- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05135247
Modulacja autonomiczna serca u starszych osób z nadciśnieniem tętniczym poddanych różnym rodzajom treningu fizycznego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby zostały losowo przydzielone do czterech grup: ciągły trening aerobowy (CA), interwałowy trening aerobowy (IA), trening oporowy (R) oraz kontrolna (C), które wykonywały ćwiczenia fizyczne trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni, łącznie 36 sesji. Test pochyleniowy przeprowadzono przed i po protokole badawczym. Osoby z grupy kontrolnej były jedynie zachęcane do kontynuowania swoich zwykłych czynności.
Do analizy HRV określono warunki wyjściowe (spoczynek w pozycji leżącej), a następnie bierny manewr posturalny, który charakteryzuje test pochyleniowy (table til tat 70°) w celu określenia następujących zmiennych:
- HR: tętno (współczulne działanie)
- LF: pasmo niskich częstotliwości (modulowane głównie przez układ współczulny)
- HF: pasmo wysokich częstotliwości (modulowane głównie przez układ przywspółczulny)
- Entropia: wskaźnik złożoności lub nieregularności danych pokazujący, że im wyższe wartości, tym lepsza HRV.
- DFAα1 (krótkoterminowa analiza fluktuacji detrendowych)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: mężczyźni i kobiety w wieku 60 lat lub starsi, intensywnie stosujący leki przeciwnadciśnieniowe na receptę i niemający wcześniejszego doświadczenia w treningu fizycznym -
Kryteria wyłączenia:
• Pozytywny test na bieżni (TT) w kierunku niedokrwienia
- Powiązana dysfunkcja skurczowa lewej komory dowolnego stopnia
- Obecność arytmii
- Stosowanie β-blokerów
- Używaj więcej niż siedmiu dawek alkoholu etylowego tygodniowo
- Niewydolność nerek
- Cukrzyca
- Nadczynność lub niedoczynność tarczycy
- Ograniczenie chorób płuc
- Upośledzenie kostno-stawowe, które ograniczałoby wydajność ćwiczeń
- SBP ≥160 i/lub DBP ≥ 100 mmHg na początku badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ciągły trening aerobowy (CA)
Grupa CA była trenowana przy 70% tętna maksymalnego (MHR) przez 30 minut.
|
3 różne rodzaje treningu lub kontroli
|
|
EKSPERYMENTALNY: trening oporowy (R)
Sesje R składały się z zestawu każdego proponowanego ćwiczenia: wyciskanie na ławce siedzącej, wyciskanie nóg, tylny rząd, prostowanie nóg, podciąganie ramion w górę, uginanie nóg w pozycji siedzącej, uginanie bicepsa, łydka stojąca, triceps w kole pasowym i brzuszki, z 8 - 10 powtórzeń z 75% 1MR.
|
3 różne rodzaje treningu lub kontroli
|
|
EKSPERYMENTALNY: interwałowy trening aerobowy (IA)
Grupę IA poddano wysiłkom o intensywności 60% przez 2 minuty i 80% przez 2 minuty, naprzemiennie, łącznie przez 30 minut.
|
3 różne rodzaje treningu lub kontroli
|
|
NIE_INTERWENCJA: kontrola (C)
Osoby z grupy kontrolnej zachowywały swoje zwykłe zajęcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Częstość akcji serca uzyskano przed i po protokole za pomocą elektrokardiogramu, wykonywanego przed i po teście pochyleniowym za każdym razem.
|
12 tygodni
|
|
Pasmo niskiej częstotliwości
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pasmo niskich częstotliwości uzyskano przed i po protokole za pomocą elektrokardiogramu, wykonywanego przed i po teście pochyleniowym za każdym razem. Sygnał elektryczny z elektrokardiogramu był filtrowany i wzmacniany.
Wzmocnione sygnały były przetwarzane przez przetwornik analogowo-cyfrowy (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) i próbkowane (1000 Hz na kanał) przez program komputerowy (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) zainstalowany w Komputer IBM/PC.
|
12 tygodni
|
|
Pasmo wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pasmo wysokich częstotliwości uzyskano przed i po protokole za pomocą elektrokardiogramu, wykonywanego przed i po teście pochyleniowym za każdym razem. Sygnał elektryczny z elektrokardiogramu był filtrowany i wzmacniany.
Wzmocnione sygnały były przetwarzane przez przetwornik analogowo-cyfrowy (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) i próbkowane (1000 Hz na kanał) przez program komputerowy (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) zainstalowany w Komputer IBM/PC.
|
12 tygodni
|
|
Entropia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Entropię uzyskano przed i po protokole za pomocą elektrokardiogramu, wykonywanego przed i po teście pochyleniowym za każdym razem. Sygnał elektryczny z elektrokardiogramu był filtrowany i wzmacniany.
Wzmocnione sygnały były przetwarzane przez przetwornik analogowo-cyfrowy (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) i próbkowane (1000 Hz na kanał) przez program komputerowy (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) zainstalowany w Komputer IBM/PC.
|
12 tygodni
|
|
Krótkoterminowa analiza fluktuacji detrendowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Krótkoterminowa analiza fluktuacji detrendowych uzyskana przed i po protokole za pomocą elektrokardiogramu, wykonywana za każdym razem przed i po teście pochyleniowym. Sygnał elektryczny z elektrokardiogramu został przefiltrowany i wzmocniony.
Wzmocnione sygnały były przetwarzane przez przetwornik analogowo-cyfrowy (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) i próbkowane (1000 Hz na kanał) przez program komputerowy (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) zainstalowany w Komputer IBM/PC.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.092.824
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)