- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05107895
Az online megküzdési készségek képzésének hatása
Az online megküzdési készségek képzésének hatása a stresszre, a szociális problémamegoldásra és a fiatalok megküzdési módjaira: Randomizált, kontrollált tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevételi kritériumok
- elmúlt 18 éves
- Nincsenek akadályok a kommunikációban
- Nincsenek egészségügyi problémái
- 11 vagy magasabb pontszám elérése az észlelt stressz skála kizárási kritériumai alapján
- 25 év felettiek Egyidejű pszichológiai kezelésben/terápiában részesülő 90 mintaszámú résztvevőket két csoportra osztják beavatkozásként és kontrollként az online randomizációs programmal. A tervek szerint minden csoportban körülbelül 45 fiatal lesz.
kutatási terv Ebben a tanulmányban előteszt-utóteszt és nyomon követési tervezést alkalmazunk, beleértve a kontroll- és képzési csoportokat.
A kutatásban részt vevő fiatalokat Whatsapp és Instagram közösségi oldalakon hirdetik meg, és előzetes értékelést készítenek azoktól a fiataloktól, akik e-mailben jelezték részvételi szándékukat, és megfelelnek a munkavégzésnek. kritériumokat, és a véletlenszerűsítést számítógépes programmal biztosítják. A véletlenszerűen besorolt csoportok közül 10 hetes megküzdési képesség tréninget kap a tréningcsoport. A kontrollcsoport 1 héten keresztül kap tájékoztatást a megküzdési képességeikről. Mindkét csoport kap egy végső értékelést 10 héttel, és egy utóértékelést 1 hónappal az utolsó értékelés után.
A kutatás független változói Megküzdési készségek Képzés A kutatás függő változói A stresszel való megküzdés módjai Érzékelt stressz skála (PSS) Társadalmi problémamegoldó leltár- Rövid formájú tulajdonságok szorongás skála Adatgyűjtési eszközök A kutatás adatait személyes szociodemográfiai információkkal nyerjük Forma, a stressz skálával való megküzdés módjai, az észlelt stressz skála (PSO) és a szociális problémamegoldó leltár-rövid űrlap.
Személyes adatok űrlap: Olyan bevezető jellemzők meghatározására szolgáló kérdésekből áll, mint az életkor, a nem, a családi állapot, az iskolai végzettség, a foglalkozás, az egészségbiztosítás, a család felépítése.
Az értékelések során a megküzdési módok skáláját, az észlelt stressz skálát, a szociális problémamegoldó leltár-rövid űrlapot (SPSI-SF) és a szorongásos tulajdonságok skáláját (STAI-2) fogják használni.
Megküzdési készségek képzése
A Coping Skills Training program összesen 10 ülésben valósul meg, és a tervek szerint úgy valósítják meg, hogy a teljes program 10 hét alatt készül el. Az egyes foglalkozások időtartama 40 és 50 perc között van, melynek időtartama 5 perc a foglalkozás bemutatása az általános témák felismerésével, 5 perc az előző foglalkozás rövid összefoglalása, valamint a foglalkozás témája 30-40 percben. . Minden foglalkozáson a power point programmal készített reflexiókat használjuk. A foglalkozásokon szükség szerint kérdés-felelet módszer, audiovizuális (audio-vizuális) módszer, szerepjáték és teljesítmény-visszacsatolási fázis kerül alkalmazásra. A tudás mellett az oktatásban szerzett tapasztalatok is hangsúlyt kapnak, és lehetőség nyílik az oktatásban tanult tantárgyakkal való összehasonlításra.
1. FOGLALKOZÁS: A stressz és a stresszor fogalma 2. FOGLALKOZÁS: Stressz tünetek 3. FOGLALKOZÁS: Az egyén stresszorainak azonosítása, az egyén által alkalmazott módszerek, a betegség és a stressz kapcsolata, a pozitív megküzdési módszerek és a problémamegoldó lépések felismerése.
4. FOGLALKOZÁS: A stressz és a stresszel összefüggő betegségek hatásai 5. FOGLALKOZÁS: Segítségkérés, döntéshozatal 6. FOGLALKOZÁS: A stressz megküzdésének módszerei 7. FOGLALKOZÁS: Problémamegoldó lépések 8. FOGLALKOZÁS: Stresszkezelés és terápiás életmódbeli változások (társadalmi támogatás, cél kitűzése) 9. FOGLALKOZÁS: Légzéstechnikák vizsgálata 10. FOGLALKOZÁS: Relaxációs technikák vizsgálata A 10. foglalkozás végén megismétlik az első értékeléseket. Az eredmények adatait online gyűjtik, és automatikusan beírják egy adatbázisba.
Statisztikai módszer(ek) A statisztikai elemzéshez SPSS statisztikai program kerül felhasználásra. A gyakorisági és/vagy átlag (X) ± szórás (X±SD) értékeket az egyének szocio-demográfiai jellemzőinek a leíró adatokkal való alkalmassága szerint adjuk meg. A beavatkozás előtt és után kapott értékeket a Wilcoxon páros teszt segítségével értékelik ki. A statisztikai szignifikancia szintet p<0,05-nek fogadtuk el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fiatalok, akik legalább 11 pontot értek el az észlelt stressz skálán
- 33 vagy több pont az állapot-vonás szorongás-leltárból
- Nincsenek akadályok a kommunikációban
- Nincsenek egészségügyi problémái
Kizárási kritériumok:
- 25 évesnél idősebb
- bármilyen pszichoterápia folytatása
- gyógyszert használva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti: Beavatkozó csoport
A véletlenszerűen elkülönített csoportokból 10 hetes megküzdési készség tréninget kaptak a tréningcsoportok.
A Coping Skills Training program összesen 10 online foglalkozáson zajlik majd, a teljes program 10 hét alatt valósult meg.
Az egyes foglalkozások időtartama 40 és 50 perc között van, melynek időtartama 5 perc a foglalkozás bemutatása, az általános témák felismerésével, 5 perc az előző foglalkozás rövid összefoglalása, valamint a foglalkozás tárgya 30-40 percben. .
Minden foglalkozáson a power point programmal korábban elkészített reflexiókat használtuk.
A foglalkozásokon szükség szerint kérdés-felelet módszert, audiovizuális (audiovizuális) módszert, szerepjátékot és teljesítmény-visszacsatolási fázist alkalmaztak.
Az oktatásban a tudás mellett a tapasztalatok is hangsúlyt kaptak, és lehetőség nyílt az oktatásban tanult tantárgyakkal való összehasonlításra.
|
A magas stresszszintű fiatalok online megküzdési tréningeket kaptak.
A tréning tartalma elsősorban a stresszre való figyelemfelkeltést célozta a stresszről való tájékoztatással, majd a stresszel való megküzdési módszerekről is megosztották, és problémamegoldó készségekkel foglalkoztak.
|
Aktív összehasonlító: Összehasonlító: Kontroll csoport
A kontrollcsoportot egy héten keresztül tájékoztatják megküzdési készségeikről.
Mindkét csoport kap egy végső értékelést 10 héttel, és egy utóértékelést 1 hónappal az utolsó értékelés után.
|
A magas stresszszintű fiatalok online megküzdési tréningeket kaptak.
A tréning tartalma elsősorban a stresszre való figyelemfelkeltést célozta a stresszről való tájékoztatással, majd a stresszel való megküzdési módszerekről is megosztották, és problémamegoldó készségekkel foglalkoztak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: 10 hét
|
A Cohen, Kamarck & Mermelste fejlesztette ki 1983-ban.
Ebben a tanulmányban a török nyelvre adaptált skálát használtuk.
Az ötfokozatú Likert-skála (0 egyáltalán nem, 4 nagyon gyakran) 11 és 26 közötti pontszámmal alacsony, 27 és 41 közötti közepes, 42 és 56 között pedig magas stresszszintet jelez.
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Jellemző szorongás-leltár (STAI)
Időkeret: 10 hét
|
Meghatározza, hogy az egyén általánosságban hogyan érzi magát, függetlenül az aktuális helyzettől és körülményektől.
A Trait Anxiety Inventory egy 4 pontos Likert-típusú skála: (1) Szinte soha, (2) Néha, (3) Gyakran és (4) Majdnem mindig.
A skála összesítésében kapott pontszám minimum 20 és maximum 80.
A magas összpontszám a szorongás növekedését, az alacsony pontszám a szorongás csökkenését jelzi. .
|
10 hét
|
A stresszel való megküzdési stílusok skála
Időkeret: 10 hét
|
Folkman és Lazarus fejlesztette ki, a skálát Şahin és Durak (1995) lerövidítette.
és török nyelvre adaptálták.
Ebben a 30 tételből álló skálán az itemek értékelése 0-3 között történik, az 1. és 9. tételt pedig fordítva pontozzuk.
A skálán 5 dimenzió található: magabiztos megközelítés (7 elem), optimista megközelítés (5 elem), tehetetlen megközelítés (8 elem), alázatos megközelítés (6 elem) és szociális támogatást kereső (4 elem).
1995).
A minimális pontszám 0. A maximális pontszám 90.
|
10 hét
|
Társadalmi problémamegoldó leltár – rövid űrlap (SPSI-SF)
Időkeret: 10 hét
|
két dimenzióból áll: „problémaorientáció” és „problémamegoldási stílusok”.
A problémaorientáció dimenziójában két alskála van: a pozitív problémaorientáció és a negatív problémaorientáció.
A problémamegoldó stílus dimenziója három alskálából áll: racionális problémamegoldás, impulzív/gondatlanság stílusok és elkerülő stílusok.
A mérőeszköz összesen 5 alskálából áll.
Összesen 25 tétel található a skálán.
A tételeket egy ötfokú skálán értékelik, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (teljesen megfelelő).
az minimális pontszám 0, a maximális pontszám 100 pont.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/156
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a online megküzdési készség képzés
-
Duke UniversityAktív, nem toborzóColorectalis rákEgyesült Államok
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)BefejezveDepresszió | Önhatékonyság | A családon belüli erőszak | FelhatalmazásPakisztán
-
National Taiwan University HospitalBefejezveAutizmus spektrumzavar, jól működőTajvan
-
State University of New York at BuffaloUniversity of OregonAktív, nem toborzóAlkohollal való visszaélésEgyesült Államok
-
Kent State UniversityBefejezve
-
Florida Gulf Coast UniversityBefejezveAutizmus spektrumzavar, jól működőEgyesült Államok
-
Kessler FoundationToborzásTraumás agysérülésEgyesült Államok
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemBefejezveSzisztémás lupusz erythematosusEgyesült Államok
-
University of British ColumbiaMichael Smith Foundation for Health ResearchBefejezve
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzásA poszttraumás stressz zavar | Szexuális erőszak | Opioidok használata | Opiátokkal való visszaélésEgyesült Államok