- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05135247
Modulação Autonômica Cardíaca em Idosos Hipertensos Submetidos a Diferentes Tipos de Treinamento Físico
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os indivíduos foram randomizados em quatro grupos: treinamento aeróbico contínuo (CA), treinamento aeróbico intervalado (IA), treinamento resistido (R) e controle (C), que realizou exercícios físicos três vezes por semana durante doze semanas, totalizando 36 sessões. O teste de inclinação foi realizado antes e após o protocolo de pesquisa. Os indivíduos do grupo controle foram apenas encorajados a manter suas atividades habituais.
Para a análise da VFC, foram determinadas as condições basais (repouso na posição supina), seguidas da manobra postural passiva, que caracteriza o teste de inclinação (mesa até tat 70°) a fim de determinar as seguintes variáveis:
- FC: frequência cardíaca (ação simpática)
- LF: Banda de baixa frequência (modulada predominantemente pelo sistema simpático)
- HF: Banda de alta frequência (Modulada predominantemente pelo sistema parassimpático)
- Entropia: índice de complexidade ou irregularidade dos dados que mostra que, quanto maiores os valores, melhor a VFC.
- DFAα1 (análise de flutuação sem tendência de curto prazo)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: homens e mulheres com 60 anos ou mais, em uso intensivo de medicamentos anti-hipertensivos prescritos e sem experiência anterior com treinamento físico -
Critério de exclusão:
• Teste de esteira (TT) positivo para isquemia
- Disfunção sistólica ventricular esquerda relacionada de qualquer grau
- Presença de arritmias
- Uso de β-bloqueadores
- Usar mais de sete doses de álcool etílico por semana
- Insuficiência renal
- Diabetes
- Hiper ou hipotireoidismo
- Doença pulmonar limitante
- Comprometimento osteomioarticular que limitaria o desempenho do exercício
- PAS ≥160 e/ou PAD ≥ 100 mmHg na linha de base
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: treinamento aeróbico contínuo (CA)
O grupo CA foi treinado com 70% da frequência cardíaca máxima (FCM) por 30 minutos.
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3 tipos diferentes de treinamento ou controle
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EXPERIMENTAL: treinamento resistido (R)
As sessões R consistiam em uma série de cada exercício proposto: supino sentado, legpress, remada traseira, extensão de perna, puxada alta de ombros, flexão de perna sentada, rosca bíceps, panturrilha em pé, tríceps na polia e abdominais, com 8 - 10 repetições com 75% 1RM.
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3 tipos diferentes de treinamento ou controle
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EXPERIMENTAL: treinamento aeróbico intervalado (IA)
O grupo IA foi submetido a intensidades de exercício de 60% por 2 minutos e 80% por 2 minutos, alternadamente, totalizando 30 minutos.
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3 tipos diferentes de treinamento ou controle
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SEM_INTERVENÇÃO: controle (C)
Os indivíduos do grupo controle mantiveram suas atividades habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: 12 semanas
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A frequência cardíaca foi obtida antes e após o protocolo por eletrocardiograma, realizado antes e após o teste de inclinação em cada momento.
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12 semanas
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Banda de baixa frequência
Prazo: 12 semanas
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A banda de baixa frequência foi obtida antes e após o protocolo de eletrocardiograma, realizado antes e após o teste de inclinação em cada momento. O sinal elétrico do eletrocardiograma foi filtrado e amplificado.
Os sinais amplificados foram processados por um conversor analógico-digital (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) e amostrados (1000 Hz por canal) por um programa de computador (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) instalado em um Computador IBM/PC.
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12 semanas
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Banda de alta frequência
Prazo: 12 semanas
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A banda de alta frequência foi obtida antes e após o protocolo de eletrocardiograma, realizado antes e após o teste de inclinação em cada momento. O sinal elétrico do eletrocardiograma foi filtrado e amplificado.
Os sinais amplificados foram processados por um conversor analógico-digital (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) e amostrados (1000 Hz por canal) por um programa de computador (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) instalado em um Computador IBM/PC.
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12 semanas
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Entropia
Prazo: 12 semanas
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A entropia foi obtida antes e após o protocolo por eletrocardiograma, realizado antes e após o teste de inclinação em cada momento. O sinal elétrico do eletrocardiograma foi filtrado e amplificado.
Os sinais amplificados foram processados por um conversor analógico-digital (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) e amostrados (1000 Hz por canal) por um programa de computador (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) instalado em um Computador IBM/PC.
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12 semanas
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Análise de flutuação de tendência de curto prazo
Prazo: 12 semanas
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Análise de flutuação de tendência de curto prazo obtida antes e após o protocolo por eletrocardiograma, realizado antes e após o teste de inclinação em cada momento. O sinal elétrico do eletrocardiograma foi filtrado e amplificado.
Os sinais amplificados foram processados por um conversor analógico-digital (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) e amostrados (1000 Hz por canal) por um programa de computador (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) instalado em um Computador IBM/PC.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1.092.824
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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