Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja autonomiczna serca u starszych osób z nadciśnieniem tętniczym poddanych różnym rodzajom treningu fizycznego

19 listopada 2021 zaktualizowane przez: Nereida Kilza da Costa Lima, University of Sao Paulo
Sześćdziesiąt jeden starszych osób prowadzących siedzący tryb życia z nadciśnieniem losowo przydzielono do czterech grup: ciągły trening aerobowy (CA), interwałowy trening aerobowy (IA), trening oporowy (R) i grupa kontrolna (C). Protokół obejmował 3 sesje treningowe w tygodniu przez 12 tygodni. Osoby C zostały poinstruowane, aby kontynuowały swoje zwykłe czynności. Zostali oni poddani pasywnemu testowi pochyleniowemu przed i po protokole badawczym, oceniającym tętno (HR), pasma niskich częstotliwości (LF) i wysokich częstotliwości (HF), analizę fluktuacji detrendów (DFAα1) i entropię

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby zostały losowo przydzielone do czterech grup: ciągły trening aerobowy (CA), interwałowy trening aerobowy (IA), trening oporowy (R) oraz kontrolna (C), które wykonywały ćwiczenia fizyczne trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni, łącznie 36 sesji. Test pochyleniowy przeprowadzono przed i po protokole badawczym. Osoby z grupy kontrolnej były jedynie zachęcane do kontynuowania swoich zwykłych czynności.

Do analizy HRV określono warunki wyjściowe (spoczynek w pozycji leżącej), a następnie bierny manewr posturalny, który charakteryzuje test pochyleniowy (table til tat 70°) w celu określenia następujących zmiennych:

  • HR: tętno (współczulne działanie)
  • LF: pasmo niskich częstotliwości (modulowane głównie przez układ współczulny)
  • HF: pasmo wysokich częstotliwości (modulowane głównie przez układ przywspółczulny)
  • Entropia: wskaźnik złożoności lub nieregularności danych pokazujący, że im wyższe wartości, tym lepsza HRV.
  • DFAα1 (krótkoterminowa analiza fluktuacji detrendowych)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: mężczyźni i kobiety w wieku 60 lat lub starsi, intensywnie stosujący leki przeciwnadciśnieniowe na receptę i niemający wcześniejszego doświadczenia w treningu fizycznym -

Kryteria wyłączenia:

  • • Pozytywny test na bieżni (TT) w kierunku niedokrwienia

    • Powiązana dysfunkcja skurczowa lewej komory dowolnego stopnia
    • Obecność arytmii
    • Stosowanie β-blokerów
    • Używaj więcej niż siedmiu dawek alkoholu etylowego tygodniowo
    • Niewydolność nerek
    • Cukrzyca
    • Nadczynność lub niedoczynność tarczycy
    • Ograniczenie chorób płuc
    • Upośledzenie kostno-stawowe, które ograniczałoby wydajność ćwiczeń
    • SBP ≥160 i/lub DBP ≥ 100 mmHg na początku badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ciągły trening aerobowy (CA)
Grupa CA była trenowana przy 70% tętna maksymalnego (MHR) przez 30 minut.
3 różne rodzaje treningu lub kontroli
EKSPERYMENTALNY: trening oporowy (R)
Sesje R składały się z zestawu każdego proponowanego ćwiczenia: wyciskanie na ławce siedzącej, wyciskanie nóg, tylny rząd, prostowanie nóg, podciąganie ramion w górę, uginanie nóg w pozycji siedzącej, uginanie bicepsa, łydka stojąca, triceps w kole pasowym i brzuszki, z 8 - 10 powtórzeń z 75% 1MR.
3 różne rodzaje treningu lub kontroli
EKSPERYMENTALNY: interwałowy trening aerobowy (IA)
Grupę IA poddano wysiłkom o intensywności 60% przez 2 minuty i 80% przez 2 minuty, naprzemiennie, łącznie przez 30 minut.
3 różne rodzaje treningu lub kontroli
NIE_INTERWENCJA: kontrola (C)
Osoby z grupy kontrolnej zachowywały swoje zwykłe zajęcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: 12 tygodni
Częstość akcji serca uzyskano przed i po protokole za pomocą elektrokardiogramu, wykonywanego przed i po teście pochyleniowym za każdym razem.
12 tygodni
Pasmo niskiej częstotliwości
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pasmo niskich częstotliwości uzyskano przed i po protokole za pomocą elektrokardiogramu, wykonywanego przed i po teście pochyleniowym za każdym razem. Sygnał elektryczny z elektrokardiogramu był filtrowany i wzmacniany. Wzmocnione sygnały były przetwarzane przez przetwornik analogowo-cyfrowy (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) i próbkowane (1000 Hz na kanał) przez program komputerowy (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) zainstalowany w Komputer IBM/PC.
12 tygodni
Pasmo wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pasmo wysokich częstotliwości uzyskano przed i po protokole za pomocą elektrokardiogramu, wykonywanego przed i po teście pochyleniowym za każdym razem. Sygnał elektryczny z elektrokardiogramu był filtrowany i wzmacniany. Wzmocnione sygnały były przetwarzane przez przetwornik analogowo-cyfrowy (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) i próbkowane (1000 Hz na kanał) przez program komputerowy (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) zainstalowany w Komputer IBM/PC.
12 tygodni
Entropia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Entropię uzyskano przed i po protokole za pomocą elektrokardiogramu, wykonywanego przed i po teście pochyleniowym za każdym razem. Sygnał elektryczny z elektrokardiogramu był filtrowany i wzmacniany. Wzmocnione sygnały były przetwarzane przez przetwornik analogowo-cyfrowy (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) i próbkowane (1000 Hz na kanał) przez program komputerowy (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) zainstalowany w Komputer IBM/PC.
12 tygodni
Krótkoterminowa analiza fluktuacji detrendowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Krótkoterminowa analiza fluktuacji detrendowych uzyskana przed i po protokole za pomocą elektrokardiogramu, wykonywana za każdym razem przed i po teście pochyleniowym. Sygnał elektryczny z elektrokardiogramu został przefiltrowany i wzmocniony. Wzmocnione sygnały były przetwarzane przez przetwornik analogowo-cyfrowy (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) i próbkowane (1000 Hz na kanał) przez program komputerowy (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) zainstalowany w Komputer IBM/PC.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane ochotników, bez identyfikacji, mogą być udostępniane na prośbę innych autorów, poprzez kontakt z głównym badaczem

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po opublikowaniu badania, bez możliwości zakończenia udostępniania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

kontakt z głównym badaczem

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj