- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05107895
Online-selviytymistaitojen koulutuksen vaikutus
Online-selviytymistaitojen koulutuksen vaikutus stressiin, sosiaaliseen ongelmanratkaisuun ja selviytymistapoihin nuorilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- olla yli 18-vuotias
- Ei esteitä kommunikaatiolle
- Ei mitään terveysongelmia
- Saat vähintään 11 pisteen koetun stressin poissulkemiskriteereistä
- Yli 25-vuotiaat Samanaikaisen psykologisen hoidon/terapian saaminen Näytteen koko 90 osallistujaa jaetaan kahteen ryhmään interventioon ja kontrolliin online-satunnaistusohjelman avulla. Kussakin ryhmässä on arvioitu olevan noin 45 nuorta.
tutkimuksen suunnittelu Tässä tutkimuksessa käytetään esitesti-jälkitestiä ja seurantasuunnittelua, mukaan lukien kontrolli- ja koulutusryhmät.
Tutkimukseen osallistuville nuorille tiedotetaan Whatsapp- ja Instagram-sosiaalisen median tileillä, ja ennakkoarvioinnit otetaan sähköpostitse osallistumishalunsa ilmoittaneilta nuorilta, jotka tapaavat työskentelyn. kriteerit ja satunnaistaminen tarjotaan tietokoneohjelmalla. Valmennusryhmälle järjestetään satunnaisryhmistä 10 viikon selviytymistaitojen koulutus. Kontrolliryhmälle tiedotetaan selviytymistaidoistaan viikon ajan. Molemmat ryhmät saavat loppuarvioinnin 10 viikkoa myöhemmin ja seurantaarvioinnin 1 kuukauden kuluttua viimeisestä arvioinnista.
Tutkimuksen riippumattomat muuttujat Selviytymistaidot Koulutus Tutkimuksen riippuvat muuttujat Stressi-asteikon selviytymistapoja Havaittu stressiasteikko (PSS) Sosiaalinen ongelmanratkaisukartoitus - Lyhytmuotoiset piirteet Ahdistuneisuusasteikko Tiedonkeruutyökalut Tutkimuksen tiedot saadaan henkilökohtaisilla sosiodemografisilla tiedoilla Lomake, tavat selviytyä stressiasteikosta, havaittu stressiasteikko (PSO) ja sosiaalisten ongelmien ratkaisukartoitus-lyhyt lomake.
Henkilötietolomake: Se koostuu kysymyksistä, joilla määritetään johdanto-ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutus, ammatti, sairausvakuutus, perherakenne.
Arvioinneissa käytetään selviytymistapojen asteikkoa, koetun stressin asteikkoa, sosiaalisten ongelmanratkaisukartoitusten lyhytlomaketta (SPSI-SF) ja ominaisuus-ahdistusasteikkoa (STAI-2).
Selviytymistaitojen koulutus
Selviytymistaitojen koulutusohjelma toteutetaan yhteensä 10 istunnossa ja se on suunniteltu toteutettavaksi siten, että koko ohjelma valmistuu 10 viikossa. Kunkin istunnon kesto on 40-50 minuuttia ja se määräytyy 5 minuutin esittelynä istuntoon, jossa tunnistetaan yleiset aiheet, 5 minuuttia lyhyttä yhteenvetoa edellisestä istunnosta ja istunnon aiheesta 30-40 minuuttia. . Kaikissa istunnoissa käytetään power point -ohjelmalla valmistettuja reflektioita. Istunnoissa käytetään tarvittaessa kysymys-vastaus -menetelmää, audiovisuaalista (audiovisuaalista) menetelmää, roolipeliä ja esityksen palautevaiheita. Tiedon lisäksi korostuvat myös kasvatuskokemukset ja on mahdollista tehdä vertailuja opetuksessa opittavaan aineeseen.
TUNNUS 1: Stressi ja stressitekijän käsite TUNNUS 2: Stressin oireet TUNNUS 3: Yksilön stressitekijöiden tunnistaminen, yksilön käyttämät menetelmät, sairauden ja stressin yhteys, positiiviset selviytymismenetelmät ja ongelmanratkaisuvaiheiden tunnistaminen.
TUNNUS 4: Stressin ja stressiin liittyvien sairauksien vaikutukset TUNNUS 5: Avun pyytäminen, päätöksenteko TUNNUS 6: Stressin selviytymismenetelmät TUNNUS 7: Ongelmanratkaisuvaiheet TUNNUS 8: Stressin hallinta ja terapeuttiset muutokset elämäntavoissa (sosiaalinen tuki, tavoitteen asettaminen) ISTUNTO 9: Hengitystekniikoiden tutkiminen ISTUNTO 10: Rentoutumistekniikoiden tutkiminen 10. istunnon lopussa ensimmäiset arvioinnit toistetaan. Tulostiedot kerätään verkossa ja syötetään automaattisesti tietokantaan.
Tilastomenetelmä(t) Tilastoanalyysissä käytetään SPSS-tilastoohjelmaa. Taajuus- ja/tai keskimääräiset (X) ± keskihajonnan (X±SD) arvot ilmoitetaan yksilöiden sosiodemografisten ominaisuuksien sopivuuden mukaan kuvaileviin tietoihin. Ennen interventiota ja sen jälkeen saadut arvot arvioidaan Wilcoxonin paritestillä. Tilastollinen merkitsevyystaso hyväksyttiin p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret, jotka saivat 11 pistettä tai enemmän koetun stressin asteikosta
- 33 pistettä tai enemmän State-Trait Anxiety Inventorysta
- Ei esteitä kommunikaatiolle
- Ei mitään terveysongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- yli 25-vuotiaita
- minkä tahansa psykoterapian jatkaminen
- lääkkeitä käyttämällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Interventioryhmä
Satunnaisesti erotetuista ryhmistä valmennusryhmälle annettiin 10 viikon selviytymistaitojen koulutus.
Selviytymistaitojen koulutusohjelma toteutetaan yhteensä 10 verkkoistunnossa ja koko ohjelma toteutettiin 10 viikossa.
Kunkin istunnon kesto on 40-50 minuuttia ja se määräytyy 5 minuutin esittelynä istuntoon, jossa tunnistetaan yleiset aiheet, 5 minuuttia lyhyttä yhteenvetoa edellisestä istunnosta ja istunnon aiheesta 30-40 minuuttia. .
Kaikissa istunnoissa käytettiin aiemmin power point -ohjelmalla valmistettuja reflektioita.
Istunnoissa käytettiin tarvittaessa kysymys-vastaus -menetelmää, audiovisuaalista (audiovisuaalista) menetelmää, roolipeliä ja esityksen palautevaiheita.
Tiedon lisäksi koulutuksessa korostettiin myös kokemuksia ja pystyttiin vertailemaan opetuksessa opittua aihetta.
|
Kovasti stressaantuneille nuorille järjestettiin selviytymiskoulutuksia verkossa.
Tämän koulutuksen sisältö oli ensisijaisesti suunnattu stressitietoisuuden lisäämiseen antamalla tietoa stressistä, minkä jälkeen jaettiin tietoa stressin selviytymismenetelmistä ja koulutettiin ongelmanratkaisutaitoja.
|
|
Active Comparator: Vertailuryhmä: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle tiedotetaan selviytymistaidoistaan viikon ajan.
Molemmat ryhmät saavat loppuarvioinnin 10 viikkoa myöhemmin ja seurantaarvioinnin 1 kuukauden kuluttua viimeisestä arvioinnista.
|
Kovasti stressaantuneille nuorille järjestettiin selviytymiskoulutuksia verkossa.
Tämän koulutuksen sisältö oli ensisijaisesti suunnattu stressitietoisuuden lisäämiseen antamalla tietoa stressistä, minkä jälkeen jaettiin tietoa stressin selviytymismenetelmistä ja koulutettiin ongelmanratkaisutaitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Sen ovat kehittäneet Cohen, Kamarck & Mermelste vuonna 1983.
Tässä tutkimuksessa käytettiin turkkiin mukautettua asteikkoa.
Viisipisteinen Likert-asteikko (0 ei ollenkaan, 4 hyvin usein), jonka pistemäärä on 11-26, tarkoittaa alhaista stressitasoa, 27-41 keskitasoa ja 42-56 korkeaa stressitasoa.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piirteiden ahdistuskartoitus (STAI)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Se määrittää, miltä yksilöstä yleisesti tuntuu, riippumatta nykyisestä tilanteesta ja olosuhteista.
Piirre ahdistuskartoitus on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko: (1) Lähes ei koskaan, (2) Joskus, (3) Usein ja (4) Melkein aina.
Asteikon kokonaispistemäärä on vähintään 20 ja maksimi 80.
Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa ahdistuneisuuden lisääntymistä, matala pistemäärä ahdistuneisuuden vähenemistä. .
|
10 viikkoa
|
|
Stressin kanssa selviytymistyylien asteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Folkmanin ja Lazaruksen kehittämän mittakaavan lyhensivät Şahin ja Durak (1995).
ja mukautettu turkiksi.
Tämän 30 pisteen asteikon kohteiden arviointi tehdään välillä 0-3 ja 1. ja 9. kohta pisteytetään kääntämällä.
Asteikolla on 5 ulottuvuutta: itsevarma lähestymistapa (7 kohtaa), optimistinen lähestymistapa (5 kohtaa), avuton lähestymistapa (8 kohtaa), alistuva lähestymistapa (6 kohtaa) ja sosiaalisen tuen etsiminen (4 kohtaa).
1995).
Minimipistemäärä on 0. Enimmäispistemäärä on 90.
|
10 viikkoa
|
|
Sosiaalisen ongelmanratkaisuluettelon lyhyt lomake (SPSI-SF)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
koostuu kahdesta ulottuvuudesta: "ongelmaorientaatio" ja "ongelmanratkaisutyylit".
Ongelmaorientaation ulottuvuudessa on kaksi alaasteikkoa: positiivinen ongelmaorientaatio ja negatiivinen ongelmaorientaatio.
Ongelmanratkaisutyyli-ulottuvuus koostuu kolmesta ala-asteikosta: rationaalinen ongelmanratkaisu, impulsiiviset/huolimattomuuden tyylit ja välttämistyylit.
Mittaustyökalu koostuu yhteensä 5 aliasteikosta.
Asteikossa on kaikkiaan 25 tuotetta.
Kohteet arvostetaan viiden pisteen asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (täysin sopiva).
minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100 pistettä.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .