Trayectorias y mecanismos de recuperación de la malaria: un estudio observacional (SCRIPT)
Estudio de búsqueda de correlatos de recuperación en el transcriptoma del paciente (SCRIPT) (Malaria)
Este estudio de investigación observacional tiene como objetivo responder a la pregunta: "¿Qué aspectos de la biología humana juegan un papel importante en la recuperación de la malaria sintomática?"
En particular, los investigadores buscan identificar genes humanos para los cuales el nivel de actividad genética refleje la tasa general de recuperación del paciente. Los investigadores creen que este enfoque puede revelar nuevos objetivos para las terapias complementarias.
El objetivo de los investigadores es reclutar a 240 personas, de todas las edades, que hayan sido diagnosticadas con malaria sintomática en hospitales seleccionados de Londres. Se recolectarán muestras de sangre, muestras de orina e información clínica durante los 14 días posteriores al diagnóstico de malaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de cualquier edad con malaria sintomática confirmada por parasitemia en etapa asexual (de cualquier especie de Plasmodium) en frotis de sangre.
Criterio de exclusión:
Pacientes con paludismo asintomático; Pacientes con paludismo congénito; Pacientes con gametocitemia por Plasmodium solamente; Pacientes con VIH conocido; Pacientes que hayan recibido tratamiento antipalúdico por malaria sintomática en los 28 días previos a la presentación en el hospital; Pacientes que nieguen explícitamente el consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Genes para los que la expresión (nivel de actividad génica) se correlaciona con una "puntuación de recuperación compuesta"
Periodo de tiempo: Cada participante del estudio será evaluado durante los 14 días posteriores al diagnóstico de malaria.
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La "puntuación de recuperación compuesta" se calculará mediante el análisis de componentes principales de las tasas de recuperación para marcadores individuales de disfunción de tejidos, órganos o sistemas de órganos, y la extracción del valor del primer componente principal para cada participante.
Los genes para los que la expresión se correlaciona con la "puntuación de recuperación compuesta" se identificarán mediante análisis de transcriptoma de sangre total.
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Cada participante del estudio será evaluado durante los 14 días posteriores al diagnóstico de malaria.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Genes para los cuales la expresión (nivel de actividad génica) se correlaciona con la tasa de recuperación de marcadores individuales de disfunción de tejido, órgano o sistema de órganos
Periodo de tiempo: Cada participante del estudio será evaluado durante los 14 días posteriores al diagnóstico de malaria.
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Los genes para los que la expresión se correlaciona con los marcadores individuales de disfunción de tejido, órgano o sistema de órganos se identificarán mediante análisis de transcriptoma de sangre total.
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Cada participante del estudio será evaluado durante los 14 días posteriores al diagnóstico de malaria.
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Tasa de recuperación para marcadores individuales de disfunción de tejido, órgano o sistema de órganos
Periodo de tiempo: Cada participante del estudio será evaluado durante los 14 días posteriores al diagnóstico de malaria.
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Las tasas de recuperación se calcularán para marcadores individuales de disfunción de tejido, órgano o sistema de órganos.
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Cada participante del estudio será evaluado durante los 14 días posteriores al diagnóstico de malaria.
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Secuencias de eventos clínicos predictivos de recuperación, según lo determinado por inferencia bayesiana de vías dinámicas usando la plataforma estadística HyperTraPS
Periodo de tiempo: Cada participante del estudio será evaluado durante los 14 días posteriores al diagnóstico de malaria.
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El muestreo de ruta de transición hipercúbica (HyperTraPS) se utilizará para caracterizar patrones de recuperación e identificar predictores de recuperación rápida versus lenta
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Cada participante del estudio será evaluado durante los 14 días posteriores al diagnóstico de malaria.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Aubrey Cunnington, PhD, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21SM7226
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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