- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05107895
Het effect van training in online copingvaardigheden
Het effect van online training in copingvaardigheden op stress, het oplossen van sociale problemen en manieren om ermee om te gaan bij jongeren: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria
- ouder zijn dan 18 jaar
- Geen belemmeringen voor communicatie
- Geen gezondheidsproblemen hebben
- Een score van 11 of hoger behalen op de criteria voor uitsluiting van de waargenomen stressschaal
- Ouder zijn dan 25 jaar Een gelijktijdige psychologische behandeling/therapie ontvangen Steekproefomvang 90 deelnemers zullen in twee groepen worden verdeeld als interventie en controle met het online randomisatieprogramma. De verwachting is dat er in elke groep ongeveer 45 jongeren zullen zitten.
onderzoeksdesign In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van pretest-posttest en follow-up design inclusief controle- en trainingsgroepen.
Op de sociale media-accounts Whatsapp en Instagram wordt een aankondiging gedaan voor de jongeren die aan het onderzoek zullen deelnemen, en er zullen voorlopige evaluaties worden afgenomen van de jongeren die via e-mail hebben aangegeven mee te willen doen en die kennismaken met de werkende criteria, en randomisatie wordt voorzien van een computerprogramma. Aan de trainingsgroep uit de willekeurig toegewezen groepen wordt een 10-weekse training copingvaardigheden gegeven. De controlegroep wordt gedurende 1 week geïnformeerd over hun copingvaardigheden. Beide groepen krijgen 10 weken later een eindevaluatie en 1 maand na de laatste evaluatie een vervolgevaluatie.
Onafhankelijke variabelen van het onderzoek Training van copingvaardigheden Afhankelijke variabelen van het onderzoek Manieren om met stress om te gaan Schaal waargenomen stress (PSS) Inventarisatie van sociaal probleemoplossen - korte eigenschap Angstschaal Hulpmiddelen voor gegevensverzameling De gegevens van het onderzoek worden verkregen met persoonlijke sociodemografische informatie Vorm, Manieren om met Stressschaal om te gaan, Waargenomen Stressschaal (PSO) en Inventaris voor het oplossen van sociale problemen - Kort formulier.
Formulier Persoonlijke informatie: het bestaat uit vragen om inleidende kenmerken te bepalen, zoals leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, beroep, ziektekostenverzekering, gezinsstructuur.
De Ways of Coping Scale, Perceived Stress Scale, Social Problem Solving Inventory-Short Form (SPSI-SF) en Trait Anxiety Scale (STAI-2) zullen worden gebruikt bij de beoordelingen.
Training omgaan met vaardigheden
Het Coping Skills Training-programma zal plaatsvinden in totaal 10 sessies en het is de bedoeling dat het zo wordt geïmplementeerd dat het hele programma in 10 weken wordt afgerond. De duur van elke sessie ligt tussen de 40 en 50 minuten, en wordt bepaald als 5 minuten introductie van de sessie, herkenning van de algemene onderwerpen, 5 minuten korte samenvatting van de vorige sessie en het onderwerp van de sessie gedurende 30-40 minuten . In alle sessies wordt gebruik gemaakt van reflecties die zijn voorbereid met het powerpointprogramma. In de sessies wordt waar nodig gebruik gemaakt van vraag-antwoordmethode, audiovisuele (audiovisuele) methode, rollenspel en prestatiefeedbackfasen. Naast kennis worden ook ervaringen in het onderwijs benadrukt en kunnen vergelijkingen worden gemaakt met het in het onderwijs geleerde vak.
SESSIE 1: Stress en het concept van stressor SESSIE 2: Stresssymptomen SESSIE 3: Identificatie van de stressoren van het individu, de methoden die door het individu worden gebruikt, het verband tussen ziekte en stress, positieve coping-methoden en het herkennen van de probleemoplossende stappen.
SESSIE 4: De effecten van stress en stressgerelateerde ziekten SESSIE 5: Hulp vragen, een beslissing nemen SESSIE 6: Methoden om met stress om te gaan SESSIE 7: Stappen om problemen op te lossen SESSIE 8: Stressbeheersing en therapeutische veranderingen in levensstijl (sociale ondersteuning, doelen stellen) SESSIE 9: Onderzoek ademhalingstechnieken SESSIE 10: Onderzoek ontspanningstechnieken Aan het einde van de 10e sessie worden de eerste evaluaties herhaald. De resultaatgegevens worden online verzameld en automatisch ingevoerd in een database.
Statistische methode(n) Het statistische SPSS-programma wordt gebruikt bij statistische analyse. Frequentie en/of gemiddelde (X) ± standaarddeviatie (X ± SD) waarden zullen worden gegeven in overeenstemming met de geschiktheid van de sociaal-demografische kenmerken van de personen met de beschrijvende gegevens. Waarden verkregen voor en na de interventie zullen worden geëvalueerd met behulp van de Wilcoxon Paired Test. Het statistische significantieniveau werd geaccepteerd als p<0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren die 11 punten of meer scoorden op de Waargenomen Stress Schaal
- 33 punten of meer uit de State-Trait Anxiety Inventory
- Geen belemmeringen voor communicatie
- Geen gezondheidsproblemen hebben
Uitsluitingscriteria:
- ouder dan 25 jaar
- eventuele psychotherapie voort te zetten
- medicatie gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Interventiegroep
Aan de trainingsgroep uit de willekeurig gescheiden groepen werd een 10 weken durende training in copingvaardigheden gegeven.
Het programma Coping Skills Training vindt plaats in totaal 10 online sessies en het hele programma is in 10 weken geïmplementeerd.
De duur van elke sessie ligt tussen de 40 en 50 minuten, en wordt bepaald als 5 minuten introductie van de sessie, herkenning van de algemene onderwerpen, 5 minuten korte samenvatting van de vorige sessie en het onderwerp van de sessie gedurende 30-40 minuten .
In alle sessies werd gebruik gemaakt van reflecties die eerder waren voorbereid met het powerpointprogramma.
In de sessies werd waar nodig gebruik gemaakt van vraag-antwoordmethode, audiovisuele (audiovisuele) methode, rollenspel en prestatiefeedbackfasen.
Naast kennis werd ook de nadruk gelegd op ervaringen in het onderwijs en kon een vergelijking worden gemaakt met het vak dat in het onderwijs werd geleerd.
|
Jongeren met een hoog stressniveau kregen online copingtrainingen.
De inhoud van deze training was vooral gericht op bewustwording over stress door voorlichting te geven over stress, vervolgens werd informatie gedeeld over manieren om met stress om te gaan en werd training gegeven in probleemoplossende vaardigheden.
|
|
Actieve vergelijker: Comparator: controlegroep
De controlegroep wordt een week lang geïnformeerd over hun copingvaardigheden.
Beide groepen krijgen 10 weken later een eindevaluatie en 1 maand na de laatste evaluatie een vervolgevaluatie.
|
Jongeren met een hoog stressniveau kregen online copingtrainingen.
De inhoud van deze training was vooral gericht op bewustwording over stress door voorlichting te geven over stress, vervolgens werd informatie gedeeld over manieren om met stress om te gaan en werd training gegeven in probleemoplossende vaardigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het is ontwikkeld door Cohen, Kamarck & Mermelste in 1983.
In dit onderzoek is de schaal aangepast aan het Turks gebruikt.
Een vijfpunts Likertschaal (0 helemaal niet, 4 heel vaak) met een score tussen 11 en 26 duidt op een laag stressniveau, tussen 27 en 41 op een gemiddeld stressniveau en tussen 42 en 56 op een hoog stressniveau.
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trait Anxiety Inventarisatie (STAI)
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het bepaalt hoe het individu zich in het algemeen voelt, onafhankelijk van de huidige situatie en omstandigheden.
De Trait Anxiety Inventory is een 4-punts Likert-schaal: (1) bijna nooit, (2) soms, (3) vaak en (4) bijna altijd.
De score die wordt behaald in het totaal van de schaal heeft de waarden van minimaal 20 en maximaal 80.
Een hoge totaalscore duidt op een toename van de angst, een lage score op een afname van de angst. .
|
10 weken
|
|
De schaal van copingstijlen met stress
Tijdsspanne: 10 weken
|
Ontwikkeld door Folkman en Lazarus, werd de schaal ingekort door Şahin en Durak (1995).
en aangepast in het Turks.
De evaluatie van de items in deze schaal, die uit 30 items bestaat, wordt gemaakt tussen 0-3, en de 1e en 9e items worden gescoord door ze om te draaien.
Er zijn 5 dimensies in de schaal: zelfverzekerde benadering (7 items), optimistische benadering (5 items), hulpeloze benadering (8 items), onderdanige benadering (6 items) en sociale steun zoeken (4 items).
1995).
Minimale score is 0. Maximale score is 90.
|
10 weken
|
|
Maatschappelijk probleemoplossend inventaris - kort formulier (SPSI-SF)
Tijdsspanne: 10 weken
|
bestaat uit twee dimensies: "probleemoriëntatie" en "probleemoplossende stijlen".
In de dimensie probleemoriëntatie zijn er twee subschalen: positieve probleemoriëntatie en negatieve probleemoriëntatie.
De dimensie probleemoplossende stijl bestaat uit drie subschalen: rationele probleemoplossingsstijlen, impulsieve/onzorgvuldige stijlen en vermijdingsstijlen.
Het meetinstrument bestaat in totaal uit 5 subschalen.
Er zijn in totaal 25 items in de schaal.
Items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal, van 0 (helemaal niet) tot 4 (helemaal van toepassing).
minimale score is 0 en maximale score is 100 punten.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021/156
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .