接受不同类型体育锻炼的老年高血压患者的心脏自主神经调节
2021年11月19日 更新者:Nereida Kilza da Costa Lima、University of Sao Paulo
61 名久坐不动的老年高血压患者被随机分为四组:持续有氧训练 (CA)、间歇有氧训练 (IA)、阻力训练 (R) 和对照组 (C)。
该方案包括每周 3 次培训,持续 12 周。
C 个人被指示继续他们的日常活动。
他们在研究方案前后接受被动倾斜测试,评估心率 (HR)、低频 (LF) 和高频 (HF) 频段、去趋势波动分析 (DFAα1) 和熵
研究概览
详细说明
这些人被随机分为四组:连续有氧训练(CA)、间歇有氧训练(IA)、阻力训练(R)和对照组(C),每周进行 3 次体育锻炼,持续 12 周,总共进行36 节课。 倾斜测试在研究方案之前和之后进行。 对照组中的个人只被鼓励保持他们的日常活动。
对于 HRV 的分析,确定了基线条件(仰卧休息),然后是被动姿势机动,其特征是倾斜测试(表倾斜 70°)以确定以下变量:
- HR:心率(交感神经作用)
- LF:低频段(主要由交感神经系统调制)
- HF:高频段(主要由副交感神经系统调制)
- 熵:数据复杂性或不规则性指标,值越高,HRV 越好。
- DFAα1(短期去趋势波动分析)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:男性和女性 60 岁或以上,广泛使用处方抗高血压药物,并且之前没有体育锻炼经验 -
排除标准:
• 缺血的跑步机试验 (TT) 阳性
- 任何程度的相关左心室收缩功能障碍
- 心律失常的存在
- β受体阻滞剂的使用
- 每周使用七剂以上的酒精
- 肾功能不全
- 糖尿病
- 甲亢或甲减
- 限制肺部疾病
- 会限制运动表现的骨关节损伤
- 基线收缩压≥160 和/或舒张压≥100 毫米汞柱
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:持续有氧训练 (CA)
CA 组以 70% 的最大心率 (MHR) 训练 30 分钟。
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3种不同类型的训练或控制
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实验性的:阻力训练 (R)
R 课程包括一组每个建议的练习:坐姿卧推、腿举、后排、腿部伸展、肩膀高拉、坐姿腿弯举、二头肌弯举、站立小腿、滑轮三头肌和腹部仰卧起坐,8 - 10 次重复,75% 1MR。
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3种不同类型的训练或控制
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实验性的:间歇有氧训练(IA)
IA 组提交 60% 的运动强度 2 分钟和 80% 的运动强度 2 分钟,交替进行,总共 30 分钟。
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3种不同类型的训练或控制
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NO_INTERVENTION:控制(三)
对照组中的个体保持他们通常的活动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率
大体时间:12周
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通过心电图在协议前后获得心率,在每次倾斜测试之前和之后进行。
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12周
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低频段
大体时间:12周
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通过心电图在协议前后获得低频段,在每次倾斜测试前后进行。来自心电图的电信号被过滤和放大。
放大的信号由模拟数字转换器(DI-720,DATAQ Instruments,Akron,OH,USA)处理,并由安装在IBM/个人计算机。
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12周
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高频段
大体时间:12周
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通过心电图在方案前后获得高频段,在每次倾斜测试前后进行。来自心电图的电信号被过滤和放大。
放大的信号由模拟数字转换器(DI-720,DATAQ Instruments,Akron,OH,USA)处理,并由安装在IBM/个人计算机。
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12周
|
熵
大体时间:12周
|
通过心电图在协议前后获得熵,在每次倾斜测试前后进行。来自心电图的电信号被过滤和放大。
放大的信号由模拟数字转换器(DI-720,DATAQ Instruments,Akron,OH,USA)处理,并由安装在IBM/个人计算机。
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12周
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短期去趋势波动分析
大体时间:12周
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通过心电图在协议前后获得的短期去趋势波动分析,在每次倾斜测试之前和之后进行。来自心电图的电信号被过滤和放大。
放大的信号由模拟数字转换器(DI-720,DATAQ Instruments,Akron,OH,USA)处理,并由安装在IBM/个人计算机。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月10日
初级完成 (实际的)
2017年6月10日
研究完成 (实际的)
2017年7月10日
研究注册日期
首次提交
2021年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月19日
首次发布 (实际的)
2021年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月19日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的