- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05118425
Dietní vnímání a praxe u čínských pacientů s psoriázou
10. listopadu 2021 aktualizováno: Gang Wang, MD, Xijing Hospital
Studie z reálného světa stravovacích vnímání a praktik u čínských pacientů s psoriázou
O vlivu stravy na psoriázu se již dlouho diskutuje.
Jak bylo uvedeno v předchozích publikacích, většina populace s psoriázou v USA projevuje velký zájem o roli stravy na jejich kožní onemocnění.
Vzhledem k odlišnému tradičnímu vnímání a životnímu stylu v Číně by dietní přesvědčení a chování u čínských pacientů s psoriázou velmi pravděpodobně vykazovaly odlišné vzorce.
Nicméně informace o této velké populaci jsou stále neznámé.
V tomto ohledu vyšetřovatelé provádějí dotazníkový průzkum, jehož cílem je posoudit stravovací vnímání a chování čínských pacientů s psoriázou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Průzkumu se zúčastnilo celkem 25 lékařských zařízení po celé Číně.
Dotazovaní pacienti s psoriázou byli z ambulantních i lůžkových kožních oddělení.
Výzkumníci z každé instituce byli vyškoleni, aby pomohli pacientům vyplnit dotazník.
Každý účastník anonymně vyplnil online dotazník v soukromém prostředí.
Dotazník se skládal z 54 hlavních otázek a rozšířených otázek týkajících se profilu chorobných stavů, vnímání a chování stravy v jejich každodenním životě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3453
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Průzkum je celostátní studie provedená ve 25 nemocnicích nebo institucích v Číně, jejímž cílem je sledovat stravovací vnímání a praktiky u dospělých čínských pacientů s psoriázou.
Populace pacientů zahrnovala 31 provincií a 241 měst v Číně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let.
- Potvrzená diagnóza psoriázy.
- Trvání psoriázy ≥ 3 roky.
- Musí umět číst a rozumět dotazníku.
- Před zahájením studie obdržet úplné vysvětlení účelu a obsahu studie a dobrovolně podepsat písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Nedokážu přečíst nebo porozumět dotazníku.
- Jiné podmínky, které výzkumník považuje za nevhodné pro tuto studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Praktiky výběru potravin u pacientů s čínskou psoriázou.
Časové okno: Sběr informací: po dobu 2 měsíců
|
Návrh průřezové studie sestávající z dotazníkového šetření.
Provedli jsme průřezovou studii prostřednictvím čínských platforem Umer Doctor a WeChat.
Průzkum je národní program studií zaměřených na hodnocení vnímání výživy u čínských pacientů s psoriázou starších 18 let a její vliv na onemocnění.
Průzkumu se zúčastnilo celkem 25 zdravotnických zařízení a populace pacientů pokrývala 31 provincií a 241 měst.
Pro tuto studii byl navržen specifický dotazník pro tuto studii, který se bude podávat elektronicky všem pacientům.
Dotazník obsahuje 54 hlavních otázek a rozšířených otázek, 15 položek se týká demografických charakteristik a charakteristik onemocnění, 28 položek se týká stravovacích zvyklostí (např.
vyhýbání se nebo přidávání určitých potravin nebo doplňků stravy), výsledky intervence a také faktory související s různými dietními postupy.
|
Sběr informací: po dobu 2 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímání korelace mezi výběrem stravy a závažností onemocnění u čínských pacientů s psoriázou.
Časové okno: Sběr informací: po dobu 2 měsíců
|
10 otázek v dotazníku bylo navrženo tak, aby zjišťovalo vnímání vlivu dietních úprav u pacientů provádějících různé dietní postupy a faktory související s odlišným vnímáním.
|
Sběr informací: po dobu 2 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XijingH-PF-20210220
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psoriáza
-
ProgenaBiomeNáborPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriáza hřebík | Psoriasis diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Genitální psoriáza | Psoriasis GeographicaSpojené státy
-
Herlev and Gentofte HospitalNáborInfarkt myokardu | Ischémie myokardu | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Srdeční selhání | Mrtvice | Psoriáza | Srdeční selhání, diastolické | Psoriasis vulgaris | Kardiovaskulární rizikový faktor | Srdeční selhání, systolické | Dysfunkce levé komory | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriasis diffusa a další podmínkyDánsko
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyNáborPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatická erytrodermie | Psoriatický hřebík | Psoriáza Guttate | Inverzní psoriáza | Pustulární psoriázaFrancie
-
Clin4allNáborPsoriáza pokožky hlavy | Psoriáza hřebík | Psoriasis Palmaris | Genitální psoriáza | Psoriasis PlantarisFrancie
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial HospitalZatím nenabíráme
-
Radboud University Medical CenterUniversity Hospital, Ghent; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPsoriáza | Psoriasis vulgarisHolandsko, Belgie
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDokončenoPsoriasis vulgaris
-
South Valley UniversityDokončeno
-
AkesoDokončeno
-
University Hospital, GhentKU Leuven; University GhentUkončeno