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말라리아로부터 회복의 궤적과 메커니즘: 관찰 연구 (SCRIPT)

2025년 2월 17일 업데이트: Imperial College London

환자 전사체(SCRIPT)(말라리아) 연구에서 회복 상관관계 검색

이 관찰 연구는 다음 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. '인간 생물학의 어떤 측면이 증상이 있는 말라리아로부터 회복하는 데 중요한 역할을 합니까?'

특히 연구자들은 유전자 활동 수준이 환자의 전반적인 회복 속도를 반영하는 인간 유전자를 식별하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 이 접근법이 보조 요법에 대한 새로운 목표를 밝힐 수 있다고 믿습니다.

연구진은 런던의 선별된 병원에서 증상이 있는 말라리아 진단을 받은 모든 연령대의 240명을 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다. 혈액 샘플, 소변 샘플 및 임상 정보는 말라리아 진단 후 14일 동안 수집됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1주 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

혈액 도말에서 무성기 기생충혈증(모든 Plasmodium 종의)으로 확인된 증후성 말라리아가 있는 모든 연령의 환자

설명

포함 기준:

혈액 도막에서 무성기 기생충혈증(모든 Plasmodium 종의)으로 확인된 증후성 말라리아가 있는 모든 연령의 환자.

제외 기준:

무증상 말라리아 환자; 선천성 말라리아 환자; Plasmodium gametocytocytaemia만 있는 환자; 알려진 HIV 환자; 내원 전 28일 이내에 증후성 말라리아에 대한 항말라리아제 치료를 받은 환자; 명시적으로 동의를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발현(유전자 활성 수준)이 '복합 회복 점수'와 상관관계가 있는 유전자
기간: 각 연구 참가자는 말라리아 진단 후 14일 동안 평가됩니다.
'복합 회복 점수'는 조직, 장기 또는 장기 시스템 기능 장애의 개별 마커에 대한 회복률의 주성분 분석 및 각 참가자의 첫 번째 주성분 값 추출에 의해 계산됩니다. 발현이 '복합 회복 점수'와 상관관계가 있는 유전자는 전혈 전사체 분석으로 확인됩니다.
각 연구 참가자는 말라리아 진단 후 14일 동안 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발현(유전자 활성 수준)이 조직, 장기 또는 장기 시스템 기능 장애의 개별 마커에 대한 회복 속도와 상관관계가 있는 유전자
기간: 각 연구 참가자는 말라리아 진단 후 14일 동안 평가됩니다.
발현이 조직, 기관 또는 기관 시스템 기능 장애의 개별 마커와 상관관계가 있는 유전자는 전혈 전사체 분석으로 확인됩니다.
각 연구 참가자는 말라리아 진단 후 14일 동안 평가됩니다.
조직, 장기 또는 장기 시스템 기능 장애의 개별 마커에 대한 회복률
기간: 각 연구 참가자는 말라리아 진단 후 14일 동안 평가됩니다.
회복률은 조직, 장기 또는 장기 시스템 기능 장애의 개별 마커에 대해 계산됩니다.
각 연구 참가자는 말라리아 진단 후 14일 동안 평가됩니다.
HyperTraPS 통계 플랫폼을 사용하여 동적 경로의 베이지안 추론에 의해 결정된 회복을 예측하는 임상 이벤트 시퀀스
기간: 각 연구 참가자는 말라리아 진단 후 14일 동안 평가됩니다.
하이퍼큐빅 전환 경로 샘플링(HyperTraPS)은 복구 패턴을 특성화하고 빠른 복구와 느린 복구의 예측 변수를 식별하는 데 사용됩니다.
각 연구 참가자는 말라리아 진단 후 14일 동안 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aubrey Cunnington, PhD, Imperial College London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 5일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21SM7226

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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증상이 있는 말라리아에 대한 임상 시험

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