Malariasta toipumisen liikeradat ja mekanismit: Havaintotutkimus (SCRIPT)
Etsi toipumisen korrelaatteja potilastranskriptomista (SCRIPT) (malaria) -tutkimuksesta
Tämän havainnollisen tutkimustutkimuksen tavoitteena on vastata kysymykseen: "Millä ihmisen biologian osa-alueilla on tärkeä rooli oireisesta malariasta toipumisessa?"
Erityisesti tutkijat pyrkivät tunnistamaan ihmisen geenit, joiden geeniaktiivisuuden taso heijastaa potilaan yleistä toipumisnopeutta. Tutkijat uskovat, että tämä lähestymistapa voi paljastaa uusia tavoitteita lisähoitoille.
Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 240 kaiken ikäistä ihmistä, joilla on diagnosoitu oireinen malaria valituissa Lontoon sairaaloissa. Verinäytteet, virtsanäytteet ja kliiniset tiedot kerätään 14 päivän aikana malariadiagnoosin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Minkä tahansa ikäiset potilaat, joilla on oireinen malaria, jonka verikalvolla on varmistettu aseksuaalisen vaiheen parasitaemia (mikä tahansa Plasmodium-laji).
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, joilla on oireeton malaria; Potilaat, joilla on synnynnäinen malaria; Vain potilaat, joilla on Plasmodium gametosytemia; Potilaat, joilla on tunnettu HIV-infektio; Potilaat, jotka ovat saaneet malariahoitoa oireenmukaiseen malariaan 28 päivää ennen sairaalahoitoa; Potilaat, jotka nimenomaisesti kieltävät suostumuksensa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geenit, joiden ilmentyminen (geeniaktiivisuuden taso) korreloi "yhdistelmäpalautumispistemäärän" kanssa
Aikaikkuna: Jokainen tutkimukseen osallistuja arvioidaan 14 päivän ajan malariadiagnoosin jälkeen
|
"Yhdistelmäpalautumispistemäärä" lasketaan pääkomponenttianalyysillä yksittäisten kudosten, elinten tai elinjärjestelmän toimintahäiriöiden merkkiaineiden palautumisasteista ja kunkin osallistujan ensimmäisen pääkomponentin arvon erottamisesta.
Geenit, joiden ilmentyminen korreloi "yhdistelmäpalautumispistemäärän" kanssa, tunnistetaan kokoveren transkriptioanalyysillä.
|
Jokainen tutkimukseen osallistuja arvioidaan 14 päivän ajan malariadiagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geenit, joiden ilmentyminen (geeniaktiivisuuden taso) korreloi kudoksen, elimen tai elinjärjestelmän toimintahäiriön yksittäisten merkkiaineiden palautumisnopeuden kanssa
Aikaikkuna: Jokainen tutkimukseen osallistuja arvioidaan 14 päivän ajan malariadiagnoosin jälkeen
|
Geenit, joiden ilmentyminen korreloi kudoksen, elimen tai elinjärjestelmän toimintahäiriön yksittäisten merkkiaineiden kanssa, tunnistetaan kokoveren transkriptioanalyysillä.
|
Jokainen tutkimukseen osallistuja arvioidaan 14 päivän ajan malariadiagnoosin jälkeen
|
|
Kudosten, elinten tai elinjärjestelmän toimintahäiriöiden yksittäisten merkkiaineiden palautumisnopeus
Aikaikkuna: Jokainen tutkimukseen osallistuja arvioidaan 14 päivän ajan malariadiagnoosin jälkeen
|
Toipumisasteet lasketaan yksittäisille kudoksen, elimen tai elinjärjestelmän toimintahäiriön merkkiaineille
|
Jokainen tutkimukseen osallistuja arvioidaan 14 päivän ajan malariadiagnoosin jälkeen
|
|
Kliinisten tapahtumien sekvenssit, jotka ennustavat toipumista, määritettynä Bayesin päätelmillä dynaamisista reiteistä käyttämällä HyperTraPS-tilastoalustaa
Aikaikkuna: Jokainen tutkimukseen osallistuja arvioidaan 14 päivän ajan malariadiagnoosin jälkeen
|
Hyperkubista siirtymäpolun näytteenottoa (HyperTraPS) käytetään luonnehtimaan palautumismalleja ja tunnistamaan nopean ja hitaan palautumisen ennustajat.
|
Jokainen tutkimukseen osallistuja arvioidaan 14 päivän ajan malariadiagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aubrey Cunnington, PhD, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21SM7226
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oireinen malaria
-
Federal University of São PauloTuntematonIkääntyminen | Ennenaikainen ikääntyminenBrasilia