Trajektorie a mechanismy zotavení z malárie: observační studie (SCRIPT)
Hledání korelací zotavení ve studii Patient Transscriptome (SCRIPT) (Malárie)
Tato observační výzkumná studie si klade za cíl odpovědět na otázku: 'Které aspekty lidské biologie hrají důležitou roli při zotavování se ze symptomatické malárie?'
Cílem vědců je zejména identifikovat lidské geny, u kterých úroveň genové aktivity odráží celkovou míru zotavení pacienta. Vědci se domnívají, že tento přístup může odhalit nové cíle pro doplňkové terapie.
Cílem vědců je získat 240 lidí všech věkových kategorií, kterým byla ve vybraných nemocnicích v Londýně diagnostikována symptomatická malárie. Vzorky krve, vzorky moči a klinické informace budou shromažďovány během 14 dnů po diagnóze malárie.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti jakéhokoli věku se symptomatickou malárií potvrzenou parazitémií v asexuálním stádiu (jakéhokoli druhu Plasmodium) na krevním filmu.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s asymptomatickou malárií; Pacienti s vrozenou malárií; pouze pacienti s plasmodium gametocytémií; Pacienti se známým HIV; Pacienti, kteří dostali antimalarickou léčbu symptomatické malárie během 28 dnů před hospitalizací; Pacienti, kteří výslovně odmítají souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Geny, pro které exprese (úroveň genové aktivity) koreluje s „složeným skóre obnovy“
Časové okno: Každý účastník studie bude hodnocen během 14 dnů po diagnóze malárie
|
„Složené skóre obnovy“ bude vypočítáno analýzou hlavních složek míry zotavení pro jednotlivé markery dysfunkce tkáně, orgánu nebo orgánového systému a extrakcí hodnoty první hlavní složky pro každého účastníka.
Geny, pro které exprese koreluje se „složeným skóre obnovy“, budou identifikovány analýzou transkriptomu plné krve.
|
Každý účastník studie bude hodnocen během 14 dnů po diagnóze malárie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Geny, u kterých exprese (úroveň genové aktivity) koreluje s rychlostí obnovy pro jednotlivé markery dysfunkce tkání, orgánů nebo orgánových systémů
Časové okno: Každý účastník studie bude hodnocen během 14 dnů po diagnóze malárie
|
Geny, pro které exprese koreluje s jednotlivými markery dysfunkce tkáně, orgánu nebo orgánového systému, budou identifikovány analýzou transkriptomu plné krve.
|
Každý účastník studie bude hodnocen během 14 dnů po diagnóze malárie
|
|
Míra zotavení pro jednotlivé markery dysfunkce tkáně, orgánu nebo orgánového systému
Časové okno: Každý účastník studie bude hodnocen během 14 dnů po diagnóze malárie
|
Míra zotavení bude vypočítána pro jednotlivé markery dysfunkce tkáně, orgánu nebo orgánového systému
|
Každý účastník studie bude hodnocen během 14 dnů po diagnóze malárie
|
|
Sekvence klinických událostí prediktivní pro zotavení, jak jsou určeny Bayesiánskou inferencí dynamických drah pomocí statistické platformy HyperTraPS
Časové okno: Každý účastník studie bude hodnocen během 14 dnů po diagnóze malárie
|
Vzorkování hyperkubické přechodové cesty (HyperTraPS) bude použito k charakterizaci vzorců obnovy a identifikaci prediktorů rychlé vs pomalé obnovy
|
Každý účastník studie bude hodnocen během 14 dnů po diagnóze malárie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aubrey Cunnington, PhD, Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21SM7226
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .