Вегетативная модуляция сердца у лиц пожилого возраста с артериальной гипертензией, подвергающихся различным видам физической подготовки
19 ноября 2021 г. обновлено: Nereida Kilza da Costa Lima, University of Sao Paulo
Шестьдесят один пожилой человек с гипертонией, ведущий малоподвижный образ жизни, был рандомизирован на четыре группы: непрерывная аэробная тренировка (CA), интервальная аэробная тренировка (IA), тренировка с отягощениями (R) и контрольная группа (C).
Протокол включал 3 тренировки по неделям в течение 12 недель.
C индивидуумам было приказано продолжать свою обычную деятельность.
Они были подвергнуты пассивному тесту наклона до и после протокола исследования, оценивая частоту сердечных сокращений (ЧСС), низкочастотные (НЧ) и высокочастотные (ВЧ) диапазоны, анализ колебаний без тренда (DFAα1) и энтропию.
Обзор исследования
Подробное описание
Люди были рандомизированы на четыре группы: непрерывная аэробная тренировка (CA), интервальная аэробная тренировка (IA), тренировка с отягощениями (R) и контрольная (C), которые выполняли физические упражнения три раза в неделю в течение двенадцати недель, в общей сложности 36 сеансов. Тест наклона проводился до и после протокола исследования. Людей в контрольной группе только поощряли продолжать их обычную деятельность.
Для анализа ВСР определяли исходные условия (покоя в положении лежа) с последующим пассивным постуральным маневром, характеризующим тилт-тест (наклон стола до 70°) с целью определения следующих переменных:
- ЧСС: частота сердечных сокращений (симпатическое действие)
- НЧ: полоса низких частот (модулируется преимущественно симпатической системой)
- ВЧ: полоса высоких частот (преимущественно модулируется парасимпатической системой)
- Энтропия: индекс сложности данных или нерегулярности, показывающий, что чем выше значения, тем лучше ВСР.
- DFAα1 (краткосрочный анализ колебаний без тренда)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: мужчины и женщины в возрасте 60 лет и старше, широко использующие рецептурные антигипертензивные препараты и не имеющие предыдущего опыта физических тренировок -
Критерий исключения:
• Положительный тест на беговой дорожке (ТТ) на ишемию
- Сопутствующая систолическая дисфункция левого желудочка любой степени
- Наличие аритмий
- Использование β-адреноблокаторов
- Употребляйте более семи доз этилового спирта в неделю
- Почечная недостаточность
- Диабет
- Гипер- или гипотиреоз
- Ограничение заболевания легких
- Костно-суставные нарушения, ограничивающие физическую работоспособность
- САД ≥160 и/или ДАД ≥100 мм рт.ст. на исходном уровне
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: непрерывная аэробная тренировка (CA)
Группа CA тренировалась с частотой сердечных сокращений 70% от максимальной частоты сердечных сокращений (МЧСС) в течение 30 минут.
|
3 различных типа обучения или контроля
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: тренировка сопротивления (клавиша R)
Занятия R состояли из набора каждого предложенного упражнения: жим лежа сидя, жим ногами, тяга назад, разгибание ног, высокая тяга плеч, сгибание ног сидя, сгибание рук на бицепс, стоячие икры, трицепс в блоке и скручивания брюшного пресса, с 8 - 10 повторений с 75% 1МР.
|
3 различных типа обучения или контроля
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: интервальная аэробная тренировка (ИА)
Группа IA подвергалась упражнениям с интенсивностью 60% в течение 2 минут и 80% в течение 2 минут попеременно, всего 30 минут.
|
3 различных типа обучения или контроля
|
|
NO_INTERVENTION: контроль (С)
Лица контрольной группы продолжали свою обычную деятельность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 12 недель
|
Частота сердечных сокращений была получена до и после протокола с помощью электрокардиограммы, выполненной до и после тилт-теста в каждый момент времени.
|
12 недель
|
|
Низкочастотный диапазон
Временное ограничение: 12 недель
|
Низкочастотный диапазон был получен до и после протокола электрокардиограммы, выполненной до и после тилт-теста в каждый момент времени. Электрический сигнал электрокардиограммы был отфильтрован и усилен.
Усиленные сигналы обрабатывались аналого-цифровым преобразователем (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) и оцифровывались (1000 Гц на канал) с помощью компьютерной программы (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA), установленной в Компьютер IBM/PC.
|
12 недель
|
|
Полоса высоких частот
Временное ограничение: 12 недель
|
Полоса высоких частот была получена до и после протокола электрокардиограммы, выполненной до и после тилт-теста в каждый момент времени. Электрический сигнал электрокардиограммы был отфильтрован и усилен.
Усиленные сигналы обрабатывались аналого-цифровым преобразователем (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) и оцифровывались (1000 Гц на канал) с помощью компьютерной программы (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA), установленной в Компьютер IBM/PC.
|
12 недель
|
|
Энтропия
Временное ограничение: 12 недель
|
Энтропия была получена до и после протокола по электрокардиограмме, выполненной до и после тилт-теста в каждый момент времени. Электрический сигнал с электрокардиограммы был отфильтрован и усилен.
Усиленные сигналы обрабатывались аналого-цифровым преобразователем (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) и оцифровывались (1000 Гц на канал) с помощью компьютерной программы (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA), установленной в Компьютер IBM/PC.
|
12 недель
|
|
Краткосрочный анализ колебаний без тренда
Временное ограничение: 12 недель
|
Кратковременный анализ колебаний без тренда, полученный до и после протокола по электрокардиограмме, выполнялся до и после тилт-теста в каждый момент времени. Электрический сигнал с электрокардиограммы фильтровался и усиливался.
Усиленные сигналы обрабатывались аналого-цифровым преобразователем (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) и оцифровывались (1000 Гц на канал) с помощью компьютерной программы (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA), установленной в Компьютер IBM/PC.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июня 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.092.824
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные добровольцев без идентификации могут быть предоставлены по запросу других авторов через контакт с главным исследователем.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации исследования, без времени на прекращение обмена
Критерии совместного доступа к IPD
контакт с главным исследователем
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .