Autonomisk hjertemodulasjon hos eldre hypertensive individer som utsettes for ulike typer fysisk trening
19. november 2021 oppdatert av: Nereida Kilza da Costa Lima, University of Sao Paulo
Sekstien stillesittende eldre hypertensive individer ble randomisert til fire grupper: kontinuerlig aerob trening (CA), aerob intervalltrening (IA), motstandstrening (R) og kontrollgruppe (C).
Protokollen inkluderte 3 økter med trening per uke i 12 uker.
C-individer ble bedt om å fortsette sine vanlige aktiviteter.
De ble underkastet passiv tilt-test før og etter forskningsprotokollen, som evaluerte hjertefrekvens (HR), lavfrekvens (LF) og høyfrekvens (HF) bånd, detrended fluktuasjonsanalyse (DFAα1) og entropi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Individene ble randomisert i fire grupper: kontinuerlig aerob trening (CA), aerob intervalltrening (IA), motstandstrening (R) og kontroll (C), som utførte fysiske øvelser tre ganger i uken i tolv uker, med totalt 36 økter. Vippetesten ble utført før og etter forskningsprotokollen. Individer i kontrollgruppen ble bare oppfordret til å opprettholde sine vanlige aktiviteter.
For analysen av HRV ble grunnlinjeforholdene (hvilende i ryggleie) bestemt, etterfulgt av den passive posturale manøveren, som karakteriserer tilttesten (tabell til tat 70 °) for å bestemme følgende variabler:
- HR: hjertefrekvens (sympatisk handling)
- LF: Lavfrekvensbånd (modulert hovedsakelig av det sympatiske systemet)
- HF: Høyfrekvensbånd (modulert hovedsakelig av det parasympatiske systemet)
- Entropi: datakompleksitet eller uregelmessighetsindeks som viser at jo høyere verdier, jo bedre HRV.
- DFAα1 (kortsiktig detrended fluktuasjonsanalyse)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: menn og kvinner 60 år eller eldre, som i stor grad bruker reseptbelagte antihypertensiva, og som ikke har noen tidligere erfaring med fysisk trening -
Ekskluderingskriterier:
• Positiv tredemølletest (TT) for iskemi
- Relatert systolisk dysfunksjon i venstre ventrikkel uansett grad
- Tilstedeværelse av arytmier
- Bruk av β-blokkere
- Bruk mer enn syv doser etylalkohol per uke
- Nyreinsuffisiens
- Diabetes
- Hyper- eller hypotyreose
- Begrense lungesykdom
- Osteomioartikulær svekkelse som vil begrense treningsytelsen
- SBP ≥160 og/eller DBP ≥ 100 mmHg på baseline
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: kontinuerlig aerobic trening (CA)
CA-gruppen ble trent med 70 % av maksimal hjertefrekvens (MHR) i 30 minutter.
|
3 forskjellige typer trening eller kontroll
|
|
EKSPERIMENTELL: motstandstrening (R)
R-øktene besto av et sett av hver foreslåtte øvelse: sittende benkpress, benpress, bakre rad, benforlengelse, skulderhøyt trekk, sittende bencurl, bicepscurl, stående legg, triceps i remskiven og abdominal crunches, med 8 - 10 repetisjoner med 75 % 1MR.
|
3 forskjellige typer trening eller kontroll
|
|
EKSPERIMENTELL: intervall aerobic trening (IA)
IA-gruppen ble utsatt for treningsintensiteter på 60 % i 2 minutter og 80 % i 2 minutter, vekselvis, med totalt 30 minutter.
|
3 forskjellige typer trening eller kontroll
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontroll (C)
Individer i kontrollgruppen opprettholdt sine vanlige aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 12 uker
|
Hjertefrekvensen ble oppnådd før og etter protokollen ved elektrokardiogram, utført før og etter tilttest hver gang.
|
12 uker
|
|
Lavfrekvensbånd
Tidsramme: 12 uker
|
Lavfrekvensbåndet ble oppnådd før og etter protokollen ved hjelp av elektrokardiogram, utført før og etter tilttest til hver gang. Det elektriske signalet fra elektrokardiogrammet ble filtrert og forsterket.
De forsterkede signalene ble behandlet av en analog-digital omformer (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) og samplet (1000 hz per kanal) av et dataprogram (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installert i en IBM/PC-datamaskin.
|
12 uker
|
|
Høyfrekvensbånd
Tidsramme: 12 uker
|
Høyfrekvensbåndet ble oppnådd før og etter protokollen ved hjelp av elektrokardiogram, utført før og etter tilttest til hver gang. Det elektriske signalet fra elektrokardiogrammet ble filtrert og forsterket.
De forsterkede signalene ble behandlet av en analog-digital omformer (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) og samplet (1000 hz per kanal) av et dataprogram (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installert i en IBM/PC-datamaskin.
|
12 uker
|
|
Entropi
Tidsramme: 12 uker
|
Entropi ble oppnådd før og etter protokollen ved hjelp av elektrokardiogram, utført før og etter tilttest til hver gang. Det elektriske signalet fra elektrokardiogrammet ble filtrert og forsterket.
De forsterkede signalene ble behandlet av en analog-digital omformer (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) og samplet (1000 hz per kanal) av et dataprogram (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installert i en IBM/PC-datamaskin.
|
12 uker
|
|
Kortsiktig detrended fluktuasjonsanalyse
Tidsramme: 12 uker
|
Kortsiktig detrended fluktuasjonsanalyse oppnådd før og etter protokollen ved elektrokardiogram, utført før og etter tilttest til hver gang. Det elektriske signalet fra elektrokardiogrammet ble filtrert og forsterket.
De forsterkede signalene ble behandlet av en analog-digital omformer (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) og samplet (1000 hz per kanal) av et dataprogram (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installert i en IBM/PC-datamaskin.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. januar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. juni 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1.092.824
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle data om frivillige, uten identifikasjon, kan gis dersom andre forfattere ber om det, gjennom kontakt med hovedforskeren
IPD-delingstidsramme
Data vil bli gjort tilgjengelig etter publisering av studien, uten tid til å avslutte deling
Tilgangskriterier for IPD-deling
kontakt med hovedforsker
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .