Szív autonóm moduláció idősebb hipertóniás egyéneknél, akik különböző típusú fizikai edzésnek vannak kitéve
2021. november 19. frissítette: Nereida Kilza da Costa Lima, University of Sao Paulo
Hatvanegy mozgásszegény idős hipertóniás egyént randomizáltak négy csoportba: folyamatos aerob edzés (CA), intervallum aerob edzés (IA), ellenállás edzés (R) és kontroll (C) csoport.
A protokoll heti 3 edzést tartalmazott 12 héten keresztül.
A C egyéneket arra utasították, hogy folytassák szokásos tevékenységeiket.
A kutatási protokoll előtt és után passzív billentési tesztnek vetették alá őket, értékelve a pulzusszámot (HR), az alacsony frekvenciájú (LF) és a magas frekvenciájú (HF) sávokat, a detrendált fluktuáció elemzést (DFAα1) és az entrópiát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az egyéneket véletlenszerűen négy csoportba osztották: folyamatos aerob edzés (CA), intervallum aerob edzés (IA), ellenállási edzés (R) és kontroll (C), amelyek tizenkét héten keresztül heti háromszor végeztek fizikai gyakorlatokat, összesen 36 ülés. A dőléspróbát a kutatási protokoll előtt és után végeztük. A kontrollcsoportba tartozó egyéneket csak arra ösztönözték, hogy folytassák szokásos tevékenységeiket.
A HRV elemzéséhez meghatározásra kerültek az alapállapotok (fekvő helyzetben), majd a passzív testtartási manőver, amely a dőléspróbát (tábla til tat 70°) jellemzi, a következő változók meghatározása érdekében:
- HR: pulzusszám (szimpatikus akció)
- LF: Alacsony frekvenciasáv (elsősorban a szimpatikus rendszer modulálja)
- HF: Magas frekvenciasáv (elsősorban a paraszimpatikus rendszer által modulált)
- Entrópia: az adatok összetettségi vagy szabálytalansági indexe, amely azt mutatja, hogy minél magasabbak az értékek, annál jobb a HRV.
- DFAα1 (rövid távú trendmentes fluktuációs elemzés)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: 60 éves vagy idősebb férfiak és nők, akik széles körben használnak vényköteles vérnyomáscsökkentő szereket, és nem rendelkeznek korábbi fizikai edzéssel
Kizárási kritériumok:
• Pozitív futópad teszt (TT) ischaemiára
- Kapcsolódó bal kamrai szisztolés diszfunkció bármilyen fokú
- Szívritmuszavarok jelenléte
- β-blokkolók alkalmazása
- Hetente több mint hét adag etil-alkoholt használjon
- Veseelégtelenség
- Cukorbetegség
- Hyper- vagy hypothyreosis
- A tüdőbetegség korlátozása
- Osteomioartikuláris károsodás, amely korlátozza a gyakorlati teljesítményt
- SBP ≥160 és/vagy DBP ≥ 100 Hgmm az alapértéken
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: folyamatos aerob edzés (CA)
A CA csoport 30 percig a maximális pulzusszám (MHR) 70%-ával edzett.
|
3 különböző típusú edzés vagy ellenőrzés
|
|
KÍSÉRLETI: ellenállás edzés (R)
Az R edzések mindegyik javasolt gyakorlat sorozatából álltak: ülő fekvenyomás, lábnyomás, hátsó sor, lábnyújtás, vállmagas húzás, ülő lábhajlítás, bicepsz göndörítés, álló vádli, tricepsz a szíjtárcsában és hasi görgetés, 8 - 10 ismétlés 75%-os 1MR-rel.
|
3 különböző típusú edzés vagy ellenőrzés
|
|
KÍSÉRLETI: intervallum aerob edzés (IA)
Az IA csoportot 2 percig 60%-os és 2 percig 80%-os edzésintenzitásnak vetették alá, felváltva, összesen 30 percig.
|
3 különböző típusú edzés vagy ellenőrzés
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: vezérlő (C)
A kontrollcsoportba tartozó egyének megtartották szokásos tevékenységeiket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: 12 hét
|
A pulzusszámot a protokoll előtt és után elektrokardiogrammal mértük, minden alkalommal a dőlésvizsgálat előtt és után.
|
12 hét
|
|
Alacsony frekvenciasáv
Időkeret: 12 hét
|
Az alacsony frekvenciasávot a protokoll előtt és után elektrokardiogrammal határoztuk meg, amelyet minden alkalommal dőlésvizsgálat előtt és után végeztünk. Az elektrokardiogramról származó elektromos jelet szűrtük és felerősítettük.
A felerősített jeleket analóg-digitális konverterrel (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) dolgozták fel, és egy számítógépes program (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) mintavételezte (1000 Hz csatornánként) IBM/PC számítógép.
|
12 hét
|
|
Magas frekvenciasáv
Időkeret: 12 hét
|
A magas frekvenciasávot a protokoll előtt és után elektrokardiogrammal határoztuk meg, amelyet minden alkalommal dőlésvizsgálat előtt és után végeztünk. Az elektrokardiogramról származó elektromos jelet szűrtük és felerősítettük.
A felerősített jeleket analóg-digitális konverterrel (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) dolgozták fel, és egy számítógépes program (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) mintavételezte (1000 Hz csatornánként) IBM/PC számítógép.
|
12 hét
|
|
Entrópia
Időkeret: 12 hét
|
Az entrópiát a protokoll előtt és után elektrokardiogrammal határoztuk meg, amelyet minden alkalommal dőlésvizsgálat előtt és után végeztünk. Az elektrokardiogramról származó elektromos jelet szűrtük és felerősítettük.
A felerősített jeleket analóg-digitális konverterrel (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) dolgozták fel, és egy számítógépes program (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) mintavételezte (1000 Hz csatornánként) IBM/PC számítógép.
|
12 hét
|
|
Rövid távú trendmentes fluktuációelemzés
Időkeret: 12 hét
|
Rövid távú detrendált fluktuációs analízis, amelyet a protokoll előtt és után kaptunk elektrokardiogrammal, amelyet minden alkalommal dőlt teszt előtt és után végeztünk. Az elektrokardiogramról származó elektromos jelet szűrtük és felerősítettük.
A felerősített jeleket analóg-digitális konverterrel (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) dolgozták fel, és egy számítógépes program (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) mintavételezte (1000 Hz csatornánként) IBM/PC számítógép.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. január 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. június 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1.092.824
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az önkéntesek személyazonosítás nélküli egyedi adatait más szerzők kérésére, a főkutatóval való kapcsolatfelvétel útján adják meg.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat a tanulmány közzététele után teszik elérhetővé, és nincs idő a megosztás befejezésére
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
kapcsolatba lépni a fő kutatóval
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .