Baner og mekanismer for utvinning fra malaria: en observasjonsstudie (SCRIPT)
Søk etter Correlates of Recovery in the Patient Transcriptome (SCRIPT) (Malaria) Study
Denne observasjonsforskningsstudien tar sikte på å svare på spørsmålet: 'Hvilke aspekter av menneskelig biologi spiller en viktig rolle i utvinning fra symptomatisk malaria?'
Spesielt har forskerne som mål å identifisere menneskelige gener der nivået av genaktivitet gjenspeiler pasientens totale utvinningshastighet. Forskerne mener at denne tilnærmingen kan avsløre nye mål for tilleggsterapier.
Forskerne har som mål å rekruttere 240 personer, i alle aldre, som har blitt diagnostisert med symptomatisk malaria ved utvalgte sykehus i London. Blodprøver, urinprøver og klinisk informasjon vil bli samlet inn i løpet av de 14 dagene etter malariadiagnose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alle aldre med symptomatisk malaria bekreftet av aseksuell parasitemi (av alle Plasmodium-arter) på blodfilm.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med asymptomatisk malaria; Pasienter med medfødt malaria; Kun pasienter med Plasmodium gametocytemi; Pasienter med kjent HIV; Pasienter som har mottatt antimalariabehandling for symptomatisk malaria de 28 dagene før sykehuspresentasjon; Pasienter som uttrykkelig nekter samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gener for hvilke ekspresjon (nivå av genaktivitet) korrelerer med en "sammensatt gjenopprettingsscore"
Tidsramme: Hver studiedeltaker vil bli vurdert i løpet av de 14 dagene etter malariadiagnose
|
Den "sammensatte utvinningsscore" vil bli beregnet ved hovedkomponentanalyse av utvinningshastigheter for individuelle markører for vevs-, organ- eller organsystemdysfunksjon, og utvinning av verdien av den første hovedkomponenten for hver deltaker.
Gener for hvilke uttrykk korrelerer med "sammensatt gjenopprettingsscore" vil bli identifisert ved fullblodtransskriptomanalyse.
|
Hver studiedeltaker vil bli vurdert i løpet av de 14 dagene etter malariadiagnose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gener for hvilke ekspresjon (nivå av genaktivitet) korrelerer med utvinningshastigheten for individuelle markører for dysfunksjon av vev, organ eller organsystem
Tidsramme: Hver studiedeltaker vil bli vurdert i løpet av de 14 dagene etter malariadiagnose
|
Gener for hvilke uttrykk korrelerer med de individuelle markørene for vevs-, organ- eller organsystemdysfunksjon vil bli identifisert ved fullblodtransskriptomanalyse.
|
Hver studiedeltaker vil bli vurdert i løpet av de 14 dagene etter malariadiagnose
|
|
Utvinningshastighet for individuelle markører for dysfunksjon av vev, organ eller organsystem
Tidsramme: Hver studiedeltaker vil bli vurdert i løpet av de 14 dagene etter malariadiagnose
|
Utvinningshastigheter vil bli beregnet for individuelle markører for dysfunksjon av vev, organ eller organsystem
|
Hver studiedeltaker vil bli vurdert i løpet av de 14 dagene etter malariadiagnose
|
|
Sekvenser av kliniske hendelser som predikerer utvinning, bestemt av Bayesiansk slutning av dynamiske veier ved bruk av HyperTraPS statistiske plattform
Tidsramme: Hver studiedeltaker vil bli vurdert i løpet av de 14 dagene etter malariadiagnose
|
Hypercubic transition path sampling (HyperTraPS) vil bli brukt til å karakterisere restitusjonsmønstre og identifisere prediktorer for rask vs langsom restitusjon
|
Hver studiedeltaker vil bli vurdert i løpet av de 14 dagene etter malariadiagnose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aubrey Cunnington, PhD, Imperial College London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21SM7226
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .