Srdeční autonomní modulace u starších hypertoniků podrobených různým typům tělesného tréninku
19. listopadu 2021 aktualizováno: Nereida Kilza da Costa Lima, University of Sao Paulo
Šedesát jedna sedavých starších hypertoniků bylo randomizováno do čtyř skupin: kontinuální aerobní trénink (CA), intervalový aerobní trénink (IA), odporový trénink (R) a kontrolní (C) skupina.
Protokol zahrnoval 3 tréninky týdně po dobu 12 týdnů.
C jednotlivci byli instruováni, aby pokračovali ve své obvyklé činnosti.
Byly podrobeny testu pasivního náklonu před a po výzkumném protokolu, který hodnotil srdeční frekvenci (HR), nízkofrekvenční (LF) a vysokofrekvenční (HF) pásma, analýzu detrendované fluktuace (DFAα1) a entropii
Přehled studie
Detailní popis
Jednotlivci byli náhodně rozděleni do čtyř skupin: kontinuální aerobní trénink (CA), intervalový aerobní trénink (IA), odporový trénink (R) a kontrolní (C), které prováděly fyzické cvičení třikrát týdně po dobu dvanácti týdnů, s celkovým počtem 36 sezení. Test náklonu byl proveden před a po protokolu výzkumu. Jednotlivci v kontrolní skupině byli pouze povzbuzováni, aby udržovali své obvyklé aktivity.
Pro analýzu HRV byly stanoveny základní podmínky (odpočinek v poloze na zádech), následovaný pasivním posturálním manévrem, který charakterizuje test náklonu (tabulka til tat 70°) za účelem stanovení následujících proměnných:
- HR: srdeční frekvence (sympatická akce)
- LF: Nízkofrekvenční pásmo (modulováno převážně sympatickým systémem)
- HF: Vysokofrekvenční pásmo (modulováno převážně parasympatickým systémem)
- Entropie: index složitosti dat nebo nepravidelnosti ukazující, že čím vyšší hodnoty, tím lepší HRV.
- DFAα1 (krátkodobá detrendovaná fluktuační analýza)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: muži a ženy ve věku 60 let nebo starší, ve velké míře užívají antihypertenziva na předpis a nemají žádné předchozí zkušenosti s tělesným tréninkem -
Kritéria vyloučení:
• Pozitivní test na běžeckém pásu (TT) na ischemii
- Související systolická dysfunkce levé komory jakéhokoli stupně
- Přítomnost arytmií
- Použití β-blokátorů
- Použijte více než sedm dávek ethylalkoholu týdně
- Renální insuficience
- Diabetes
- Hyper- nebo hypotyreóza
- Omezení onemocnění plic
- Osteomioartikulární postižení, které by omezovalo výkon při cvičení
- SBP ≥ 160 a/nebo DBP ≥ 100 mmHg na výchozí hodnotě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: kontinuální aerobní trénink (CA)
Skupina CA byla trénována se 70 % maximální srdeční frekvence (MHR) po dobu 30 minut.
|
3 různé typy tréninku nebo ovládání
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: odporový trénink (R)
Tréninky R se skládaly ze sady každého navrhovaného cviku: tlak na lavici vsedě, legpress, zadní řada, extenze nohou, vysoký tah ramen, pokrčení nohou vsedě, bicepsové zatáčky, lýtka vestoje, triceps na kladce a kliky na břicho, s 8 – 10 opakování se 75% 1MR.
|
3 různé typy tréninku nebo ovládání
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: intervalový aerobní trénink (IA)
Skupina IA byla podrobena intenzitě cvičení 60 % po dobu 2 minut a 80 % po dobu 2 minut, střídavě, celkem 30 minut.
|
3 různé typy tréninku nebo ovládání
|
|
NO_INTERVENTION: ovládání (C)
Jednotlivci v kontrolní skupině zachovali své obvyklé aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 12 týdnů
|
Srdeční frekvence byla získána před a po protokolu pomocí elektrokardiogramu, provedeného vždy před a po testu naklonění.
|
12 týdnů
|
|
Nízkofrekvenční pásmo
Časové okno: 12 týdnů
|
Nízkofrekvenční pásmo bylo získáno před a po protokolu pomocí elektrokardiogramu, provedeného před a po náklonovém testu v každém okamžiku. Elektrický signál z elektrokardiogramu byl filtrován a zesílen.
Zesílené signály byly zpracovány analogově-digitálním převodníkem (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) a vzorkovány (1000 Hz na kanál) počítačovým programem (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) instalovaným v Počítač IBM/PC.
|
12 týdnů
|
|
Vysokofrekvenční pásmo
Časové okno: 12 týdnů
|
Vysokofrekvenční pásmo bylo získáno před a po protokolu pomocí elektrokardiogramu, prováděného před a po náklonovém testu v každém okamžiku. Elektrický signál z elektrokardiogramu byl filtrován a zesílen.
Zesílené signály byly zpracovány analogově-digitálním převodníkem (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) a vzorkovány (1000 Hz na kanál) počítačovým programem (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) instalovaným v Počítač IBM/PC.
|
12 týdnů
|
|
Entropie
Časové okno: 12 týdnů
|
Entropie byla získána před a po protokolu pomocí elektrokardiogramu, prováděného před a po náklonovém testu v každém okamžiku. Elektrický signál z elektrokardiogramu byl filtrován a zesílen.
Zesílené signály byly zpracovány analogově-digitálním převodníkem (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) a vzorkovány (1000 Hz na kanál) počítačovým programem (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) instalovaným v Počítač IBM/PC.
|
12 týdnů
|
|
Krátkodobá detrendovaná fluktuační analýza
Časové okno: 12 týdnů
|
Krátkodobá detrendovaná fluktuační analýza získaná před a po protokolu pomocí elektrokardiogramu, provedená před a po náklonovém testu v každém okamžiku. Elektrický signál z elektrokardiogramu byl filtrován a zesílen.
Zesílené signály byly zpracovány analogově-digitálním převodníkem (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) a vzorkovány (1000 Hz na kanál) počítačovým programem (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) instalovaným v Počítač IBM/PC.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. ledna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. června 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1.092.824
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Individuální údaje dobrovolníků bez identifikace mohou být poskytnuty na vyžádání jinými autory prostřednictvím kontaktu s hlavním řešitelem
Časový rámec sdílení IPD
Data budou zpřístupněna po zveřejnění studie, bez času na ukončení sdílení
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
kontakt s hlavním výzkumníkem
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .