- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05118425
Kostopfattelser og -praksis hos kinesiske psoriasispatienter
10. november 2021 opdateret af: Gang Wang, MD, Xijing Hospital
En virkelighedsundersøgelse af kostopfattelser og -praksis hos kinesiske psoriasispatienter
Kostens indflydelse på psoriasis har længe været diskuteret.
Som rapporteret i tidligere publikationer viser et flertal af den amerikanske psoriasis-befolkning stor interesse for kostens rolle for deres hudsygdomme.
I betragtning af de særskilte traditionelle opfattelser og livsstile i Kina, vil kostoverbevisninger og -adfærd hos kinesiske psoriasispatienter med stor sandsynlighed vise forskellige mønstre.
Ikke desto mindre er oplysningerne om denne store befolkning stadig ukendte.
I denne forbindelse gennemfører efterforskerne en spørgeskemabaseret undersøgelse, der sigter mod at vurdere kinesiske psoriasispatienters kostopfattelser og adfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I alt 25 medicinske institutioner over hele Kina deltog i undersøgelsen.
De adspurgte psoriasispatienter var fra både ambulante og indlagte dermatologiske afdelinger.
Forskere fra hver institution blev uddannet til at hjælpe patienter med at udfylde spørgeskemaet.
Hver deltager udfyldte det online-baserede spørgeskema anonymt i private omgivelser.
Spørgeskemaet bestod af 54 hovedspørgsmål og udvidede spørgsmål vedrørende profilen af sygdomstilstande, opfattelser og adfærd af kost i deres daglige liv.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3453
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen er en landsdækkende undersøgelse udført på 25 hospitaler eller institutioner i Kina, med det formål at observere kostopfattelser og -praksis hos voksne kinesiske psoriasispatienter.
Patientpopulationen dækkede 31 provinser og 241 byer over Kina.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Bekræftet diagnose psoriasis.
- Varighed af psoriasis ≥ 3 år.
- Skal kunne læse og forstå spørgeskemaet.
- Modtag en fuldstændig forklaring af formålet med og indholdet af forsøget, inden undersøgelsen begynder, og underskriv frivilligt en skriftlig samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse eller forstå spørgeskemaet.
- Andre forhold, som efterforskeren anser for at være upassende for denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Praksis for valg af mad hos kinesiske psoriasispatienter.
Tidsramme: Indsamling af oplysninger: over en periode på 2 måneder
|
Tværsnitstudiets design bestående af en spørgeskemaundersøgelse.
Vi gennemførte en tværsnitsundersøgelse gennem kinesiske Umer Doctor og WeChat platforme.
Undersøgelsen er et nationalt studieprogram, der har til formål at evaluere opfattelsen af ernæring hos kinesiske psoriasispatienter over 18 år og dens indvirkning på sygdommen.
I alt 25 medicinske institutioner deltog i undersøgelsen, og patientpopulationen dækkede 31 provinser og 241 byer.
Et specifikt selvadministreret spørgeskema blev designet til denne undersøgelse, der skal administreres elektronisk til alle patienter.
Spørgeskemaet omfatter 54 hovedspørgsmål og udvidede spørgsmål, 15 punkter henviser til demografiske og sygdomskarakteristika, 28 punkter henviser til diætpraksis (f.
undgå eller tilføje visse fødevarer eller kosttilskud), resultaterne af interventionen samt faktorer relateret til forskellige kostpraksis.
|
Indsamling af oplysninger: over en periode på 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattelser af sammenhængen mellem kostvalg og sygdommens sværhedsgrad hos kinesiske psoriasispatienter.
Tidsramme: Indsamling af oplysninger: over en periode på 2 måneder
|
10 spørgsmål i spørgeskemaet var designet til at opdage opfattelsen af indflydelsen af kostændringer hos patienter, der udfører forskellige kostvaner, og faktorerne relateret til forskellige opfattelser.
|
Indsamling af oplysninger: over en periode på 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2021
Først opslået (FAKTISKE)
12. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XijingH-PF-20210220
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansigt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForenede Stater
-
Clin4allRekrutteringPsoriasis i hovedbunden | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrig
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis omvendt | Psoriasis pustulærFrankrig
-
AmgenAfsluttetPsoriasis-Psoriasis | Plaque-type psoriasisForenede Stater
-
Innovaderm Research Inc.AfsluttetPsoriasis i hovedbunden | Pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Albue Psoriasis | Psoriasis i underbenetCanada
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AfsluttetModerat til svær psoriasis | Generaliseret pustulær psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
PfizerAfsluttetPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan