Banor och mekanismer för återhämtning från malaria: en observationsstudie (SCRIPT)
Sök efter Correlates of Recovery i Patient Transcriptome (SCRIPT) (Malaria) Study
Denna observationsforskningsstudie syftar till att besvara frågan: "Vilka aspekter av mänsklig biologi spelar en viktig roll vid återhämtning från symtomatisk malaria?"
Forskarna syftar särskilt till att identifiera mänskliga gener för vilka nivån av genaktivitet återspeglar patientens totala återhämtning. Forskarna tror att detta tillvägagångssätt kan avslöja nya mål för kompletterande terapier.
Forskarna siktar på att rekrytera 240 personer, i alla åldrar, som har fått diagnosen symtomatisk malaria på utvalda sjukhus i London. Blodprover, urinprover och klinisk information kommer att samlas in under de 14 dagarna efter malariadiagnosen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter i alla åldrar med symtomatisk malaria bekräftad av asexuell parasitemi (av alla Plasmodium-arter) på blodfilm.
Exklusions kriterier:
Patienter med asymtomatisk malaria; Patienter med medfödd malaria; Endast patienter med Plasmodium gametocytemi; Patienter med känd HIV; Patienter som har fått antimalariabehandling för symtomatisk malaria under de 28 dagarna före sjukhuspresentation; Patienter som uttryckligen vägrar samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gener för vilka expression (nivå av genaktivitet) korrelerar med ett "composite recovery-poäng"
Tidsram: Varje studiedeltagare kommer att bedömas under de 14 dagarna efter malariadiagnosen
|
Den "sammansatta återhämtningspoängen" kommer att beräknas genom huvudkomponentanalys av återhämtningshastigheter för individuella markörer för vävnads-, organ- eller organsystemsdysfunktion, och extraktion av värdet av den första huvudkomponenten för varje deltagare.
Gener för vilka uttryck korrelerar med "composite recovery-poängen" kommer att identifieras genom helblodstranskriptomanalys.
|
Varje studiedeltagare kommer att bedömas under de 14 dagarna efter malariadiagnosen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gener för vilka expression (nivå av genaktivitet) korrelerar med återhämtningshastigheten för individuella markörer för dysfunktion i vävnad, organ eller organsystem
Tidsram: Varje studiedeltagare kommer att bedömas under de 14 dagarna efter malariadiagnosen
|
Gener för vilka uttryck korrelerar med de individuella markörerna för vävnads-, organ- eller organsystemdysfunktion kommer att identifieras genom helblodstranskriptomanalys.
|
Varje studiedeltagare kommer att bedömas under de 14 dagarna efter malariadiagnosen
|
|
Återhämtningshastighet för individuella markörer för dysfunktion av vävnad, organ eller organsystem
Tidsram: Varje studiedeltagare kommer att bedömas under de 14 dagarna efter malariadiagnosen
|
Återhämtningshastigheten kommer att beräknas för individuella markörer för dysfunktion i vävnad, organ eller organsystem
|
Varje studiedeltagare kommer att bedömas under de 14 dagarna efter malariadiagnosen
|
|
Sekvenser av kliniska händelser som förutsäger återhämtning, bestämt av Bayesiansk slutledning av dynamiska vägar med hjälp av HyperTraPS statistiska plattform
Tidsram: Varje studiedeltagare kommer att bedömas under de 14 dagarna efter malariadiagnosen
|
Hypercubic transition path sampling (HyperTraPS) kommer att användas för att karakterisera återhämtningsmönster och identifiera prediktorer för snabb kontra långsam återhämtning
|
Varje studiedeltagare kommer att bedömas under de 14 dagarna efter malariadiagnosen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aubrey Cunnington, PhD, Imperial College London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21SM7226
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .