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Modulation autonome cardiaque chez les personnes âgées hypertendues soumises à différents types d'entraînement physique

19 novembre 2021 mis à jour par: Nereida Kilza da Costa Lima, University of Sao Paulo
Soixante et une personnes âgées hypertendues sédentaires ont été randomisées en quatre groupes : entraînement aérobie continu (CA), entraînement aérobie par intervalles (IA), entraînement en résistance (R) et groupe témoin (C). Le protocole comprenait 3 séances d'entraînement par semaine pendant 12 semaines. Les personnes C ont été invitées à poursuivre leurs activités habituelles. Ils ont été soumis au test d'inclinaison passive avant et après le protocole de recherche, évaluant les bandes de fréquence cardiaque (HR), de basse fréquence (LF) et de haute fréquence (HF), l'analyse de fluctuation sans tendance (DFAα1) et l'entropie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les individus ont été randomisés en quatre groupes : entraînement aérobie continu (CA), entraînement aérobie par intervalles (IA), entraînement en résistance (R) et contrôle (C), qui ont effectué des exercices physiques trois fois par semaine pendant douze semaines, avec un total de 36 séances. Le test d'inclinaison a été effectué avant et après le protocole de recherche. Les individus du groupe témoin étaient seulement encouragés à maintenir leurs activités habituelles.

Pour l'analyse de la VRC, les conditions de base (repos en décubitus dorsal) ont été déterminées, suivies de la manœuvre posturale passive, qui caractérise le test d'inclinaison (table til tat 70°) afin de déterminer les variables suivantes :

  • FC : fréquence cardiaque (action sympathique)
  • LF : bande de basse fréquence (modulée principalement par le système sympathique)
  • HF : bande de haute fréquence (modulée principalement par le système parasympathique)
  • Entropie : indice de complexité ou d'irrégularité des données montrant que plus les valeurs sont élevées, meilleure est la VRC.
  • DFAα1 (analyse de fluctuation sans tendance à court terme)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : hommes et femmes âgés de 60 ans ou plus, utilisant de manière intensive des antihypertenseurs sur ordonnance et n'ayant aucune expérience préalable en matière d'entraînement physique -

Critère d'exclusion:

  • • Test sur tapis roulant (TT) positif pour l'ischémie

    • Dysfonction systolique ventriculaire gauche connexe de tout degré
    • Présence d'arythmies
    • Utilisation de β-bloquants
    • Utiliser plus de sept doses d'alcool éthylique par semaine
    • Insuffisance rénale
    • Diabète
    • Hyper- ou hypothyroïdie
    • Limiter les maladies pulmonaires
    • Déficience ostéomioarticulaire qui limiterait la performance physique
    • PAS ≥160 et/ou DBP ≥ 100 mmHg au départ

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: formation continue aérobie (CA)
Le groupe CA a été entraîné avec 70 % de la fréquence cardiaque maximale (MHR) pendant 30 minutes.
3 différents types de formation ou de contrôle
EXPÉRIMENTAL: entraînement en résistance (R)
Les séances R consistaient en un ensemble de chaque exercice proposé : développé couché assis, presse jambes, ligne arrière, extension des jambes, traction haute des épaules, flexion des jambes assise, flexion des biceps, mollet debout, triceps dans la poulie et crunchs abdominaux, avec 8 - 10 répétitions avec 75% 1MR.
3 différents types de formation ou de contrôle
EXPÉRIMENTAL: entraînement aérobie par intervalles (IA)
Le groupe IA a été soumis à des intensités d'exercice de 60 % pendant 2 minutes et de 80 % pendant 2 minutes, en alternance, avec un total de 30 minutes.
3 différents types de formation ou de contrôle
AUCUNE_INTERVENTION: contrôle (C)
Les individus du groupe témoin ont maintenu leurs activités habituelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: 12 semaines
La fréquence cardiaque a été obtenue avant et après le protocole par électrocardiogramme, réalisé avant et après le test d'inclinaison à chaque fois.
12 semaines
Bande basse fréquence
Délai: 12 semaines
La bande basse fréquence a été obtenue avant et après le protocole par électrocardiogramme, effectué avant et après le test d'inclinaison à chaque fois. Le signal électrique de l'électrocardiogramme a été filtré et amplifié. Les signaux amplifiés ont été traités par un convertisseur analogique-numérique (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) et échantillonnés (1000 hz par canal) par un programme informatique (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installé dans un Ordinateur IBM/PC.
12 semaines
Bande haute fréquence
Délai: 12 semaines
La bande haute fréquence a été obtenue avant et après le protocole par électrocardiogramme, effectué avant et après le test d'inclinaison à chaque fois. Le signal électrique de l'électrocardiogramme a été filtré et amplifié. Les signaux amplifiés ont été traités par un convertisseur analogique-numérique (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) et échantillonnés (1000 hz par canal) par un programme informatique (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installé dans un Ordinateur IBM/PC.
12 semaines
Entropie
Délai: 12 semaines
L'entropie a été obtenue avant et après le protocole par électrocardiogramme, effectué avant et après le test d'inclinaison à chaque fois. Le signal électrique de l'électrocardiogramme a été filtré et amplifié. Les signaux amplifiés ont été traités par un convertisseur analogique-numérique (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) et échantillonnés (1000 hz par canal) par un programme informatique (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installé dans un Ordinateur IBM/PC.
12 semaines
Analyse de fluctuation sans tendance à court terme
Délai: 12 semaines
Analyse de fluctuation à court terme sans tendance obtenue avant et après le protocole par électrocardiogramme, effectuée avant et après le test d'inclinaison à chaque fois. Le signal électrique de l'électrocardiogramme a été filtré et amplifié. Les signaux amplifiés ont été traités par un convertisseur analogique-numérique (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) et échantillonnés (1000 hz par canal) par un programme informatique (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installé dans un Ordinateur IBM/PC.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

10 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2021

Première publication (RÉEL)

26 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des volontaires, sans identification, peuvent être fournies à la demande d'autres auteurs, par contact avec le chercheur principal

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition après la publication de l'étude, sans délai pour mettre fin au partage

Critères d'accès au partage IPD

contact avec le chercheur principal

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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