Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trajecten en mechanismen van herstel van malaria: een observatieonderzoek (SCRIPT)

30 augustus 2022 bijgewerkt door: Imperial College London

Zoek naar correlaten van herstel in de Patient Transcriptome (SCRIPT) (Malaria)-studie

Dit observationele onderzoek heeft tot doel de vraag te beantwoorden: 'Welke aspecten van de menselijke biologie spelen een belangrijke rol bij het herstel van symptomatische malaria?'

De onderzoekers streven er met name naar om menselijke genen te identificeren waarvan het niveau van genactiviteit het algehele hersteltempo van de patiënt weerspiegelt. De onderzoekers geloven dat deze benadering nieuwe doelen voor aanvullende therapieën kan onthullen.

De onderzoekers streven ernaar 240 mensen van alle leeftijden te rekruteren bij wie in geselecteerde ziekenhuizen in Londen de diagnose symptomatische malaria is gesteld. Bloedmonsters, urinemonsters en klinische informatie zullen gedurende de 14 dagen na de diagnose van malaria worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 week en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van elke leeftijd met symptomatische malaria bevestigd door parasitemie in het aseksuele stadium (van elke Plasmodium-soort) op bloedfilm

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van elke leeftijd met symptomatische malaria bevestigd door parasitemie in het aseksuele stadium (van elke Plasmodium-soort) op bloedfilm.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met asymptomatische malaria; Patiënten met aangeboren malaria; Patiënten met alleen Plasmodium gametocytemie; Patiënten met bekend hiv; Patiënten die in de 28 dagen voorafgaand aan de opname in het ziekenhuis een antimalariabehandeling hebben gekregen voor symptomatische malaria; Patiënten die expliciet toestemming weigeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genen waarvoor expressie (niveau van genactiviteit) correleert met een 'samengestelde herstelscore'
Tijdsspanne: Elke deelnemer aan de studie zal gedurende 14 dagen na de diagnose van malaria worden beoordeeld
De 'samengestelde herstelscore' wordt berekend door hoofdcomponentenanalyse van herstelpercentages voor individuele markers van weefsel-, orgaan- of orgaansysteemdisfunctie, en extractie van de waarde van de eerste hoofdcomponent voor elke deelnemer. Genen waarvan expressie correleert met de 'composite recovery score' zullen geïdentificeerd worden door volbloed transcriptoomanalyse.
Elke deelnemer aan de studie zal gedurende 14 dagen na de diagnose van malaria worden beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genen waarvoor expressie (niveau van genactiviteit) correleert met herstelsnelheid voor individuele markers van weefsel-, orgaan- of orgaansysteemdisfunctie
Tijdsspanne: Elke deelnemer aan de studie zal gedurende 14 dagen na de diagnose van malaria worden beoordeeld
Genen waarvan de expressie correleert met de individuele markers van weefsel-, orgaan- of orgaansysteemdisfunctie zullen worden geïdentificeerd door volbloed-transcriptoomanalyse.
Elke deelnemer aan de studie zal gedurende 14 dagen na de diagnose van malaria worden beoordeeld
Herstelsnelheid voor individuele markers van weefsel-, orgaan- of orgaansysteemdisfunctie
Tijdsspanne: Elke deelnemer aan de studie zal gedurende 14 dagen na de diagnose van malaria worden beoordeeld
Herstelsnelheden worden berekend voor individuele markers van weefsel-, orgaan- of orgaansysteemdisfunctie
Elke deelnemer aan de studie zal gedurende 14 dagen na de diagnose van malaria worden beoordeeld
Opeenvolgingen van klinische gebeurtenissen die herstel voorspellen, zoals bepaald door Bayesiaanse inferentie van dynamische paden met behulp van het HyperTraPS statistische platform
Tijdsspanne: Elke deelnemer aan de studie zal gedurende 14 dagen na de diagnose van malaria worden beoordeeld
Hypercubic transition path sampling (HyperTraPS) zal worden gebruikt om herstelpatronen te karakteriseren en voorspellers van snel versus langzaam herstel te identificeren
Elke deelnemer aan de studie zal gedurende 14 dagen na de diagnose van malaria worden beoordeeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aubrey Cunnington, PhD, Imperial College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 januari 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

5 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21SM7226

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Malaria

Klinische onderzoeken op Symptomatische malaria

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren