- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05149157
Trajektorie a mechanismy zotavení z malárie: observační studie (SCRIPT)
Hledání korelací zotavení ve studii Patient Transscriptome (SCRIPT) (Malárie)
This observational research study aims to answer the question: 'Which aspects of human biology play an important role in recovery from symptomatic malaria?'
In particular, the researchers aim to identify human genes for which the level of gene activity reflects the patient's overall rate of recovery. The researchers believe this approach may reveal new targets for adjunctive therapies.
The researchers aim to recruit 240 people, of all ages, who have been diagnosed with symptomatic malaria at selected hospitals in London. Blood samples, urine samples, and clinical information will be collected over the 14 days following malaria diagnosis.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Patients of any age with symptomatic malaria confirmed by asexual stage parasitaemia (of any Plasmodium species) on blood film
Popis
Inclusion Criteria:
Patients of any age with symptomatic malaria confirmed by asexual stage parasitaemia (of any Plasmodium species) on blood film.
Exclusion Criteria:
Patients with asymptomatic malaria; Patients with congenital malaria; Patients with Plasmodium gametocytaemia only; Patients with known HIV; Patients who have received antimalarial treatment for symptomatic malaria in the 28 days prior to hospital presentation; Patients who explicitly deny consent.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genes for which expression (level of gene activity) correlates with a 'composite recovery score'
Časové okno: Each study participant will be assessed over the 14 days following malaria diagnosis
|
The 'composite recovery score' will be calculated by principal component analysis of rates of recovery for individual markers of tissue, organ, or organ system dysfunction, and extraction of the value of the first principal component for each participant. Genes for which expression correlates with the 'composite recovery score' will be identified by whole blood transcriptome analysis. |
Each study participant will be assessed over the 14 days following malaria diagnosis
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genes for which expression (level of gene activity) correlates with rate of recovery for individual markers of tissue, organ, or organ system dysfunction
Časové okno: Each study participant will be assessed over the 14 days following malaria diagnosis
|
Genes for which expression correlates with the individual markers of tissue, organ, or organ system dysfunction will be identified by whole blood transcriptome analysis. |
Each study participant will be assessed over the 14 days following malaria diagnosis
|
|
Rate of recovery for individual markers of tissue, organ, or organ system dysfunction
Časové okno: Each study participant will be assessed over the 14 days following malaria diagnosis
|
Rates of recovery will be calculated for individual markers of tissue, organ, or organ system dysfunction |
Each study participant will be assessed over the 14 days following malaria diagnosis
|
|
Sequences of clinical events predictive of recovery, as determined by Bayesian inference of dynamic pathways using the HyperTraPS statistical platform
Časové okno: Each study participant will be assessed over the 14 days following malaria diagnosis
|
Hypercubic transition path sampling (HyperTraPS) will be used to characterise patterns of recovery and identify predictors of fast vs slow recovery |
Each study participant will be assessed over the 14 days following malaria diagnosis
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aubrey Cunnington, PhD, Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21SM7226
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .