- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05114044
The Effects of Core Stability Training in Chronic Stroke Patients
29. října 2021 aktualizováno: Sefa Gümrük Aslan, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
The Effects of Core Stability Training on Functional Ability and Muscle Thickness in Chronic Stroke Patients
The purpose of this study is to assess effects of core stability training on functional ability, balance, gait, motor functions, quality of lite and core muscle thickness of chronic stroke patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
After being informed about the study all the patients giving written informed consent were assessed.
At the beginning the eligible patients were randomized into two groups: core stability and conventional therapy group.
The therapy programs were performed 5 times a week for 45 min over a period of 3 weeks.
Patients were assessed twice: before and after treatment.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- First onset
- Stroke duration from 6 months to 2 years
- With ability to cooperate
- Independent ambulation or ambulation with assistive device
Exclusion Criteria:
- Uncooperative
- Neglect syndrome
- Surgical history of abdominal and hip region
- Drugs that affect neuromuscular control
- Other neurological disorders
- Serious diseases, unstable medical condition
- BMI ≥ 35
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Core stability group
Patients were performed therapy 5 times a week for 45 min over a period of 3 weeks.
The therapy session takes 45 min; 15 min of the session was core stability training, remaining 30 min were conventional therapy.
|
The core stability training were performed 5 days a week for 15 min over a period of 3 weeks.
The conventional therapy were performed 5 days a week for 30 min (remaining time of each session) over a period of 3 weeks.
Duration of each session was 45 min.
|
Aktivní komparátor: Conventional therapy group
Patients were performed therapy 5 times a week for 45 min over a period of 3 weeks.
The therapy session takes 45 min of conventional therapy.
|
The conventional therapy were performed 5 days a week for 45 min over a period of 3 weeks.
Duration of each session was 45 min
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change from baseline score of Berg Balance Scale at week 3
Časové okno: Baseline and week 3 (after treatment)
|
Berg Balance Scale is reliable and valid tool to assess balance and functional mobility.
It is a 14 item list with each item consisting of a five-point ordinal scale ranging from 0 to 4, with 0 indicating the lowest level of function and 4 the highest level of function.
|
Baseline and week 3 (after treatment)
|
Change from baseline score of Motricity Index Scale for lower extremity at week 3
Časové okno: Baseline and week 3 (after treatment)
|
The Motricity Index was used to measure strength in upper and lower extremities after stroke.
Assessing lower extremity strength is a 3 item list with each item consisting of a six point scale ranging from 0 to 33 (0, 9, 14, 19, 25, 33).
|
Baseline and week 3 (after treatment)
|
Change from baseline score of Trunk Control Test at week 3
Časové okno: Baseline and week 3 (after treatment)
|
Trunk Control Test assess four simple aspect of trunk movement.
Total score range: 0 to 100.
|
Baseline and week 3 (after treatment)
|
Change from baseline score of 6 Minute Walk Test (6MWT) at week 3
Časové okno: Baseline and week 3 (after treatment)
|
6MWT is valid and reliable test to assess walking capacity of stroke patients.
The distance that a patient can walk within six minutes is evaluated.
|
Baseline and week 3 (after treatment)
|
Change from baseline score of Functional Independence Measure (FIM) at week 3
Časové okno: Baseline and week 3 (after treatment)
|
FIM is valid and reliable scale to assess and grade the functional status of a person based on the level of assistance he or she requires.
FIM is an 18-item, seven-level, ordinal scale intended to be sensitive to changes over the course of a comprehensive inpatient medical rehabilitation program.
|
Baseline and week 3 (after treatment)
|
Change from baseline score of Trunk Impairment Scale (TIS) at week 3
Časové okno: Baseline and week 3 (after treatment)
|
TIS is a tool to assess static and dynamic sitting balance and trunk coordination in a sitting position.
On the static and dynamic sitting balance and coordination subscales the maximal scores that can be attained are 7, 10 and 6 points.
|
Baseline and week 3 (after treatment)
|
Change from baseline score of Timed Up and Go Test (TUG) at week 3
Časové okno: Baseline and week 3 (after treatment)
|
TUG test is an assessment tool for measuring mobility in stroke patients.
The TUG times a patient standing from a chair, walking 3 metres and returning to sit down.
|
Baseline and week 3 (after treatment)
|
Change from baseline score of Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) at week 3
Časové okno: Baseline and week 3 (after treatment)
|
SS-QOL is a patient-centered outcome measure intended to provide an assessment of health-related quality of life specific to patients with stroke.
Patients must respond to each question of the SS-QOL with reference to the past week.
It is a self-report scale containing 49 items.
Items are rated on a 5-point Likert scale.
|
Baseline and week 3 (after treatment)
|
Change from baseline measurements Core muscle thickness at week 3
Časové okno: Baseline and week 3 (after treatment)
|
Thickness of five core muscles (rectus abdominis, external oblique, internal oblique, transversus abdominis, multifidus and gluteus medius) are measured by ultrasound.
Paretic and nonparetic side of each patient are assessed twice (at baseline and after treatment).
|
Baseline and week 3 (after treatment)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23 (SIME)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Core stability training
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.UkončenoMetastatické léze v tělech obratlůSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno