Trajecten en mechanismen van herstel van malaria: een observatieonderzoek (SCRIPT)
Zoek naar correlaten van herstel in de Patient Transcriptome (SCRIPT) (Malaria)-studie
Dit observationele onderzoek heeft tot doel de vraag te beantwoorden: 'Welke aspecten van de menselijke biologie spelen een belangrijke rol bij het herstel van symptomatische malaria?'
De onderzoekers streven er met name naar om menselijke genen te identificeren waarvan het niveau van genactiviteit het algehele hersteltempo van de patiënt weerspiegelt. De onderzoekers geloven dat deze benadering nieuwe doelen voor aanvullende therapieën kan onthullen.
De onderzoekers streven ernaar 240 mensen van alle leeftijden te rekruteren bij wie in geselecteerde ziekenhuizen in Londen de diagnose symptomatische malaria is gesteld. Bloedmonsters, urinemonsters en klinische informatie zullen gedurende de 14 dagen na de diagnose van malaria worden verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van elke leeftijd met symptomatische malaria bevestigd door parasitemie in het aseksuele stadium (van elke Plasmodium-soort) op bloedfilm.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met asymptomatische malaria; Patiënten met aangeboren malaria; Patiënten met alleen Plasmodium gametocytemie; Patiënten met bekend hiv; Patiënten die in de 28 dagen voorafgaand aan de opname in het ziekenhuis een antimalariabehandeling hebben gekregen voor symptomatische malaria; Patiënten die expliciet toestemming weigeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genen waarvoor expressie (niveau van genactiviteit) correleert met een 'samengestelde herstelscore'
Tijdsspanne: Elke deelnemer aan de studie zal gedurende 14 dagen na de diagnose van malaria worden beoordeeld
|
De 'samengestelde herstelscore' wordt berekend door hoofdcomponentenanalyse van herstelpercentages voor individuele markers van weefsel-, orgaan- of orgaansysteemdisfunctie, en extractie van de waarde van de eerste hoofdcomponent voor elke deelnemer.
Genen waarvan expressie correleert met de 'composite recovery score' zullen geïdentificeerd worden door volbloed transcriptoomanalyse.
|
Elke deelnemer aan de studie zal gedurende 14 dagen na de diagnose van malaria worden beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genen waarvoor expressie (niveau van genactiviteit) correleert met herstelsnelheid voor individuele markers van weefsel-, orgaan- of orgaansysteemdisfunctie
Tijdsspanne: Elke deelnemer aan de studie zal gedurende 14 dagen na de diagnose van malaria worden beoordeeld
|
Genen waarvan de expressie correleert met de individuele markers van weefsel-, orgaan- of orgaansysteemdisfunctie zullen worden geïdentificeerd door volbloed-transcriptoomanalyse.
|
Elke deelnemer aan de studie zal gedurende 14 dagen na de diagnose van malaria worden beoordeeld
|
|
Herstelsnelheid voor individuele markers van weefsel-, orgaan- of orgaansysteemdisfunctie
Tijdsspanne: Elke deelnemer aan de studie zal gedurende 14 dagen na de diagnose van malaria worden beoordeeld
|
Herstelsnelheden worden berekend voor individuele markers van weefsel-, orgaan- of orgaansysteemdisfunctie
|
Elke deelnemer aan de studie zal gedurende 14 dagen na de diagnose van malaria worden beoordeeld
|
|
Opeenvolgingen van klinische gebeurtenissen die herstel voorspellen, zoals bepaald door Bayesiaanse inferentie van dynamische paden met behulp van het HyperTraPS statistische platform
Tijdsspanne: Elke deelnemer aan de studie zal gedurende 14 dagen na de diagnose van malaria worden beoordeeld
|
Hypercubic transition path sampling (HyperTraPS) zal worden gebruikt om herstelpatronen te karakteriseren en voorspellers van snel versus langzaam herstel te identificeren
|
Elke deelnemer aan de studie zal gedurende 14 dagen na de diagnose van malaria worden beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aubrey Cunnington, PhD, Imperial College London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21SM7226
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .