Modulazione autonomica cardiaca negli anziani ipertesi sottoposti a diversi tipi di allenamento fisico
19 novembre 2021 aggiornato da: Nereida Kilza da Costa Lima, University of Sao Paulo
Sessantuno individui ipertesi anziani sedentari sono stati randomizzati in quattro gruppi: allenamento aerobico continuo (CA), allenamento aerobico a intervalli (IA), allenamento di resistenza (R) e gruppo di controllo (C).
Il protocollo prevedeva 3 sessioni di allenamento a settimana per 12 settimane.
Gli individui C sono stati istruiti a continuare le loro normali attività.
Sono stati sottoposti al tilt test passivo prima e dopo il protocollo di ricerca, valutando la frequenza cardiaca (HR), le bande a bassa frequenza (LF) e ad alta frequenza (HF), l'analisi delle fluttuazioni detrended (DFAα1) e l'entropia
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli individui sono stati randomizzati in quattro gruppi: allenamento aerobico continuo (CA), allenamento aerobico a intervalli (IA), allenamento di resistenza (R) e controllo (C), che hanno eseguito esercizi fisici tre volte a settimana per dodici settimane, con un totale di 36 sessioni. Il tilt test è stato eseguito prima e dopo il protocollo di ricerca. Gli individui nel gruppo di controllo sono stati solo incoraggiati a mantenere le loro attività abituali.
Per l'analisi della HRV sono state determinate le condizioni di base (riposo in posizione supina), seguite dalla manovra posturale passiva, che caratterizza il tilt test (table til tat 70°) al fine di determinare le seguenti variabili:
- FC: frequenza cardiaca (azione simpatica)
- LF: banda di bassa frequenza (modulata prevalentemente dal sistema simpatico)
- HF: banda ad alta frequenza (modulata prevalentemente dal sistema parasimpatico)
- Entropia: indice di complessità o irregolarità dei dati che mostra che, più alti sono i valori, migliore è l'HRV.
- DFAα1 (analisi delle fluttuazioni detrendizzate a breve termine)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione: uomini e donne di età pari o superiore a 60 anni, che utilizzano ampiamente farmaci antipertensivi su prescrizione e non hanno precedenti esperienze con l'allenamento fisico -
Criteri di esclusione:
• Test positivo al tapis roulant (TT) per ischemia
- Disfunzione sistolica ventricolare sinistra correlata di qualsiasi grado
- Presenza di aritmie
- Uso di β-bloccanti
- Usa più di sette dosi di alcol etilico a settimana
- Insufficienza renale
- Diabete
- Iper o ipotiroidismo
- Limitare le malattie polmonari
- Compromissione osteomioarticolare che limiterebbe le prestazioni dell'esercizio
- SBP ≥160 e/o DBP ≥ 100 mmHg al basale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: allenamento aerobico continuo (CA)
Il gruppo CA è stato allenato con il 70% della frequenza cardiaca massima (MHR) per 30 minuti.
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3 diversi tipi di allenamento o controllo
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SPERIMENTALE: allenamento di resistenza (R)
Le sessioni R consistevano in una serie di ogni esercizio proposto: panca da seduti, legpress, back row, leg extension, shoulder high pull, leg curl da seduto, bicips curls, polpaccio in piedi, tricipiti nella puleggia e crunch addominali, con 8 - 10 ripetizioni con 75% 1MR.
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3 diversi tipi di allenamento o controllo
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SPERIMENTALE: allenamento aerobico a intervalli (IA)
Il gruppo IA è stato sottoposto a intensità di esercizio del 60% per 2 minuti e dell'80% per 2 minuti, alternativamente, per un totale di 30 minuti.
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3 diversi tipi di allenamento o controllo
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NESSUN_INTERVENTO: controllo (C)
Gli individui del gruppo di controllo hanno mantenuto le loro normali attività.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 12 settimane
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La frequenza cardiaca è stata ottenuta prima e dopo il protocollo mediante elettrocardiogramma, eseguito ogni volta prima e dopo il tilt test.
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12 settimane
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Banda di bassa frequenza
Lasso di tempo: 12 settimane
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La banda a bassa frequenza è stata ottenuta prima e dopo il protocollo mediante elettrocardiogramma, eseguito ogni volta prima e dopo il tilt test. Il segnale elettrico dall'elettrocardiogramma è stato filtrato e amplificato.
I segnali amplificati sono stati elaborati da un convertitore analogico-digitale (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) e campionati (1000 hz per canale) da un programma informatico (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installato in un Computer IBM/PC.
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12 settimane
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Banda ad alta frequenza
Lasso di tempo: 12 settimane
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La banda ad alta frequenza è stata ottenuta prima e dopo il protocollo mediante elettrocardiogramma, eseguito ogni volta prima e dopo il tilt test. Il segnale elettrico dall'elettrocardiogramma è stato filtrato e amplificato.
I segnali amplificati sono stati elaborati da un convertitore analogico-digitale (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) e campionati (1000 hz per canale) da un programma informatico (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installato in un Computer IBM/PC.
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12 settimane
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Entropia
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'entropia è stata ottenuta prima e dopo il protocollo mediante elettrocardiogramma, eseguito ogni volta prima e dopo il tilt test. Il segnale elettrico proveniente dall'elettrocardiogramma è stato filtrato e amplificato.
I segnali amplificati sono stati elaborati da un convertitore analogico-digitale (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) e campionati (1000 hz per canale) da un programma informatico (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installato in un Computer IBM/PC.
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12 settimane
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Analisi delle fluttuazioni detrended a breve termine
Lasso di tempo: 12 settimane
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Analisi delle fluttuazioni detrended a breve termine ottenute prima e dopo il protocollo mediante elettrocardiogramma, eseguita prima e dopo il tilt test ogni volta. Il segnale elettrico dall'elettrocardiogramma è stato filtrato e amplificato.
I segnali amplificati sono stati elaborati da un convertitore analogico-digitale (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) e campionati (1000 hz per canale) da un programma informatico (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installato in un Computer IBM/PC.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 gennaio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 giugno 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1.092.824
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SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei volontari, senza identificazione, possono essere forniti se richiesto da altri autori, attraverso il contatto con il ricercatore principale
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno resi disponibili dopo la pubblicazione dello studio, senza tempo per terminare la condivisione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
contatto con il ricercatore principale
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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