Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trajektorie a mechanismy zotavení z malárie: observační studie (SCRIPT)

5. listopadu 2026 aktualizováno: Imperial College London

Hledání korelací zotavení ve studii Patient Transscriptome (SCRIPT) (Malárie)

This observational research study aims to answer the question: 'Which aspects of human biology play an important role in recovery from symptomatic malaria?'

In particular, the researchers aim to identify human genes for which the level of gene activity reflects the patient's overall rate of recovery. The researchers believe this approach may reveal new targets for adjunctive therapies.

The researchers aim to recruit 240 people, of all ages, who have been diagnosed with symptomatic malaria at selected hospitals in London. Blood samples, urine samples, and clinical information will be collected over the 14 days following malaria diagnosis.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients of any age with symptomatic malaria confirmed by asexual stage parasitaemia (of any Plasmodium species) on blood film

Popis

Inclusion Criteria:

Patients of any age with symptomatic malaria confirmed by asexual stage parasitaemia (of any Plasmodium species) on blood film.

Exclusion Criteria:

Patients with asymptomatic malaria; Patients with congenital malaria; Patients with Plasmodium gametocytaemia only; Patients with known HIV; Patients who have received antimalarial treatment for symptomatic malaria in the 28 days prior to hospital presentation; Patients who explicitly deny consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genes for which expression (level of gene activity) correlates with a 'composite recovery score'
Časové okno: Each study participant will be assessed over the 14 days following malaria diagnosis

The 'composite recovery score' will be calculated by principal component analysis of rates of recovery for individual markers of tissue, organ, or organ system dysfunction, and extraction of the value of the first principal component for each participant. Genes for which expression correlates with the 'composite recovery score' will be identified by whole blood transcriptome analysis.

Each study participant will be assessed over the 14 days following malaria diagnosis

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genes for which expression (level of gene activity) correlates with rate of recovery for individual markers of tissue, organ, or organ system dysfunction
Časové okno: Each study participant will be assessed over the 14 days following malaria diagnosis

Genes for which expression correlates with the individual markers of tissue, organ, or organ system dysfunction will be identified by whole blood transcriptome analysis.

Each study participant will be assessed over the 14 days following malaria diagnosis
Rate of recovery for individual markers of tissue, organ, or organ system dysfunction
Časové okno: Each study participant will be assessed over the 14 days following malaria diagnosis

Rates of recovery will be calculated for individual markers of tissue, organ, or organ system dysfunction

Each study participant will be assessed over the 14 days following malaria diagnosis
Sequences of clinical events predictive of recovery, as determined by Bayesian inference of dynamic pathways using the HyperTraPS statistical platform
Časové okno: Each study participant will be assessed over the 14 days following malaria diagnosis

Hypercubic transition path sampling (HyperTraPS) will be used to characterise patterns of recovery and identify predictors of fast vs slow recovery

Each study participant will be assessed over the 14 days following malaria diagnosis

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aubrey Cunnington, PhD, Imperial College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21SM7226

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit