolivälissä), 4 tuntia, 5 tuntia.
|
|
Rating of Perceived Exertion (RPE).
Aikaikkuna: Koko 60 minuutin tasaisen pyöräilyn ajan.
|
RPE mitataan 10 minuutin välein 60 minuutin harjoitusjakson ajan 6-20 RPE-asteikolla.
Osallistuja osoittaa arvoa, joka vastaa hänen nykyistä havaittua rasitusta (6 tarkoittaa, ettei rasitusta ole ollenkaan; 20 on maksimirasitusta).
|
Koko 60 minuutin tasaisen pyöräilyn ajan.
|
|
Subjektiiviset tunteet ennen harjoittelua.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen harjoittelua.
|
Yksittäinen kyselylomake harjoitusta edeltävien subjektiivisten tunteiden arvioimiseksi mitataan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Asteikko on jaettu eri tunteiden ala-asteikoihin, mukaan lukien: motivaatio, valmius, väsymys, pahoinvointi ja energisyys.
Jokainen alaasteikko on arvioitu 100 mm:n asteikolla (eli 0-100), ja arvosana 100 tukee täysin havaintoa ja arvosana 0 vastustaa täysin havaintoa.
|
Välittömästi ennen harjoittelua.
|
|
Harjoitusottelusta nauttiminen.
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen päätyttyä.
|
Physical Activity Enjoyment Scalen (PACES) lyhennetty versio valmistuu harjoitusten nautinnon mittaamiseksi. Kahdeksalle tunteelle käytetään asteikkoa 1-7. Osallistuja ympyröi arvon, joka vastaa mitä (6 ei lainkaan rasitusta; 20 on maksimi rasitus). Asteikko on jaettu bipolaarisiin eri tunteiden ala-asteikoihin, mukaan lukien: nautinto, mieltymys, nautinto, hauskanpito, miellyttävyys, kiinnostus, sitoutuminen ja tehtävien omaksuminen. Jokainen alaasteikko on arvioitu 1-7 bipolaarisella asteikolla (eli 1 - 7), jossa arvosana 1 tukee täysin tunnetta ala-asteikon vasemmalla puolella ja arvosana 7 tukee täysin tunnetta oikealla -ala-asteikon kääntöpuoli. Kolmella ala-asteikolla positiivinen tunne sijoitetaan arvoon 7 ja neljän ala-asteikon negatiivinen tunne arvoon 7 (käänteinen pisteytys). |
Välittömästi harjoituksen päätyttyä.
|
|
Hiilihydraattien hapettumisnopeus vakaan tilan harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Koko 60 minuutin tasaisen pyöräilyn ajan
|
VO2- ja VCO2-mittaukset 60 minuutin vakaan tilan pyöräilyn aikana hiilihydraattien hapettumisnopeuden määrittämiseksi
|
Koko 60 minuutin tasaisen pyöräilyn ajan
|
|
Energiankulutus vakaan tilan harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Koko 60 minuutin tasaisen pyöräilyn ajan
|
VO2- ja VCO2-mittaukset 60 minuutin tasaisen pyöräilyn aikana energiankulutuksen määrittämiseksi.
|
Koko 60 minuutin tasaisen pyöräilyn ajan
|
|
Hiilihydraattien hapettumisaste levossa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 1,75 tuntia, 2,75 tuntia, 5 tuntia
|
VO2- ja VCO2-mittaukset levossa kokeellisten kokeiden aikana hiilihydraattien hapettumisnopeuksien määrittämiseksi.
|
Perustaso, 1 tunti, 1,75 tuntia, 2,75 tuntia, 5 tuntia
|
|
Rasvan hapettumisaste levossa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 1,75 tuntia, 2,75 tuntia, 5 tuntia
|
VO2- ja VCO2-mittaukset levossa kokeellisissa kokeissa rasvan hapettumisnopeuden määrittämiseksi.
|
Perustaso, 1 tunti, 1,75 tuntia, 2,75 tuntia, 5 tuntia
|
|
Energiankulutus levossa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 1,75 tuntia, 2,75 tuntia, 5 tuntia
|
VO2- ja VCO2-mittaukset levossa kokeellisten kokeiden aikana energiankulutuksen määrittämiseksi.
|
Perustaso, 1 tunti, 1,75 tuntia, 2,75 tuntia, 5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
- Van Proeyen K, Szlufcik K, Nielens H, Pelgrim K, Deldicque L, Hesselink M, Van Veldhoven PP, Hespel P. Training in the fasted state improves glucose tolerance during fat-rich diet. J Physiol. 2010 Nov 1;588(Pt 21):4289-302. doi: 10.1113/jphysiol.2010.196493.
- Edinburgh RM, Hengist A, Smith HA, Travers RL, Betts JA, Thompson D, Walhin JP, Wallis GA, Hamilton DL, Stevenson EJ, Tipton KD, Gonzalez JT. Skipping Breakfast Before Exercise Creates a More Negative 24-hour Energy Balance: A Randomized Controlled Trial in Healthy Physically Active Young Men. J Nutr. 2019 Aug 1;149(8):1326-1334. doi: 10.1093/jn/nxz018.
- Bachman JL, Deitrick RW, Hillman AR. Exercising in the Fasted State Reduced 24-Hour Energy Intake in Active Male Adults. J Nutr Metab. 2016;2016:1984198. doi: 10.1155/2016/1984198. Epub 2016 Sep 21.
- Rowlands DS, Hopkins WG. Effects of high-fat and high-carbohydrate diets on metabolism and performance in cycling. Metabolism. 2002 Jun;51(6):678-90. doi: 10.1053/meta.2002.32723.
- Oliveira CLP, Boule NG, Berg A, Sharma AM, Elliott SA, Siervo M, Ghosh S, Prado CM. Consumption of a High-Protein Meal Replacement Leads to Higher Fat Oxidation, Suppression of Hunger, and Improved Metabolic Profile After an Exercise Session. Nutrients. 2021 Jan 5;13(1):155. doi: 10.3390/nu13010155.
- Kendzierski, D., & DeCarlo, K. J. (1991). Physical Activity Enjoyment Scale: Two Validation Studies. Journal of Sport and Exercise Psychology, 13(1), 50-64. doi:10.1123/jsep.13.1.50.
- Rothschild JA, Kilding AE, Broome SC, Stewart T, Cronin JB, Plews DJ. Pre-Exercise Carbohydrate or Protein Ingestion Influences Substrate Oxidation but Not Performance or Hunger Compared with Cycling in the Fasted State. Nutrients. 2021 Apr 14;13(4):1291. doi: 10.3390/nu13041291.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TS_PreExCHO_2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .