Cardiale autonome modulatie bij oudere personen met hypertensie onderworpen aan verschillende soorten fysieke training
19 november 2021 bijgewerkt door: Nereida Kilza da Costa Lima, University of Sao Paulo
Eenenzestig sedentaire oudere hypertensieve personen werden gerandomiseerd in vier groepen: continue aerobe training (CA), interval aerobe training (IA), weerstandstraining (R) en controlegroep (C).
Het protocol omvatte 3 trainingssessies per week gedurende 12 weken.
C-individuen kregen de instructie om hun gebruikelijke activiteiten voort te zetten.
Ze werden onderworpen aan de passieve kanteltest voor en na het onderzoeksprotocol, waarbij de hartslag (HR), lage frequentie (LF) en hoge frequentie (HF) banden, detrended fluctuatieanalyse (DFAα1) en entropie werden geëvalueerd
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De individuen werden gerandomiseerd in vier groepen: continue aerobe training (CA), interval aerobe training (IA), weerstandstraining (R) en controlegroep (C), die twaalf weken lang drie keer per week fysieke oefeningen deed, met een totaal van 36 sessies. De kanteltest werd voor en na het onderzoeksprotocol uitgevoerd. Individuen in de controlegroep werden alleen aangemoedigd om hun gebruikelijke activiteiten voort te zetten.
Voor de analyse van HRV werden de basiscondities (rust in rugligging) bepaald, gevolgd door de passieve houdingsmanoeuvre, die kenmerkend is voor de kanteltest (tafel kantelen 70°) om de volgende variabelen te bepalen:
- HR: hartslag (sympathische actie)
- LF: Lage frequentieband (voornamelijk gemoduleerd door het sympathische systeem)
- HF: Hoge frequentieband (voornamelijk gemoduleerd door het parasympathische systeem)
- Entropie: gegevenscomplexiteit of onregelmatigheidsindex die aangeeft dat hoe hoger de waarden, hoe beter de HRV.
- DFAα1 (analyse van trendbreuken op korte termijn)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: mannen en vrouwen van 60 jaar of ouder, die veel voorgeschreven antihypertensiva gebruiken en geen eerdere ervaring hebben met fysieke training -
Uitsluitingscriteria:
• Positieve loopbandtest (TT) voor ischemie
- Gerelateerde linkerventrikel systolische disfunctie van welke graad dan ook
- Aanwezigheid van aritmieën
- Gebruik van β-blokkers
- Gebruik meer dan zeven doses ethylalcohol per week
- Nierinsufficiëntie
- suikerziekte
- Hyper- of hypothyreoïdie
- Beperkende longziekte
- Osteomioarticulaire stoornis die de trainingsprestaties zou beperken
- SBP ≥160 en/of DBP ≥ 100 mmHg op baseline
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: continue aerobe training (CA)
De CA-groep werd gedurende 30 minuten getraind met 70% van de maximale hartslag (MHR).
|
3 verschillende soorten training of controle
|
|
EXPERIMENTEEL: weerstandstraining (R)
De R-sessies bestonden uit een set van elke voorgestelde oefening: zittend bankdrukken, legpress, achterste rij, beenverlenging, schouders high pull, zittende beenkrul, bicepskrullen, staande kuit, triceps in de katrol en abdominale crunches, met 8 - 10 herhalingen met 75% 1MR.
|
3 verschillende soorten training of controle
|
|
EXPERIMENTEEL: interval aerobe training (IA)
De IA-groep werd onderworpen aan inspanningsintensiteiten van 60% gedurende 2 minuten en 80% gedurende 2 minuten, afwisselend met een totaal van 30 minuten.
|
3 verschillende soorten training of controle
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controle (C)
Individuen in de controlegroep behielden hun gebruikelijke activiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 12 weken
|
De hartslag werd voor en na het protocol verkregen door middel van een elektrocardiogram, dat telkens voor en na de kanteltest werd uitgevoerd.
|
12 weken
|
|
Lage frequentieband
Tijdsspanne: 12 weken
|
De lage frequentieband werd voor en na het protocol verkregen door middel van een elektrocardiogram, telkens uitgevoerd voor en na de kanteltest. Het elektrische signaal van het elektrocardiogram werd gefilterd en versterkt.
De versterkte signalen werden verwerkt door een analoog-digitale omzetter (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, VS) en bemonsterd (1000 Hz per kanaal) door een computerprogramma (Windaq, DATAQ, Akron, OH, VS) geïnstalleerd in een IBM/PC-computer.
|
12 weken
|
|
Hoge frequentieband
Tijdsspanne: 12 weken
|
De hoge frequentieband werd verkregen voor en na het protocol door middel van een elektrocardiogram, telkens uitgevoerd voor en na de kanteltest. Het elektrische signaal van het elektrocardiogram werd gefilterd en versterkt.
De versterkte signalen werden verwerkt door een analoog-digitale omzetter (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, VS) en bemonsterd (1000 Hz per kanaal) door een computerprogramma (Windaq, DATAQ, Akron, OH, VS) geïnstalleerd in een IBM/PC-computer.
|
12 weken
|
|
Entropie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Entropie werd voor en na het protocol verkregen door middel van een elektrocardiogram, dat telkens voor en na de kanteltest werd uitgevoerd. Het elektrische signaal van het elektrocardiogram werd gefilterd en versterkt.
De versterkte signalen werden verwerkt door een analoog-digitale omzetter (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, VS) en bemonsterd (1000 Hz per kanaal) door een computerprogramma (Windaq, DATAQ, Akron, OH, VS) geïnstalleerd in een IBM/PC-computer.
|
12 weken
|
|
Analyse van detrended fluctuaties op korte termijn
Tijdsspanne: 12 weken
|
Analyse van kortetermijnafwijkingen verkregen voor en na het protocol door middel van een elektrocardiogram, telkens uitgevoerd voor en na de kanteltest. Het elektrische signaal van het elektrocardiogram werd gefilterd en versterkt.
De versterkte signalen werden verwerkt door een analoog-digitale omzetter (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, VS) en bemonsterd (1000 Hz per kanaal) door een computerprogramma (Windaq, DATAQ, Akron, OH, VS) geïnstalleerd in een IBM/PC-computer.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 januari 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 juni 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1.092.824
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele gegevens van vrijwilligers, zonder identificatie, kunnen op verzoek van andere auteurs worden verstrekt via contact met de hoofdonderzoeker
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld na de publicatie van het onderzoek, zonder tijd om het delen te beëindigen
IPD-toegangscriteria voor delen
contact met de hoofdonderzoeker
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .