- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05107895
Effekten af online træning i mestringsfærdigheder
Effekten af online træning i mestringsfærdigheder på stress, social problemløsning og mestringsmåder hos unge: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier
- være over 18 år
- Ingen barrierer for kommunikation
- Har ingen helbredsproblemer
- At få en score på 11 eller højere på Perceived Stress Scale Exclusion-kriterierne
- At være over 25 år At være i en samtidig psykologisk behandling/terapi Prøvestørrelse 90 deltagere vil blive delt i to grupper som intervention og kontrol med online randomiseringsprogram. Det er forudset, at der vil være cirka 45 unge i hver gruppe.
forskningsdesign I denne undersøgelse vil prætest-posttest og opfølgningsdesign inklusive kontrol- og træningsgrupper blive brugt.
Der vil blive annonceret på Whatsapp og Instagram sociale medier konti for de unge, der skal deltage i forskningen, og der vil blive taget foreløbige evalueringer fra de unge, der har tilkendegivet, at de ønsker at deltage via e-mail, og som møder de arbejdende. kriterier, og randomisering vil blive forsynet med et computerprogram. En 10-ugers træning i mestringsfærdigheder vil blive givet til træningsgruppen fra de tilfældigt tildelte grupper. Kontrolgruppen vil blive informeret om deres mestringsevner i 1 uge. Begge grupper modtager en afsluttende evaluering 10 uger senere og en opfølgende evaluering 1 måned efter sidste evaluering.
Forskningens uafhængige variabler Mestringsfærdigheder Træning Afhængige variabler i forskningen Metoder til at mestre stress-skalaen Opfattet stress-skala (PSS) Social problemløsning Inventar- Kort form træk Angst-skala Dataindsamlingsværktøjer Forskningens data vil blive indhentet med personlig sociodemografisk information Form, måder at håndtere stress-skala på, opfattet stress-skala (PSO) og social problemløsning Inventory-Short Form.
Formular med personlige oplysninger: Den består af spørgsmål til at bestemme indledende funktioner såsom alder, køn, civilstand, uddannelsesstatus, erhverv, sygesikring, familiestruktur.
Skalaen Ways of Coping, Perceived Stress Scale, Social Problem Solving Inventory-Short Form (SPSI-SF) og Trait Anxiety Scale (STAI-2) vil blive brugt i vurderingerne.
Træning i mestringsfærdigheder
Coping Skills Training-programmet vil foregå i i alt 10 sessioner, og det planlægges gennemført på en måde, så hele programmet gennemføres på 10 uger. Varigheden af hver session er mellem 40 og 50 minutter, og den bestemmes som 5 minutters introduktion til sessionen, der genkender de generelle emner, 5 minutters kort opsummering af den foregående session og emnet for sessionen i 30-40 minutter . I alle sessioner vil der blive brugt refleksioner udarbejdet med power point-programmet. I sessionerne vil spørgsmål-svar-metode, audio-visuel (audio-visuel) metode, rollespil og performance feedback-faser blive brugt, når det er nødvendigt. Udover viden vil der også blive lagt vægt på erfaringer med uddannelse, og det vil være muligt at foretage sammenligninger med det lærende fag i uddannelsen.
SESSION 1: Stress og begrebet stressor SESSION 2: Stresssymptomer SESSION 3: Identificering af stressfaktorer hos den enkelte, de metoder, den enkelte bruger, sammenhængen mellem sygdom og stress, positive mestringsmetoder og genkendelse af problemløsningstrinene.
SESSION 4: Effekterne af stress og stress-relaterede sygdomme SESSION 5: At bede om hjælp, træffe en beslutning SESSION 6: Metoder til at håndtere stress SESSION 7: Problemløsningstrin SESSION 8: Stresshåndtering og terapeutiske ændringer i livsstil (social støtte, målsætning) SESSION 9: Undersøgelse af vejrtrækningsteknikker SESSION 10: Undersøgelse af afspændingsteknikker I slutningen af 10. session gentages de første evalueringer. Resultatdata vil blive indsamlet online og automatisk lagt ind i en database.
Statistiske metoder SPSS statistiske program vil blive brugt i statistisk analyse. Frekvens- og/eller middelværdier (X) ± standardafvigelse (X±SD) vil blive givet i henhold til egnetheden af de sociodemografiske karakteristika for individerne med de beskrivende data. Værdier opnået før og efter interventionen vil blive evalueret ved hjælp af Wilcoxon Paired Test. Statistisk signifikansniveau blev accepteret som p<0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge mennesker, der scorede 11 point eller mere fra Perceived Stress Scale
- 33 point eller mere fra State-Trait Anxiety Inventory
- Ingen barrierer for kommunikation
- Har ingen helbredsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- ældre end 25 år
- fortsætter enhver psykoterapi
- bruger medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Interventionsgruppe
En 10-ugers træning i mestringsfærdigheder blev givet til træningsgruppen fra de tilfældigt adskilte grupper.
Coping Skills Training-programmet vil finde sted i i alt 10 online sessioner, og hele programmet blev implementeret på 10 uger.
Varigheden af hver session er mellem 40 og 50 minutter, og den bestemmes som 5 minutters introduktion til sessionen, med genkendelse af de generelle emner, 5 minutters kort opsummering af den foregående session og emnet for sessionen i 30-40 minutter .
I alle sessioner blev der brugt refleksioner tidligere udarbejdet med power point-programmet.
I sessionerne blev spørgsmål-svar-metode, audiovisuel (audio-visuel) metode, rollespil og performance feedback-faser brugt, når det var nødvendigt.
Udover viden blev der også lagt vægt på erfaringer i uddannelsen, og det var muligt at foretage sammenligninger med det lærte fag i uddannelsen.
|
Unge med højt stressniveau fik online mestringstræning.
Indholdet af denne uddannelse var primært rettet mod at øge bevidstheden om stress ved at give information om stress, og derefter blev der delt information om håndteringsmetoder med stress, og der blev givet træning i problemløsningskompetencer.
|
|
Aktiv komparator: Komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive informeret om deres mestringsevner i en uge.
Begge grupper modtager en afsluttende evaluering 10 uger senere og en opfølgende evaluering 1 måned efter sidste evaluering.
|
Unge med højt stressniveau fik online mestringstræning.
Indholdet af denne uddannelse var primært rettet mod at øge bevidstheden om stress ved at give information om stress, og derefter blev der delt information om håndteringsmetoder med stress, og der blev givet træning i problemløsningskompetencer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 10 uge
|
Det er udviklet af Cohen, Kamarck & Mermelste i 1983.
I denne undersøgelse blev skalaen tilpasset til tyrkisk brugt.
En fempunkts Likert-skala (0 slet ikke, 4 meget ofte) med en score mellem 11 og 26 indikerer et lavt stressniveau, mellem 27 og 41 indikerer et middel stressniveau, og mellem 42 og 56 indikerer et højt stressniveau.
|
10 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 10 uge
|
Det bestemmer, hvordan den enkelte har det generelt, uafhængigt af den aktuelle situation og forhold.
Trait Anxiety Inventory er en 4-punkts Likert-skala: (1) Næsten aldrig, (2) Nogle gange, (3) Ofte og (4) Næsten altid.
Den opnåede score i totalen af skalaen har værdierne på minimum 20 og maksimum 80.
En høj totalscore indikerer en stigning i angst, en lav score indikerer et fald i angst. .
|
10 uge
|
|
Skalaen af mestringsstile med stress
Tidsramme: 10 uge
|
Skalaen blev udviklet af Folkman og Lazarus og blev forkortet af Şahin og Durak (1995).
og tilpasset til tyrkisk.
Bedømmelsen af emnerne i denne skala, som består af 30 punkter, foretages mellem 0-3, og 1. og 9. emner scores ved at blive omvendt.
Der er 5 dimensioner i skalaen: selvsikker tilgang (7 punkter), optimistisk tilgang (5 punkter), hjælpeløs tilgang (8 punkter), underdanig tilgang (6 punkter) og at søge social støtte (4 punkter).
1995).
Minimumsscore er 0. Maksimumscore er 90.
|
10 uge
|
|
Social Problem Solving Inventory-Short Form (SPSI-SF)
Tidsramme: 10 uge
|
består af to dimensioner: "problemorientering" og "problemløsningsstile".
I problemorienteringsdimensionen er der to underskalaer: positiv problemorientering og negativ problemorientering.
Problemløsningsstildimensionen består af tre underskalaer: rationel problemløsning, impulsiv/skødesløs stil og undgåelsesstile.
Måleværktøjet består af 5 underskalaer i alt.
Der er i alt 25 genstande i skalaen.
Emner bedømmes på en fem-trins skala fra 0 (slet ikke) til 4 (helt passende).
minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100 point.
|
10 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/156
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndteringsevne
-
Stanford UniversityRekrutteringAromaterapi | Kræftens nød | Cancer Coping | Hæmatopoetisk stamcelletransplantationForenede Stater
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Psiko-Onkologlar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAngst | Selveffektivitet | Depression ikke andet angivet | Frygt for gentagelse af kræft | Intolerance over for usikkerhed | Cancer Coping | Livskvalitet (QOL)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med online træning i mestringsfærdigheder
-
Karolinska InstitutetSwedish Red Cross University CollegeAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Duke UniversityAmerican Cancer Society, Inc.Afsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...AfsluttetKardiorespiratorisk svigtForenede Stater
-
University of PittsburghAfsluttetDepression | Crohns sygdom | Colitis ulcerosa | Inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of GeorgiaAktiv, ikke rekrutterendeHIV seropositivitetForenede Stater
-
The National Center on Addiction and Substance...Ikke rekrutterer endnuKraftig drikke
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater