- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05135247
Modulation autonome cardiaque chez les personnes âgées hypertendues soumises à différents types d'entraînement physique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les individus ont été randomisés en quatre groupes : entraînement aérobie continu (CA), entraînement aérobie par intervalles (IA), entraînement en résistance (R) et contrôle (C), qui ont effectué des exercices physiques trois fois par semaine pendant douze semaines, avec un total de 36 séances. Le test d'inclinaison a été effectué avant et après le protocole de recherche. Les individus du groupe témoin étaient seulement encouragés à maintenir leurs activités habituelles.
Pour l'analyse de la VRC, les conditions de base (repos en décubitus dorsal) ont été déterminées, suivies de la manœuvre posturale passive, qui caractérise le test d'inclinaison (table til tat 70°) afin de déterminer les variables suivantes :
- FC : fréquence cardiaque (action sympathique)
- LF : bande de basse fréquence (modulée principalement par le système sympathique)
- HF : bande de haute fréquence (modulée principalement par le système parasympathique)
- Entropie : indice de complexité ou d'irrégularité des données montrant que plus les valeurs sont élevées, meilleure est la VRC.
- DFAα1 (analyse de fluctuation sans tendance à court terme)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : hommes et femmes âgés de 60 ans ou plus, utilisant de manière intensive des antihypertenseurs sur ordonnance et n'ayant aucune expérience préalable en matière d'entraînement physique -
Critère d'exclusion:
• Test sur tapis roulant (TT) positif pour l'ischémie
- Dysfonction systolique ventriculaire gauche connexe de tout degré
- Présence d'arythmies
- Utilisation de β-bloquants
- Utiliser plus de sept doses d'alcool éthylique par semaine
- Insuffisance rénale
- Diabète
- Hyper- ou hypothyroïdie
- Limiter les maladies pulmonaires
- Déficience ostéomioarticulaire qui limiterait la performance physique
- PAS ≥160 et/ou DBP ≥ 100 mmHg au départ
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: formation continue aérobie (CA)
Le groupe CA a été entraîné avec 70 % de la fréquence cardiaque maximale (MHR) pendant 30 minutes.
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3 différents types de formation ou de contrôle
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EXPÉRIMENTAL: entraînement en résistance (R)
Les séances R consistaient en un ensemble de chaque exercice proposé : développé couché assis, presse jambes, ligne arrière, extension des jambes, traction haute des épaules, flexion des jambes assise, flexion des biceps, mollet debout, triceps dans la poulie et crunchs abdominaux, avec 8 - 10 répétitions avec 75% 1MR.
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3 différents types de formation ou de contrôle
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EXPÉRIMENTAL: entraînement aérobie par intervalles (IA)
Le groupe IA a été soumis à des intensités d'exercice de 60 % pendant 2 minutes et de 80 % pendant 2 minutes, en alternance, avec un total de 30 minutes.
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3 différents types de formation ou de contrôle
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AUCUNE_INTERVENTION: contrôle (C)
Les individus du groupe témoin ont maintenu leurs activités habituelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: 12 semaines
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La fréquence cardiaque a été obtenue avant et après le protocole par électrocardiogramme, réalisé avant et après le test d'inclinaison à chaque fois.
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12 semaines
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Bande basse fréquence
Délai: 12 semaines
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La bande basse fréquence a été obtenue avant et après le protocole par électrocardiogramme, effectué avant et après le test d'inclinaison à chaque fois. Le signal électrique de l'électrocardiogramme a été filtré et amplifié.
Les signaux amplifiés ont été traités par un convertisseur analogique-numérique (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) et échantillonnés (1000 hz par canal) par un programme informatique (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installé dans un Ordinateur IBM/PC.
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12 semaines
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Bande haute fréquence
Délai: 12 semaines
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La bande haute fréquence a été obtenue avant et après le protocole par électrocardiogramme, effectué avant et après le test d'inclinaison à chaque fois. Le signal électrique de l'électrocardiogramme a été filtré et amplifié.
Les signaux amplifiés ont été traités par un convertisseur analogique-numérique (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) et échantillonnés (1000 hz par canal) par un programme informatique (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installé dans un Ordinateur IBM/PC.
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12 semaines
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Entropie
Délai: 12 semaines
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L'entropie a été obtenue avant et après le protocole par électrocardiogramme, effectué avant et après le test d'inclinaison à chaque fois. Le signal électrique de l'électrocardiogramme a été filtré et amplifié.
Les signaux amplifiés ont été traités par un convertisseur analogique-numérique (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) et échantillonnés (1000 hz par canal) par un programme informatique (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installé dans un Ordinateur IBM/PC.
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12 semaines
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Analyse de fluctuation sans tendance à court terme
Délai: 12 semaines
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Analyse de fluctuation à court terme sans tendance obtenue avant et après le protocole par électrocardiogramme, effectuée avant et après le test d'inclinaison à chaque fois. Le signal électrique de l'électrocardiogramme a été filtré et amplifié.
Les signaux amplifiés ont été traités par un convertisseur analogique-numérique (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) et échantillonnés (1000 hz par canal) par un programme informatique (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installé dans un Ordinateur IBM/PC.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.092.824
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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