Sydämen autonominen modulaatio iäkkäillä hypertensiivisillä henkilöillä, jotka ovat joutuneet erityyppiseen fyysiseen harjoitteluun
perjantai 19. marraskuuta 2021 päivittänyt: Nereida Kilza da Costa Lima, University of Sao Paulo
Kuusikymmentäyksi istumista vanhempaa verenpainetautia sairastavaa henkilöä satunnaistettiin neljään ryhmään: jatkuva aerobinen harjoittelu (CA), intervalliharjoittelu (IA), vastusharjoittelu (R) ja kontrolliryhmä (C).
Protokolla sisälsi 3 harjoituskertaa viikoittain 12 viikon ajan.
C-henkilöitä ohjeistettiin jatkamaan tavanomaista toimintaansa.
Niille tehtiin passiivinen kallistustesti ennen ja jälkeen tutkimusprotokollan, jossa arvioitiin syke (HR), matalataajuinen (LF) ja korkea taajuus (HF), detrended fluktuaatioanalyysi (DFAα1) ja entropia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt satunnaistettiin neljään ryhmään: jatkuva aerobinen harjoittelu (CA), intervalliaerobinen harjoittelu (IA), vastusharjoittelu (R) ja kontrolli (C), jotka suorittivat fyysisiä harjoituksia kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan, yhteensä 36 istuntoa. Kallistustesti suoritettiin ennen ja jälkeen tutkimusprotokollan. Vertailuryhmän yksilöitä kannustettiin vain jatkamaan tavanomaista toimintaansa.
HRV:n analysointia varten määritettiin perusolosuhteet (lepää makuuasennossa), minkä jälkeen suoritettiin passiivinen asentoliike, joka luonnehtii kallistustestiä (taulukko til tat 70°) seuraavien muuttujien määrittämiseksi:
- HR: syke (sympaattinen toiminta)
- LF: Matala taajuuskaista (pääasiassa sympaattisen järjestelmän moduloima)
- HF: Korkea taajuuskaista (pääasiassa parasympaattisen järjestelmän moduloima)
- Entropia: tietojen monimutkaisuus tai epäsäännöllisyysindeksi, joka osoittaa, että mitä korkeammat arvot, sitä parempi HRV.
- DFAα1 (lyhyen aikavälin detrended fluktuaatioanalyysi)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 60-vuotiaat tai vanhemmat miehet ja naiset, jotka käyttävät laajasti reseptilääkkeitä ja heillä ei ole aikaisempaa kokemusta fyysisestä harjoittelusta -
Poissulkemiskriteerit:
• Positiivinen juoksumattotesti (TT) iskemian varalta
- Aiheeseen liittyvä vasemman kammion systolinen toimintahäiriö minkä asteinen tahansa
- Rytmihäiriöiden esiintyminen
- β-salpaajien käyttö
- Käytä yli seitsemän annosta etyylialkoholia viikossa
- Munuaisten vajaatoiminta
- Diabetes
- Hyper- tai hypotyreoosi
- Keuhkosairauden rajoittaminen
- Osteomioartikulaarinen vajaatoiminta, joka rajoittaisi harjoituksen suorituskykyä
- SBP ≥160 ja/tai DBP ≥ 100 mmHg lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: jatkuva aerobinen harjoittelu (CA)
CA-ryhmää harjoitteltiin 70 prosentilla maksimisykkeestä (MHR) 30 minuutin ajan.
|
3 erilaista koulutusta tai ohjausta
|
|
KOKEELLISTA: vastusharjoittelu (R)
R-harjoitukset koostuivat sarjasta jokaista ehdotettua harjoitusta: istuva penkkipunnerrus, jalkapunnerrus, takarivi, jalkojen ojennus, olkapäiden korkea veto, istuvien jalkojen kiharat, hauiskiharat, seisova pohkeet, triceps hihnapyörässä ja vatsan nykiminen, 8 - 10 toistoa 75 % 1MR:llä.
|
3 erilaista koulutusta tai ohjausta
|
|
KOKEELLISTA: intervalaerobinen harjoittelu (IA)
IA-ryhmälle annettiin harjoituksen intensiteetit 60 % 2 minuuttia ja 80 % 2 minuuttia vuorotellen, yhteensä 30 minuuttia.
|
3 erilaista koulutusta tai ohjausta
|
|
EI_INTERVENTIA: ohjaus (C)
Kontrolliryhmän henkilöt jatkoivat tavanomaista toimintaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Syke mitattiin ennen protokollaa ja sen jälkeen elektrokardiogrammilla, joka suoritettiin ennen kallistustestiä ja sen jälkeen joka kerta.
|
12 viikkoa
|
|
Matala taajuuskaista
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Matala taajuuskaista saatiin ennen protokollaa ja sen jälkeen elektrokardiogrammilla, joka suoritettiin ennen kallistustestiä ja sen jälkeen joka kerta. Elektrokardiogrammin sähköinen signaali suodatettiin ja vahvistettiin.
Vahvistetut signaalit käsiteltiin analogia-digitaalimuuntimella (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) ja näytteitettiin (1000 Hz kanavaa kohti) tietokoneohjelmalla (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA), joka oli asennettu IBM/PC-tietokone.
|
12 viikkoa
|
|
Korkea taajuuskaista
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Korkea taajuuskaista saatiin ennen protokollaa ja sen jälkeen elektrokardiogrammilla, joka suoritettiin ennen kallistustestiä ja sen jälkeen joka kerta. Elektrokardiogrammin sähköinen signaali suodatettiin ja vahvistettiin.
Vahvistetut signaalit käsiteltiin analogia-digitaalimuuntimella (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) ja näytteitettiin (1000 Hz kanavaa kohti) tietokoneohjelmalla (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA), joka oli asennettu IBM/PC-tietokone.
|
12 viikkoa
|
|
Haje
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Entropia saatiin ennen protokollaa ja sen jälkeen elektrokardiogrammilla, joka suoritettiin ennen kallistustestiä ja sen jälkeen joka kerta. Elektrokardiogrammin sähköinen signaali suodatettiin ja vahvistettiin.
Vahvistetut signaalit käsiteltiin analogia-digitaalimuuntimella (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) ja näytteitettiin (1000 Hz kanavaa kohti) tietokoneohjelmalla (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA), joka oli asennettu IBM/PC-tietokone.
|
12 viikkoa
|
|
Lyhyen aikavälin detrended-vaihteluanalyysi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lyhyen aikavälin detrendoitunut fluktuaatioanalyysi, joka saatiin ennen protokollaa ja sen jälkeen elektrokardiogrammilla, joka suoritettiin ennen kallistustestiä ja sen jälkeen joka kerta. Sähkökardiogrammista tuleva sähköinen signaali suodatettiin ja vahvistettiin.
Vahvistetut signaalit käsiteltiin analogia-digitaalimuuntimella (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) ja näytteitettiin (1000 Hz kanavaa kohti) tietokoneohjelmalla (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA), joka oli asennettu IBM/PC-tietokone.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 10. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 10. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.092.824
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vapaaehtoisten henkilötietoja ilman henkilöllisyyttä voidaan toimittaa muiden tekijöiden pyynnöstä ottamalla yhteyttä päätutkijaan
IPD-jaon aikakehys
Tiedot asetetaan saataville tutkimuksen julkaisun jälkeen, eikä jakamiseen ole aikaa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
ota yhteyttä päätutkijaan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .