Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autonom hjärtmodulering hos äldre hypertensiva individer som genomgår olika typer av fysisk träning

19 november 2021 uppdaterad av: Nereida Kilza da Costa Lima, University of Sao Paulo
Sextioen stillasittande äldre hypertensiva individer randomiserades till fyra grupper: kontinuerlig aerob träning (CA), aerob intervallträning (IA), motståndsträning (R) och kontrollgrupp (C). Protokollet inkluderade 3 träningspass per vecka under 12 veckor. C-individer instruerades att fortsätta sina vanliga aktiviteter. De underkastades det passiva lutningstestet före och efter forskningsprotokollet, som utvärderade hjärtfrekvens (HR), lågfrekvens (LF) och hög frekvens (HF) band, detrenderd fluktuationsanalys (DFAα1) och entropi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Individerna randomiserades i fyra grupper: kontinuerlig aerob träning (CA), aerob intervallträning (IA), styrketräning (R) och kontroll (C), som utförde fysiska övningar tre gånger i veckan under tolv veckor, med totalt 36 sessioner. Tilttestet utfördes före och efter forskningsprotokollet. Individer i kontrollgruppen uppmuntrades endast att upprätthålla sina vanliga aktiviteter.

För analysen av HRV bestämdes baslinjeförhållandena (vilande i ryggläge) följt av den passiva posturala manövern, som kännetecknar lutningstestet (tabell till tat 70 °) för att bestämma följande variabler:

  • HR: hjärtfrekvens (sympatisk verkan)
  • LF: Lågfrekvensband (modulerat huvudsakligen av det sympatiska systemet)
  • HF: Högfrekvensband (Modulerat huvudsakligen av det parasympatiska systemet)
  • Entropi: datakomplexitet eller oregelbundenhetsindex som visar att ju högre värden desto bättre HRV.
  • DFAα1 (kortsiktig detrended fluktuationsanalys)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: män och kvinnor 60-åriga eller äldre, som i stor utsträckning använder receptbelagda blodtryckssänkande läkemedel och inte har någon tidigare erfarenhet av fysisk träning -

Exklusions kriterier:

  • • Positivt löpbandstest (TT) för ischemi

    • Relaterad systolisk dysfunktion i vänster kammare oavsett grad
    • Förekomst av arytmier
    • Användning av β-blockerare
    • Använd mer än sju doser etylalkohol per vecka
    • Njurinsufficiens
    • Diabetes
    • Hyper- eller hypotyreos
    • Begränsa lungsjukdom
    • Osteomoartikulär funktionsnedsättning som skulle begränsa träningsprestanda
    • SBP ≥160 och/eller DBP ≥ 100 mmHg på baslinjen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: kontinuerlig aerob träning (CA)
CA-gruppen tränades med 70 % av maxpuls (MHR) i 30 minuter.
Övrig: Träning
3 olika typer av träning eller kontroll
EXPERIMENTELL: motståndsträning (R)
R-sessionerna bestod av en uppsättning av varje föreslagen övning: sittande bänkpress, benpress, bakre raden, benförlängning, högt drag i axlarna, sittande bencurl, bicepscurl, stående vad, triceps i remskivan och bukknasningar, med 8 - 10 repetitioner med 75% 1MR.
Övrig: Träning
3 olika typer av träning eller kontroll
EXPERIMENTELL: aerob intervallträning (IA)
IA-gruppen utsattes för träningsintensiteter på 60 % i 2 minuter och 80 % i 2 minuter, växelvis, med totalt 30 minuter.
Övrig: Träning
3 olika typer av träning eller kontroll
NO_INTERVENTION: kontroll (C)
Individer i kontrollgruppen upprätthöll sina vanliga aktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: 12 veckor
Hjärtfrekvensen erhölls före och efter protokollet med elektrokardiogram, utfört före och efter lutningstest vid varje tidpunkt.
12 veckor
Lågfrekvensband
Tidsram: 12 veckor
Lågfrekvensbandet erhölls före och efter protokollet med elektrokardiogram, utfört före och efter lutningstest vid varje tidpunkt. Den elektriska signalen från elektrokardiogrammet filtrerades och förstärktes. De förstärkta signalerna bearbetades av en analog-digital omvandlare (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) och samplades (1000 Hz per kanal) av ett datorprogram (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installerat i en IBM/PC-dator.
12 veckor
Högfrekvensband
Tidsram: 12 veckor
Högfrekvensbandet erhölls före och efter protokollet med elektrokardiogram, utfört före och efter lutningstest vid varje tidpunkt. Den elektriska signalen från elektrokardiogrammet filtrerades och förstärktes. De förstärkta signalerna bearbetades av en analog-digital omvandlare (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) och samplades (1000 Hz per kanal) av ett datorprogram (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installerat i en IBM/PC-dator.
12 veckor
Entropi
Tidsram: 12 veckor
Entropi erhölls före och efter protokollet med elektrokardiogram, utfört före och efter lutningstest vid varje tidpunkt. Den elektriska signalen från elektrokardiogrammet filtrerades och förstärktes. De förstärkta signalerna bearbetades av en analog-digital omvandlare (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) och samplades (1000 Hz per kanal) av ett datorprogram (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installerat i en IBM/PC-dator.
12 veckor
Kortsiktig avträngd fluktuationsanalys
Tidsram: 12 veckor
Korttidsanalys av avträngd fluktuation erhållen före och efter protokollet med elektrokardiogram, utförd före och efter lutningstest vid varje tidpunkt. Den elektriska signalen från elektrokardiogrammet filtrerades och förstärktes. De förstärkta signalerna bearbetades av en analog-digital omvandlare (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) och samplades (1000 Hz per kanal) av ett datorprogram (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installerat i en IBM/PC-dator.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

10 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2021

Första postat (FAKTISK)

26 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1.092.824

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella uppgifter om frivilliga, utan identifiering, kan tillhandahållas på begäran av andra författare, genom kontakt med huvudforskaren

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga efter publiceringen av studien, utan tid att avsluta delning

Kriterier för IPD Sharing Access

kontakt med huvudforskaren

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autonom dysfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera