Studie nazvaná AWARENESS Použití dat od mužů v Albertě k pozorování léčebných vzorců pro metastatický karcinom prostaty citlivý na kastraci

Jedná se o observační studii, ve které jsou studována data pacientů z minulosti o mužích s metastatickým kastračně senzitivním karcinomem prostaty.

Metastatický karcinom prostaty citlivý na kastraci (mCSPC) je typ pokročilého karcinomu prostaty, který se rozšířil do dalších částí těla a stále reaguje na léčbu, která snižuje hladinu testosteronu.

Rakovina je stav, kdy tělo nemůže kontrolovat růst buněk. Přebytečné buňky mohou tvořit nádory v orgánech nebo jiných částech těla. Pokud se v prostatě vytvoří nádory, mužské hormony (androgeny) mohou někdy pomoci rakovině rozšířit a růst. Hlavní hormon, který to dělá, se nazývá testosteron a tvoří se hlavně ve varlatech. Muži s rakovinou prostaty mohou podstoupit léčbu, aby se pokusili snížit hladiny testosteronu v těle. Jednou z možností léčby je chirurgický zákrok k odstranění varlat. Další možností je užívání léčby ke snížení hladiny testosteronu v těle. Ty se nazývají androgenní deprivační terapie (ADT). U mužů s mCSPC může ADT pomoci zastavit růst a šíření rakoviny. Muži s mCSPC mohou také získat „intenzifikaci léčby“. To znamená, že dostávají ADT, stejně jako další léčbu rakoviny prostaty. Jiné studie, které se zabývaly léčbou mCSPC v Kanadě, zjistily, že většina mužů s mCSPC nedostává intenzifikaci léčby.

V této studii chtějí vědci shromáždit více údajů o mužích, kteří měli mCSPC, ao typech léčby, kterou dostali kvůli jejich mCSPC. Výzkumníci se podívají na zdravotní informace dospělých mužů v Albertě v Kanadě, kteří podstoupili alespoň 1 dávku léčby pro svůj mCSPC mezi lednem 2016 a prosincem 2020 nebo dříve.

Studie se nejprve zaměří na zdravotní informace mužů, jejichž rakovina metastázovala nebo se rozšířila do jiných částí těla, mimo prostatu, v době, kdy jim byla diagnostikována rakovina prostaty.

A později, pokud to bude proveditelné, se studie může také zabývat zdravotními informacemi od mužů, u kterých byla diagnostikována rakovina prostaty, která byla omezena na prostatu a postupem času se rozšířila do dalších částí těla.

Výzkumníci budou shromažďovat informace z databází, sčítání lidu a lékárenských záznamů. To výzkumníkům pomůže dozvědět se více o:

• zda muži dostávali ADT samotnou, nebo ADT s intenzifikací léčby
• další informace o mužích, včetně jejich věku, příjmu, úrovně vzdělání, rezidenční oblasti (městské nebo venkovské) a další informace o aplikované léčbě
• jak symptomy mužů ovlivnily jejich každodenní život
• jak těžká byla u mužů rakovina
• změny laboratorních hodnot jako markery změn krve, jater, ledvin, kostí nebo jiných orgánů
• potřeba další léčby
• kde se rakovina mužů mohla rozšířit do jiných částí těla.

V této studii nebudou vyžadovány žádné návštěvy lékaře studie ani požadované testy, protože se v ní kontrolují údaje o pacientech z minulosti.

Výzkumníci budou tyto informace shromažďovat přibližně 7 měsíců. Dokončení celé studie bude trvat přibližně 10 měsíců.