- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05107895
Die Wirkung von Online-Training zur Bewältigungsfähigkeiten
Die Auswirkung von Online-Training zur Bewältigungsfähigkeiten auf Stress, soziale Problemlösung und Bewältigungsstrategien bei Jugendlichen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einschlusskriterien
- über 18 Jahre alt sein
- Keine Kommunikationsbarrieren
- Habe keine gesundheitlichen Probleme
- Erreichen einer Punktzahl von 11 oder höher bei den Ausschlusskriterien der Skala für wahrgenommenen Stress
- Über 25 Jahre alt sein, gleichzeitig eine psychologische Behandlung/Therapie erhalten, Stichprobengröße: 90 Teilnehmer werden als Intervention und Kontrolle mit dem Online-Randomisierungsprogramm in zwei Gruppen eingeteilt. Es ist vorgesehen, dass jeder Gruppe etwa 45 Jugendliche angehören.
Forschungsdesign In dieser Studie wird ein Pretest-Posttest- und Follow-up-Design einschließlich Kontroll- und Trainingsgruppen verwendet.
Die Jugendlichen, die an der Forschung teilnehmen werden, werden auf den Social-Media-Konten Whatsapp und Instagram bekannt gegeben, und es werden vorläufige Bewertungen von den Jugendlichen eingeholt, die per E-Mail erklärt haben, dass sie teilnehmen möchten, und die die Arbeit kennenlernen Kriterien und Randomisierung werden mit einem Computerprogramm bereitgestellt. Aus den zufällig zugeteilten Gruppen erhält die Trainingsgruppe ein 10-wöchiges Training zur Bewältigung ihrer Fähigkeiten. Die Kontrollgruppe wird eine Woche lang über ihre Bewältigungsfähigkeiten informiert. Beide Gruppen erhalten 10 Wochen später eine Abschlussbewertung und einen Monat nach der letzten Bewertung eine Folgebewertung.
Unabhängige Variablen der Forschung, Bewältigungsfähigkeiten trainieren, abhängige Variablen der Forschung, Wege zur Stressbewältigung, Skala für wahrgenommenen Stress (PSS), Inventar zur Lösung sozialer Probleme – Kurzform, Merkmale, Angstskala, Datenerfassungstools. Die Daten der Forschung werden mit persönlichen soziodemografischen Informationen erfasst Form, Skala zur Stressbewältigung, Skala zum wahrgenommenen Stress (PSO) und Inventar zur Lösung sozialer Probleme – Kurzform.
Formular „Personenbezogene Daten“: Es besteht aus Fragen zur Ermittlung einleitender Merkmale wie Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsstand, Beruf, Krankenversicherung, Familienstruktur.
Bei den Beurteilungen werden die Bewältigungsskala, die Skala für wahrgenommenen Stress, die Kurzform des sozialen Problemlösungsinventars (SPSI-SF) und die Skala für Angstzustände (STAI-2) verwendet.
Training für Bewältigungsstrategien
Das Coping Skills Training-Programm wird in insgesamt 10 Sitzungen stattfinden und soll so umgesetzt werden, dass das gesamte Programm in 10 Wochen abgeschlossen sein wird. Die Dauer jeder Sitzung liegt zwischen 40 und 50 Minuten und setzt sich zusammen aus 5 Minuten Einführung in die Sitzung, Bekanntmachung der allgemeinen Themen, 5 Minuten kurzer Zusammenfassung der vorherigen Sitzung und 30-40 Minuten des Themas der Sitzung . In allen Sitzungen werden mit dem PowerPoint-Programm erstellte Reflexionen verwendet. In den Sitzungen werden bei Bedarf Frage-Antwort-Methoden, audiovisuelle (audiovisuelle) Methoden, Rollenspiele und Leistungsfeedbackphasen eingesetzt. Neben dem Wissen werden auch Erfahrungen in der Ausbildung hervorgehoben und Vergleiche mit dem in der Ausbildung erlernten Fach möglich gemacht.
SITZUNG 1: Stress und das Konzept des Stressors SITZUNG 2: Stresssymptome SITZUNG 3: Identifizierung der Stressfaktoren des Einzelnen, der vom Einzelnen verwendeten Methoden, des Zusammenhangs zwischen Krankheit und Stress, positive Bewältigungsmethoden und Erkennen der Schritte zur Problemlösung.
SITZUNG 4: Die Auswirkungen von Stress und stressbedingten Krankheiten SITZUNG 5: Um Hilfe bitten, eine Entscheidung treffen SITZUNG 6: Methoden zur Stressbewältigung SITZUNG 7: Schritte zur Problemlösung SITZUNG 8: Stressbewältigung und therapeutische Veränderungen im Lebensstil (soziale Unterstützung, Zielsetzung) SITZUNG 9: Prüfung der Atemtechniken SITZUNG 10: Prüfung der Entspannungstechniken Am Ende der 10. Sitzung werden die ersten Auswertungen wiederholt. Die Ergebnisdaten werden online erfasst und automatisch in eine Datenbank eingegeben.
Statistische Methode(n) Das Statistikprogramm SPSS wird für die statistische Analyse verwendet. Häufigkeits- und/oder Mittelwertwerte (X) ± Standardabweichung (X ± SD) werden entsprechend der Eignung der soziodemografischen Merkmale der Personen mit den beschreibenden Daten angegeben. Die vor und nach dem Eingriff ermittelten Werte werden mit dem Wilcoxon Paired Test ausgewertet. Als statistisches Signifikanzniveau wurde p < 0,05 angenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Junge Menschen, die auf der Skala für wahrgenommenen Stress 11 oder mehr Punkte erreicht haben
- 33 Punkte oder mehr aus dem State-Trait Anxiety Inventory
- Keine Kommunikationsbarrieren
- Habe keine gesundheitlichen Probleme
Ausschlusskriterien:
- älter als 25 Jahre
- Fortsetzung einer Psychotherapie
- Medikamente einnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell: Interventionsgruppe
Der Trainingsgruppe aus den nach dem Zufallsprinzip getrennten Gruppen wurde ein 10-wöchiges Bewältigungstraining angeboten.
Das Coping Skills Training-Programm wird in insgesamt 10 Online-Sitzungen stattfinden und das gesamte Programm wurde in 10 Wochen umgesetzt.
Die Dauer jeder Sitzung liegt zwischen 40 und 50 Minuten und setzt sich aus 5 Minuten Einführung in die Sitzung, Bekanntmachung der allgemeinen Themen, 5 Minuten kurzer Zusammenfassung der vorherigen Sitzung und 30–40 Minuten dem Thema der Sitzung zusammen .
In allen Sitzungen wurden zuvor mit dem PowerPoint-Programm erstellte Reflexionen verwendet.
In den Sitzungen kamen bei Bedarf Frage-Antwort-Methode, audiovisuelle (audiovisuelle) Methode, Rollenspiele und Leistungsfeedbackphasen zum Einsatz.
Neben dem Wissen wurden auch Erfahrungen in der Bildung hervorgehoben und es konnten Vergleiche mit dem in der Bildung erlernten Fach gezogen werden.
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Junge Menschen mit hohem Stresslevel erhielten Online-Trainings zur Stressbewältigung.
Der Inhalt dieser Schulung zielte in erster Linie darauf ab, das Bewusstsein für Stress zu schärfen, indem Informationen über Stress vermittelt wurden. Anschließend wurden Informationen über Methoden zur Stressbewältigung weitergegeben und Schulungen zu Problemlösungsfähigkeiten durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Vergleichsgruppe: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird eine Woche lang über ihre Bewältigungsfähigkeiten informiert.
Beide Gruppen erhalten 10 Wochen später eine Abschlussbewertung und einen Monat nach der letzten Bewertung eine Folgebewertung.
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Junge Menschen mit hohem Stresslevel erhielten Online-Trainings zur Stressbewältigung.
Der Inhalt dieser Schulung zielte in erster Linie darauf ab, das Bewusstsein für Stress zu schärfen, indem Informationen über Stress vermittelt wurden. Anschließend wurden Informationen über Methoden zur Stressbewältigung weitergegeben und Schulungen zu Problemlösungsfähigkeiten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: 10 Woche
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Es wurde 1983 von Cohen, Kamarck & Mermelste entwickelt.
In dieser Studie wurde die an das Türkische angepasste Skala verwendet.
Eine fünfstufige Likert-Skala (0 gar nicht, 4 sehr oft) mit einem Wert zwischen 11 und 26 weist auf ein niedriges Stressniveau hin, zwischen 27 und 41 auf ein mittleres Stressniveau und zwischen 42 und 56 auf ein hohes Stressniveau.
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10 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: 10 Woche
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Es bestimmt, wie sich der Einzelne im Allgemeinen fühlt, unabhängig von der aktuellen Situation und den aktuellen Bedingungen.
Das Trait Anxiety Inventory ist eine 4-stufige Likert-Skala: (1) Fast nie, (2) Manchmal, (3) Oft und (4) Fast immer.
Die Gesamtpunktzahl der Skala beträgt mindestens 20 und höchstens 80.
Ein hoher Gesamtwert weist auf eine Zunahme der Angst hin, ein niedriger Wert auf eine Abnahme der Angst. .
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10 Woche
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Das Ausmaß der Stressbewältigungsstile
Zeitfenster: 10 Woche
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Die von Folkman und Lazarus entwickelte Skala wurde von Şahin und Durak (1995) gekürzt.
und ins Türkische adaptiert.
Die Bewertung der Items dieser Skala, die aus 30 Items besteht, erfolgt zwischen 0 und 3, wobei das 1. und 9. Item vertauscht bewertet werden.
Die Skala umfasst 5 Dimensionen: selbstbewusstes Vorgehen (7 Items), optimistisches Vorgehen (5 Items), hilfloses Vorgehen (8 Items), unterwürfiges Vorgehen (6 Items) und Suche nach sozialer Unterstützung (4 Items).
1995).
Die Mindestpunktzahl beträgt 0. Die Höchstpunktzahl beträgt 90.
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10 Woche
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Soziales Problemlösungsinventar – Kurzform (SPSI-SF)
Zeitfenster: 10 Woche
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besteht aus zwei Dimensionen: „Problemorientierung“ und „Problemlösungsstile“.
In der Dimension Problemorientierung gibt es zwei Subskalen: positive Problemorientierung und negative Problemorientierung.
Die Dimension des Problemlösungsstils besteht aus drei Unterskalen: rationale Problemlösung, Impulsiv-/Nachlässigkeitsstile und Vermeidungsstile.
Das Messinstrument besteht insgesamt aus 5 Subskalen.
Insgesamt umfasst die Skala 25 Items.
Die Punkte werden auf einer fünfstufigen Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (völlig angemessen) bewertet.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100 Punkte.
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10 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/156
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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