- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05107895
Effekten av online mestringstrening
Effekten av online mestringstrening på stress, sosial problemløsning og mestringsmåter hos ungdom: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier
- være over 18 år
- Ingen hindringer for kommunikasjon
- Har ingen helseproblemer
- Å få en poengsum på 11 eller høyere på Perceived Stress Scale Exclusion-kriteriene
- Å være over 25 år Å få en samtidig psykologisk behandling/terapi Prøvestørrelse 90 deltakere vil bli delt inn i to grupper som intervensjon og kontroll med online randomiseringsprogram. Det er forutsatt at det vil være ca. 45 ungdommer i hver gruppe.
forskningsdesign I denne studien vil pretest-posttest og oppfølgingsdesign inkludert kontroll- og treningsgrupper bli brukt.
Det vil bli annonsert på Whatsapp og Instagram sosiale medier-kontoer for ungdommene som skal delta i forskningen, og foreløpige evalueringer vil bli tatt fra ungdommene som har oppgitt at de ønsker å delta via e-post og som møter de arbeidende kriterier, og randomisering vil bli forsynt med et dataprogram. Det vil bli gitt en 10-ukers mestringstrening til treningsgruppen fra de tilfeldig tildelte gruppene. Kontrollgruppen vil bli informert om deres mestringsevne i 1 uke. Begge gruppene vil få sluttevaluering 10 uker senere og oppfølgingsevaluering 1 måned etter siste evaluering.
Uavhengige variabler i forskningen Mestringsferdigheter Trening Avhengige variabler i forskningen Måter å mestre stress-skalaen Opplevd stressskala (PSS) Sosial problemløsning Inventar- Kortformtrekk Angst-skala Datainnsamlingsverktøy Dataene fra forskningen vil bli innhentet med personlig sosiodemografisk informasjon Form, måter å mestre stressskala på, opplevd stressskala (PSO) og sosial problemløsning Inventory-Short Form.
Skjema for personlig informasjon: Det består av spørsmål for å bestemme innledende funksjoner som alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsstatus, yrke, helseforsikring, familiestruktur.
The Ways of Coping Scale, Perceived Stress Scale, Social Problem Solving Inventory-Short Form (SPSI-SF) og Trait Anxiety Scale (STAI-2) vil bli brukt i vurderingene.
Mestringstrening
Coping Skills Training-programmet vil foregå i totalt 10 økter, og det planlegges gjennomført på en måte som gjør at hele programmet skal gjennomføres på 10 uker. Varigheten av hver økt er mellom 40 og 50 minutter, og den bestemmes som 5 minutter med introduksjon til økten, gjenkjennelse av de generelle emnene, 5 minutter med kort oppsummering av forrige økt, og emnet for økten i 30-40 minutter . I alle øktene vil det bli brukt refleksjoner utarbeidet med power point-programmet. I øktene vil spørsmål-svar-metode, audiovisuell (audio-visuell) metode, rollespill og tilbakemeldingsfaser bli brukt når det er nødvendig. I tillegg til kunnskap vil også erfaringer innen utdanning vektlegges og det vil være mulig å foreta sammenligninger med faget som læres i utdanningen.
ØKT 1: Stress og begrepet stressor ØKT 2: Stresssymptomer ØKT 3: Identifisere stressfaktorene til den enkelte, metodene som brukes av den enkelte, sammenhengen mellom sykdom og stress, positive mestringsmetoder og gjenkjenne problemløsningstrinnene.
ØKT 4: Effektene av stress og stressrelaterte sykdommer ØKT 5: Be om hjelp, ta en beslutning ØKT 6: Metoder for mestring av stress ØKT 7: Problemløsningstrinn ØKT 8: Stressmestring og terapeutiske endringer i livsstil (sosial støtte, målsetting) ØKT 9: Undersøkelse av pusteteknikker ØKT 10: Undersøkelse av avspenningsteknikker På slutten av 10. økt vil de første evalueringene gjentas. Resultatdata vil bli samlet inn online og automatisk lagt inn i en database.
Statistiske metoder SPSS statistiske program vil bli brukt i statistisk analyse. Frekvens og/eller gjennomsnitt (X) ± standardavvik (X±SD) verdier vil bli gitt i henhold til egnetheten til de sosiodemografiske egenskapene til individene med de beskrivende dataene. Verdier oppnådd før og etter intervensjonen vil bli evaluert ved hjelp av Wilcoxon Paired Test. Statistisk signifikansnivå ble akseptert som p<0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unge mennesker som scoret 11 poeng eller mer fra Perceived Stress Scale
- 33 poeng eller mer fra State-Trait Anxiety Inventory
- Ingen hindringer for kommunikasjon
- Har ingen helseproblemer
Ekskluderingskriterier:
- eldre enn 25 år
- fortsette enhver psykoterapi
- bruker medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
En 10-ukers mestringstrening ble gitt til treningsgruppen fra de tilfeldig atskilte gruppene.
Coping Skills Training-programmet vil foregå i totalt 10 nettøkter, og hele programmet ble implementert på 10 uker.
Varigheten av hver økt er mellom 40 og 50 minutter, og den bestemmes som 5 minutter med introduksjon til økten, gjenkjennelse av de generelle temaene, 5 minutter med en kort oppsummering av forrige økt, og emnet for økten i 30-40 minutter .
I alle øktene ble det brukt refleksjoner tidligere utarbeidet med power point-programmet.
I øktene ble spørsmål-svar-metode, audiovisuell (audiovisuell) metode, rollespill og tilbakemeldingsfaser brukt når det var nødvendig.
I tillegg til kunnskap ble erfaringer også vektlagt i utdanningen og det var mulig å gjøre sammenligninger med faget lært i utdanningen.
|
Unge mennesker med høyt stressnivå ble gitt online mestringstrening.
Innholdet i denne opplæringen var først og fremst rettet mot å bevisstgjøre stress ved å gi informasjon om stress, og deretter ble informasjon om mestringsmetoder med stress delt og gitt opplæring i problemløsningsferdigheter.
|
|
Aktiv komparator: Komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli informert om deres mestringsevne i en uke.
Begge gruppene vil få sluttevaluering 10 uker senere og oppfølgingsevaluering 1 måned etter siste evaluering.
|
Unge mennesker med høyt stressnivå ble gitt online mestringstrening.
Innholdet i denne opplæringen var først og fremst rettet mot å bevisstgjøre stress ved å gi informasjon om stress, og deretter ble informasjon om mestringsmetoder med stress delt og gitt opplæring i problemløsningsferdigheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 10 uker
|
Den er utviklet av Cohen, Kamarck & Mermelste i 1983.
I denne studien ble skalaen tilpasset tyrkisk brukt.
En fempunkts Likert-skala (0 ikke i det hele tatt, 4 veldig ofte) med en skår mellom 11 og 26 indikerer et lavt stressnivå, mellom 27 og 41 indikerer et middels stressnivå, og mellom 42 og 56 indikerer et høyt stressnivå.
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 10 uker
|
Den bestemmer hvordan den enkelte har det generelt, uavhengig av den aktuelle situasjonen og forhold.
Trait Anxiety Inventory er en 4-punkts Likert-skala: (1) Nesten aldri, (2) Noen ganger, (3) Ofte og (4) Nesten alltid.
Poengsummen oppnådd i summen av skalaen har verdiene på minimum 20 og maksimum 80.
En høy totalscore indikerer en økning i angst, en lav skåre indikerer en reduksjon i angst. .
|
10 uker
|
|
Skalaen for mestringsstiler med stress
Tidsramme: 10 uker
|
Skalaen ble utviklet av Folkman og Lazarus, og ble forkortet av Şahin og Durak (1995).
og tilpasset til tyrkisk.
Evalueringen av elementene i denne skalaen, som består av 30 elementer, gjøres mellom 0-3, og 1. og 9. element scores ved å bli reversert.
Det er 5 dimensjoner i skalaen: selvsikker tilnærming (7 elementer), optimistisk tilnærming (5 elementer), hjelpeløs tilnærming (8 elementer), underdanig tilnærming (6 elementer) og å søke sosial støtte (4 elementer).
1995).
Minste poengsum er 0. Maksimal poengsum er 90.
|
10 uker
|
|
Social Problem Solving Inventory-Short Form (SPSI-SF)
Tidsramme: 10 uker
|
består av to dimensjoner: "problemorientering" og "problemløsningsstiler".
I problemorienteringsdimensjonen er det to underskalaer: positiv problemorientering og negativ problemorientering.
Dimensjonen for problemløsningsstil består av tre underskalaer: rasjonell problemløsning, impulsive/forsiktighetsstiler og unngåelsesstiler.
Måleverktøyet består av totalt 5 underskalaer.
Det er totalt 25 elementer i skalaen.
Elementer graderes på en fempunktsskala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (helt passende).
minimumspoeng er 0 og maksimal poengsum er 100 poeng.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021/156
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .