- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05135247
Modulación Autonómica Cardíaca en Ancianos Hipertensos Sometidos a Diferentes Tipos de Entrenamiento Físico
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los individuos fueron aleatorizados en cuatro grupos: entrenamiento aeróbico continuo (CA), entrenamiento aeróbico interválico (IA), entrenamiento de fuerza (R) y control (C), que realizaron ejercicios físicos tres veces por semana durante doce semanas, con un total de 36 sesiones. La prueba de inclinación se realizó antes y después del protocolo de investigación. A los individuos del grupo de control solo se les animó a mantener sus actividades habituales.
Para el análisis de la VFC, se determinaron las condiciones basales (reposo en posición supina), seguidas de la maniobra postural pasiva, que caracteriza el test de inclinación (table til tat 70°) para determinar las siguientes variables:
- FC: frecuencia cardíaca (acción simpática)
- LF: Banda de baja frecuencia (Modulada predominantemente por el sistema simpático)
- HF: Banda de alta frecuencia (Modulada predominantemente por el sistema parasimpático)
- Entropía: índice de complejidad o irregularidad de los datos que muestra que, cuanto más altos son los valores, mejor es la HRV.
- DFAα1 (análisis de fluctuación sin tendencia a corto plazo)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: hombres y mujeres de 60 años o más, que usan ampliamente medicamentos antihipertensivos recetados y no tienen experiencia previa con entrenamiento físico -
Criterio de exclusión:
• Prueba de cinta rodante (TT) positiva para isquemia
- Disfunción sistólica del ventrículo izquierdo relacionada de cualquier grado
- Presencia de arritmias
- Uso de β-bloqueadores
- Usar más de siete dosis de alcohol etílico por semana
- Insuficiencia renal
- Diabetes
- Hiper o hipotiroidismo
- Limitar la enfermedad pulmonar
- Deterioro osteomioarticular que limitaría el rendimiento del ejercicio
- PAS ≥160 y/o PAD ≥ 100 mmHg al inicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: entrenamiento aeróbico continuo (AC)
El grupo CA fue entrenado con el 70% de la frecuencia cardíaca máxima (FCM) durante 30 minutos.
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3 tipos diferentes de entrenamiento o control
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EXPERIMENTAL: entrenamiento de resistencia (R)
Las sesiones R consistieron en una serie de cada ejercicio propuesto: press de banca sentado, prensa de piernas, fila de atrás, extensión de piernas, levantamiento de hombros, curl de piernas sentado, curl de bíceps, pantorrilla de pie, tríceps en polea y abdominales, con 8 - 10 repeticiones con 75% 1MR.
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3 tipos diferentes de entrenamiento o control
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EXPERIMENTAL: entrenamiento aeróbico por intervalos (IA)
El grupo IA fue sometido a intensidades de ejercicio de 60% por 2 minutos y 80% por 2 minutos, alternativamente, con un total de 30 minutos.
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3 tipos diferentes de entrenamiento o control
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SIN INTERVENCIÓN: controlar (C)
Los individuos del grupo de control mantuvieron sus actividades habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La frecuencia cardíaca se obtuvo antes y después del protocolo mediante electrocardiograma, realizado antes y después de la prueba de inclinación en cada momento.
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12 semanas
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Banda de baja frecuencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La banda de baja frecuencia se obtuvo antes y después del protocolo mediante electrocardiograma, realizado antes y después de la prueba de inclinación en cada momento. La señal eléctrica del electrocardiograma se filtró y amplificó.
Las señales amplificadas fueron procesadas por un convertidor analógico-digital (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, EE. UU.) y muestreadas (1000 hz por canal) por un programa de computadora (Windaq, DATAQ, Akron, OH, EE. UU.) instalado en un Computadora IBM/PC.
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12 semanas
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Banda de alta frecuencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La banda de alta frecuencia se obtuvo antes y después del protocolo mediante electrocardiograma, realizado antes y después de la prueba de inclinación en cada momento. La señal eléctrica del electrocardiograma se filtró y amplificó.
Las señales amplificadas fueron procesadas por un convertidor analógico-digital (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, EE. UU.) y muestreadas (1000 hz por canal) por un programa de computadora (Windaq, DATAQ, Akron, OH, EE. UU.) instalado en un Computadora IBM/PC.
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12 semanas
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Entropía
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La entropía se obtuvo antes y después del protocolo mediante electrocardiograma, realizado antes y después de la prueba de inclinación en cada momento. La señal eléctrica del electrocardiograma se filtró y amplificó.
Las señales amplificadas fueron procesadas por un convertidor analógico-digital (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, EE. UU.) y muestreadas (1000 hz por canal) por un programa de computadora (Windaq, DATAQ, Akron, OH, EE. UU.) instalado en un Computadora IBM/PC.
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12 semanas
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Análisis de fluctuación sin tendencia a corto plazo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Análisis de fluctuación sin tendencia a corto plazo obtenido antes y después del protocolo por electrocardiograma, realizado antes y después de la prueba de inclinación en cada momento. La señal eléctrica del electrocardiograma se filtró y amplificó.
Las señales amplificadas fueron procesadas por un convertidor analógico-digital (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, EE. UU.) y muestreadas (1000 hz por canal) por un programa de computadora (Windaq, DATAQ, Akron, OH, EE. UU.) instalado en un Computadora IBM/PC.
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12 semanas
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Finalización primaria (ACTUAL)
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- 1.092.824
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Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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