- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05107895
Účinek online školení dovedností zvládání
Vliv online tréninku dovedností zvládání stresu, řešení sociálních problémů a způsobů zvládání u mládeže: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria pro zařazení
- být starší 18 let
- Žádné překážky v komunikaci
- Nemít žádné zdravotní problémy
- Získání skóre 11 nebo vyššího podle kritérií vyloučení škály vnímaného stresu
- Být starší 25 let Absolvování souběžné psychologické léčby/terapie Účastníci o velikosti vzorku 90 budou rozděleni do dvou skupin jako intervence a kontrola pomocí online programu randomizace. Předpokládá se, že v každé skupině bude přibližně 45 mladých lidí.
design výzkumu V této studii bude použit pretest-posttest a následný design včetně kontrolních a tréninkových skupin.
Na účty sociálních sítí Whatsapp a Instagram bude zveřejněno oznámení pro mladé lidi, kteří se zúčastní výzkumu, a předběžná hodnocení budou převzata od mladých lidí, kteří uvedli, že se chtějí zúčastnit prostřednictvím e-mailu a kteří se setkají s pracujícími. kritéria a randomizace bude poskytnuta počítačovým programem. Tréninkové skupině z náhodně přidělených skupin bude poskytnut 10týdenní nácvik copingových dovedností. Kontrolní skupina bude informována o svých schopnostech zvládání po dobu 1 týdne. Obě skupiny obdrží závěrečné hodnocení o 10 týdnů později a následné hodnocení 1 měsíc po posledním hodnocení.
Nezávislé proměnné výzkumu Trénink dovedností zvládání Závislé proměnné výzkumu Způsoby zvládání škály stresu Vnímaná škála stresu (PSS) Inventář řešení sociálních problémů – Krátkodobá škála rysů Úzkostná škála Nástroje sběru dat Data výzkumu budou získána pomocí osobních sociodemografických informací Forma, způsoby zvládání škály stresu, škála vnímání stresu (PSO) a řešení sociálních problémů – krátká forma zásob.
Formulář osobních údajů: Skládá se z otázek k určení úvodních znaků, jako je věk, pohlaví, rodinný stav, stav vzdělání, povolání, zdravotní pojištění, struktura rodiny.
Při hodnocení budou použity škála způsobů zvládání, škála vnímaného stresu, krátká forma inventury řešení sociálních problémů (SPSI-SF) a škála rysové úzkosti (STAI-2).
Školení dovedností zvládání
Program Coping Skills Training bude probíhat celkem v 10 sezeních a jeho realizace je plánována tak, že celý program bude dokončen za 10 týdnů. Délka každého sezení je mezi 40 a 50 minutami a je určena jako 5 minut úvodu do sezení, seznámení se s obecnými tématy, 5 minut krátkého shrnutí předchozího sezení a 30–40 minut tématu sezení. . Ve všech relacích budou použity úvahy připravené pomocí programu power point. V lekcích bude v případě potřeby použita metoda otázka-odpověď, audiovizuální (audiovizuální) metoda, hraní rolí a fáze zpětné vazby na výkon. Kromě znalostí budou zdůrazněny i zkušenosti ve vzdělávání a bude možné provést srovnání s probíranou látkou ve vzdělávání.
SEKCE 1: Stres a koncept stresoru SEKCE 2: Symptomy stresu SEKCE 3: Identifikace stresorů jednotlivce, metody, které jednotlivec používá, souvislost mezi nemocí a stresem, metody pozitivního zvládání a rozpoznání kroků k řešení problémů.
SEKCE 4: Účinky stresu a nemocí souvisejících se stresem SEKCE 5: Žádost o pomoc, rozhodování SEKCE 6: Metody zvládání stresu SEKCE 7: Kroky k řešení problémů SEKCE 8: Zvládání stresu a terapeutické změny v životním stylu (sociální podpora, stanovení cíle) SEKCE 9: Vyšetření dechových technik SEKCE 10: Vyšetření relaxačních technik Na konci 10. sezení se budou opakovat první hodnocení. Údaje o výsledcích budou shromažďovány online a automaticky vloženy do databáze.
Statistická metoda(y) Statistický program SPSS bude použit ve statistické analýze. Hodnoty četnosti a/nebo průměru (X) ± směrodatná odchylka (X±SD) budou uvedeny podle vhodnosti sociodemografických charakteristik jedinců s popisnými údaji. Hodnoty získané před a po intervenci budou vyhodnoceny pomocí Wilcoxon Paired Testu. Hladina statistické významnosti byla přijata jako p<0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladí lidé, kteří získali 11 nebo více bodů ze škály vnímaného stresu
- 33 nebo více bodů z inventáře stavů úzkosti
- Žádné překážky v komunikaci
- Nemít žádné zdravotní problémy
Kritéria vyloučení:
- starší 25 let
- pokračovat v jakékoli psychoterapii
- pomocí léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální: Intervenční skupina
Tréninkové skupině z náhodně oddělených skupin byl poskytnut 10týdenní trénink zvládacích dovedností.
Program Coping Skills Training bude probíhat celkem v 10 online sezeních a celý program byl realizován za 10 týdnů.
Délka každého sezení je mezi 40 a 50 minutami a je určena jako 5 minut úvodu do sezení, seznámení se s obecnými tématy, 5 minut krátkého shrnutí předchozího sezení a 30–40 minut předmětu sezení. .
Ve všech relacích byly použity úvahy předem připravené pomocí programu power point.
V lekcích byla v případě potřeby použita metoda otázka-odpověď, audiovizuální (audiovizuální) metoda, hraní rolí a fáze zpětné vazby na výkon.
Kromě znalostí byly ve vzdělávání akcentovány i zkušenosti a bylo možné provést srovnání s probíranou látkou ve vzdělávání.
|
Mladí lidé s vysokou mírou stresu absolvovali online školení zvládání problémů.
Obsah tohoto školení byl primárně zaměřen na zvýšení povědomí o stresu prostřednictvím poskytování informací o stresu, dále byly sdíleny informace o metodách zvládání stresu a byly poskytovány školení dovedností při řešení problémů.
|
Aktivní komparátor: Komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude týden informována o svých zvládacích dovednostech.
Obě skupiny obdrží závěrečné hodnocení o 10 týdnů později a následné hodnocení 1 měsíc po posledním hodnocení.
|
Mladí lidé s vysokou mírou stresu absolvovali online školení zvládání problémů.
Obsah tohoto školení byl primárně zaměřen na zvýšení povědomí o stresu prostřednictvím poskytování informací o stresu, dále byly sdíleny informace o metodách zvládání stresu a byly poskytovány školení dovedností při řešení problémů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: 10 týden
|
Je vyvinut společností Cohen, Kamarck & Mermelste v roce 1983.
V této studii byla použita stupnice přizpůsobená turečtině.
Pětibodová Likertova škála (0 vůbec, 4 velmi často) se skóre mezi 11 a 26 označuje nízkou úroveň stresu, mezi 27 a 41 střední úroveň stresu a mezi 42 a 56 označuje vysokou úroveň stresu.
|
10 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Trait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 10 týden
|
Určuje, jak se jedinec obecně cítí, nezávisle na aktuální situaci a podmínkách.
The Trait Anxiety Inventory je 4bodová škála Likertova typu: (1) Téměř nikdy, (2) Někdy, (3) Často a (4) Téměř vždy.
Skóre získané v součtu škály nabývá hodnot minimálně 20 a maximálně 80.
Vysoké celkové skóre ukazuje na zvýšení úzkosti, nízké skóre znamená snížení úzkosti. .
|
10 týden
|
Stupnice zvládání stylů se stresem
Časové okno: 10 týden
|
Vyvinutý Folkmanem a Lazarem, stupnice byla zkrácena Şahinem a Durakem (1995).
a adaptován do turečtiny.
Hodnocení položek v této škále, která se skládá z 30 položek, se provádí mezi 0-3 a 1. a 9. položka se boduje obrácením.
Ve škále je 5 dimenzí: sebevědomý přístup (7 položek), optimistický přístup (5 položek), bezmocný přístup (8 položek), submisivní přístup (6 položek) a hledání sociální opory (4 položky).
1995).
Minimální skóre je 0. Maximální skóre je 90.
|
10 týden
|
Stručný formulář pro řešení sociálních problémů (SPSI-SF)
Časové okno: 10 týden
|
sestává ze dvou dimenzí: „orientace na problém“ a „styly řešení problémů“.
V dimenzi orientace na problém existují dvě subškály: pozitivní orientace na problém a negativní orientace na problém.
Dimenze stylu řešení problémů se skládá ze tří subškál: racionální řešení problémů, styly impulzivní/nedbalost a styly vyhýbání se.
Měřicí nástroj se skládá celkem z 5 subškál.
Ve stupnici je celkem 25 položek.
Položky jsou hodnoceny na pětibodové stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (zcela vhodné).
minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100 bodů.
|
10 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021/156
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Coping Skills
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...NáborCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of PittsburghStaženoPřilnavost, paciente | Coping Skills | PsychologickýSpojené státy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterDokončenoCoping Skills | Regulace emocíSpojené státy
-
University of OsnabrueckDokončenoStres | Coping Skills | Oxytocin
-
Marmara University Pendik Training and Research...Haydarpasa Numune Training and Research HospitalDokončeno
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Pittsburgh Medical CenterZatím nenabírámeRakovina | Coping Skills | Psychosociální fungování | Sociální fungování
-
Columbia UniversityUniversity of Copenhagen; HIASDokončenoStres | Psychická tíseň | Duševní zdraví wellness 1 | Coping SkillsEkvádor, Panama
-
University of PittsburghEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoCoping Skills | Násilí v dospívání | Dospívající chování | Sociální interakceSpojené státy
-
Memphis VA Medical CenterU.S. Army Medical Research and Development CommandDokončenoCoping Skills | Vojenský personál | ManželéSpojené státy
Klinické studie na online školení dovedností zvládání
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHepatitida C | Hepatitida C, chronickáSpojené státy
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichDokončeno