疟疾康复的轨迹和机制：一项观察性研究 (SCRIPT)
2022年8月30日 更新者：Imperial College London
在患者转录组 (SCRIPT)（疟疾）研究中搜索恢复的相关性
这项观察性研究旨在回答以下问题：“人类生物学的哪些方面在从有症状的疟疾中恢复中发挥重要作用？”
特别是，研究人员旨在确定人类基因，其基因活性水平反映了患者的总体康复率。 研究人员认为，这种方法可能会揭示辅助疗法的新目标。
研究人员的目标是招募 240 名不同年龄的人，他们在伦敦的特定医院被诊断出患有有症状的疟疾。 血液样本、尿液样本和临床信息将在疟疾诊断后的 14 天内收集。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aubrey Cunnington, PhD
- 电话号码：+44 (0) 2075943695
- 邮箱：a.cunnington@imperial.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Stefan Ebmeier, BMBCh
- 电话号码：+44 (0) 2075943670
- 邮箱：sebmeier@imperial.ac.uk
学习地点
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London、英国
- 招聘中
- Imperial College Healthcare Nhs Trust
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接触：
- Stefan Ebmeier
- 邮箱：s.ebmeier@ic.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1周 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
任何年龄的有症状疟疾的患者，通过血涂片上的无性阶段寄生虫血症（任何疟原虫属）证实
描述
纳入标准：
患有症状性疟疾的任何年龄的患者，通过血涂片上的无性阶段寄生虫血症（任何疟原虫物种）证实。
排除标准：
无症状疟疾患者；先天性疟疾患者；仅患有疟原虫配子血症的患者；已知患有艾滋病毒的患者；在入院前 28 天内接受过针对症状性疟疾的抗疟治疗的患者；明确拒绝同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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表达（基因活性水平）与“综合恢复评分”相关的基因
大体时间：每个研究参与者将在疟疾诊断后的 14 天内接受评估
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“综合恢复评分”将通过对组织、器官或器官系统功能障碍的各个标志物的恢复率进行主成分分析，并提取每个参与者的第一主成分值来计算。
表达与“复合恢复评分”相关的基因将通过全血转录组分析进行鉴定。
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每个研究参与者将在疟疾诊断后的 14 天内接受评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表达（基因活性水平）与组织、器官或器官系统功能障碍的个体标志物的恢复率相关的基因
大体时间：每个研究参与者将在疟疾诊断后的 14 天内接受评估
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其表达与组织、器官或器官系统功能障碍的个体标志物相关的基因将通过全血转录组分析来鉴定。
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每个研究参与者将在疟疾诊断后的 14 天内接受评估
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组织、器官或器官系统功能障碍的个体标志物的恢复率
大体时间：每个研究参与者将在疟疾诊断后的 14 天内接受评估
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将计算组织、器官或器官系统功能障碍的个体标志物的恢复率
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每个研究参与者将在疟疾诊断后的 14 天内接受评估
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使用 HyperTraPS 统计平台通过动态路径的贝叶斯推断确定的预测恢复的临床事件序列
大体时间：每个研究参与者将在疟疾诊断后的 14 天内接受评估
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超三次过渡路径采样 (HyperTraPS) 将用于表征恢复模式并确定快速恢复与缓慢恢复的预测因子
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每个研究参与者将在疟疾诊断后的 14 天内接受评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aubrey Cunnington, PhD、Imperial College London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月2日
初级完成 (预期的)
2026年1月5日
研究完成 (预期的)
2026年1月5日
研究注册日期
首次提交
2021年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月25日
首次发布 (实际的)
2021年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月30日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
有症状的疟疾的临床试验
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GlaxoSmithKline完全的
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University of California, San FranciscoHealth Poverty Action; Center for Malariology, Parasitology, and Entomology; The National Institute...完全的