- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05107895
Efekt treningu umiejętności radzenia sobie online
Wpływ treningu umiejętności radzenia sobie online na stres, rozwiązywanie problemów społecznych i sposoby radzenia sobie u młodzieży: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria przyjęcia
- mieć ukończone 18 lat
- Brak barier w komunikacji
- Nie mieć żadnych problemów zdrowotnych
- Uzyskanie wyniku 11 lub wyższego w kryteriach wykluczenia ze Skali odczuwanego stresu
- Wiek powyżej 25 lat Otrzymywanie równoczesnego leczenia/terapii psychologicznej Wielkość próby 90 uczestników zostanie podzielonych na dwie grupy jako interwencyjna i kontrolna z programem randomizacji online. Przewiduje się, że w każdej grupie będzie około 45 młodych ludzi.
projekt badania W tym badaniu wykorzystany zostanie projekt badania wstępnego i posttestowego oraz kontynuacja, w tym grupy kontrolne i szkoleniowe.
Na kontach społecznościowych Whatsapp i Instagram zostanie ogłoszone ogłoszenie dla młodych ludzi, którzy wezmą udział w badaniu, a od młodych ludzi, którzy zgłoszą chęć udziału za pośrednictwem poczty elektronicznej i którzy spełnią wymagania robocze, zostaną przeprowadzone wstępne oceny kryteriów, a randomizacja zostanie zapewniona za pomocą programu komputerowego. Grupa szkoleniowa z losowo przydzielonych grup przejdzie 10-tygodniowy trening umiejętności radzenia sobie. Grupa kontrolna będzie informowana o swoich umiejętnościach radzenia sobie przez 1 tydzień. Obie grupy otrzymają ocenę końcową 10 tygodni później i ocenę uzupełniającą 1 miesiąc po ostatniej ocenie.
Zmienne niezależne badania Trening umiejętności radzenia sobie Zmienne zależne badania Sposoby radzenia sobie ze stresem Skala odczuwanego stresu (PSS) Inwentarz Rozwiązywania Problemów Społecznych – Forma Skrócona Skala Cech Lęku Narzędzia zbierania danych Dane z badania zostaną pozyskane wraz z Osobistymi Informacjami Socjodemograficznymi Formularz, Skala Sposoby Radzenia sobie ze Stresem, Skala Odczuwanego Stresu (PSO) i Krótka Kwestionariusz Rozwiązywania Problemów Społecznych.
Formularz danych osobowych: Składa się z pytań mających na celu określenie cech wstępnych, takich jak wiek, płeć, stan cywilny, wykształcenie, zawód, ubezpieczenie zdrowotne, struktura rodziny.
W ocenie wykorzystana zostanie Skala Sposoby Radzenia sobie, Skala Postrzeganego Stresu, Krótka Kwestionariusz Rozwiązywania Problemów Społecznych (SPSI-SF) oraz Skala Cech Lęku (STAI-2).
Trening umiejętności radzenia sobie
Program Treningu Umiejętności Radzenia Sobie odbędzie się łącznie w 10 sesjach, a jego realizacja planowana jest w taki sposób, aby cały program został zrealizowany w ciągu 10 tygodni. Czas trwania każdej sesji wynosi od 40 do 50 minut i jest określany jako 5 minut wprowadzenia do sesji, zapoznanie się z tematami ogólnymi, 5 minut krótkiego podsumowania poprzedniej sesji oraz temat sesji przez 30-40 minut . We wszystkich sesjach wykorzystane zostaną refleksje przygotowane w programie power point. W sesjach, w razie potrzeby, wykorzystana zostanie metoda pytanie-odpowiedź, metoda audiowizualna (audiowizualna), odgrywanie ról i faza sprzężenia zwrotnego. Oprócz wiedzy, podkreślone zostaną również doświadczenia w edukacji i będzie można dokonać porównań z przedmiotem wyuczonym w edukacji.
SESJA 1: Stres i koncepcja stresora SESJA 2: Symptomy stresu SESJA 3: Identyfikacja stresorów jednostki, stosowane przez nią metody, związek między chorobą a stresem, pozytywne metody radzenia sobie i rozpoznawanie etapów rozwiązywania problemów.
SESJA 4: Skutki stresu i choroby związane ze stresem SESJA 5: Proszenie o pomoc, podejmowanie decyzji SESJA 6: Sposoby radzenia sobie ze stresem SESJA 7: Etapy rozwiązywania problemów SESJA 8: Radzenie sobie ze stresem i terapeutyczne zmiany stylu życia (wsparcie społeczne, wyznaczanie celów) SESJA 9: Badanie technik oddechowych SESJA 10: Badanie technik relaksacyjnych Pod koniec 10. sesji powtórzone zostaną pierwsze oceny. Dane o wynikach będą gromadzone online i automatycznie wprowadzane do bazy danych.
Metody statystyczne Program statystyczny SPSS zostanie wykorzystany w analizie statystycznej. Częstotliwość i/lub wartości średnie (X) ± odchylenie standardowe (X±SD) zostaną podane zgodnie z przydatnością cech społeczno-demograficznych osób z danymi opisowymi. Wartości uzyskane przed i po interwencji zostaną ocenione za pomocą testu par Wilcoxona. Poziom istotności statystycznej przyjęto jako p<0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzi ludzie, którzy uzyskali co najmniej 11 punktów w Skali Postrzeganego Stresu
- 33 punkty lub więcej z Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
- Brak barier w komunikacji
- Nie mieć żadnych problemów zdrowotnych
Kryteria wyłączenia:
- starsze niż 25 lat
- kontynuowanie jakiejkolwiek psychoterapii
- za pomocą leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: grupa interwencyjna
Grupie ćwiczącej z losowo wydzielonych grup poddano 10-tygodniowy trening umiejętności radzenia sobie.
Program Treningu Umiejętności Radzenia Sobie odbędzie się w sumie w 10 sesjach online, a cały program został zrealizowany w 10 tygodni.
Czas trwania każdej sesji wynosi od 40 do 50 minut i jest określany jako 5 minut wprowadzenia do sesji, zapoznanie się z tematami ogólnymi, 5 minut krótkiego podsumowania poprzedniej sesji oraz temat sesji przez 30-40 minut .
We wszystkich sesjach wykorzystano refleksje przygotowane wcześniej w programie power point.
W sesjach stosowano metodę pytanie-odpowiedź, metodę audiowizualną (audiowizualną), odgrywanie ról i fazę sprzężenia zwrotnego z występu, gdy było to konieczne.
Oprócz wiedzy w edukacji kładziono również nacisk na doświadczenia i można było dokonywać porównań z przedmiotem wyuczonym w edukacji.
|
Młodzi ludzie z wysokim poziomem stresu zostali poddani internetowym szkoleniom dotyczącym radzenia sobie ze stresem.
Treść tego szkolenia miała na celu przede wszystkim podniesienie świadomości na temat stresu poprzez przekazanie informacji o stresie, następnie przekazywano informacje o sposobach radzenia sobie ze stresem oraz przeprowadzono szkolenie z umiejętności rozwiązywania problemów.
|
|
Aktywny komparator: Grupa porównawcza: grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie przez tydzień informowana o swoich umiejętnościach radzenia sobie.
Obie grupy otrzymają ocenę końcową 10 tygodni później i ocenę uzupełniającą 1 miesiąc po ostatniej ocenie.
|
Młodzi ludzie z wysokim poziomem stresu zostali poddani internetowym szkoleniom dotyczącym radzenia sobie ze stresem.
Treść tego szkolenia miała na celu przede wszystkim podniesienie świadomości na temat stresu poprzez przekazanie informacji o stresie, następnie przekazywano informacje o sposobach radzenia sobie ze stresem oraz przeprowadzono szkolenie z umiejętności rozwiązywania problemów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
Został opracowany przez Cohena, Kamarcka i Mermelste'a w 1983 roku.
W niniejszym badaniu zastosowano skalę dostosowaną do języka tureckiego.
Pięciostopniowa skala Likerta (0 wcale, 4 bardzo często) z wynikiem od 11 do 26 oznacza niski poziom stresu, od 27 do 41 oznacza średni poziom stresu, a od 42 do 56 wskazuje na wysoki poziom stresu.
|
10 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz lęku jako cechy (STAI)
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
Określa, jak jednostka czuje się ogólnie, niezależnie od aktualnej sytuacji i warunków.
Inwentarz Lęku Cechy to 4-punktowa skala typu Likerta: (1) Prawie nigdy, (2) Czasami, (3) Często i (4) Prawie zawsze.
Wynik uzyskany w sumie skali przyjmuje wartości minimum 20 i maksimum 80.
Wysoki wynik całkowity wskazuje na wzrost lęku, niski wynik wskazuje na spadek lęku. .
|
10 tydzień
|
|
Skala stylów radzenia sobie ze stresem
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
Skala opracowana przez Folkmana i Lazarusa została skrócona przez Şahina i Duraka (1995).
i dostosowany do języka tureckiego.
Ocena pozycji w tej skali, która składa się z 30 pozycji, dokonywana jest w przedziale od 0 do 3, a pozycje 1. i 9. są punktowane przez odwrócenie.
Skala składa się z 5 wymiarów: pewność siebie (7 pozycji), postawa optymistyczna (5 pozycji), postawa bezradności (8 pozycji), postawa uległa (6 pozycji) oraz poszukiwanie wsparcia społecznego (4 pozycje).
1995).
Minimalny wynik to 0. Maksymalny wynik to 90.
|
10 tydzień
|
|
Krótka ankieta dotycząca rozwiązywania problemów społecznych (SPSI-SF)
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
składa się z dwóch wymiarów: „zorientowania na problem” i „stylów rozwiązywania problemów”.
W wymiarze orientacji na problem występują dwie podskale: pozytywna orientacja na problem i negatywna orientacja na problem.
Wymiar stylu rozwiązywania problemów składa się z trzech podskal: racjonalnego rozwiązywania problemów, stylów impulsywności/beztroski oraz stylów unikania.
Narzędzie pomiarowe składa się łącznie z 5 podskal.
Łącznie w skali znajduje się 25 elementów.
Pozycje są oceniane w pięciostopniowej skali, od 0 (wcale nie) do 4 (całkowicie odpowiednie).
minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100 punktów.
|
10 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/156
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .