A maláriából való felépülés pályái és mechanizmusai: Megfigyelési tanulmány (SCRIPT)
A gyógyulás korrelációinak keresése a betegátiratban (SCRIPT) (malária)
Ez a megfigyeléses kutatás arra a kérdésre keresi a választ: "Az emberi biológia mely aspektusai játszanak fontos szerepet a tünetekkel járó maláriából való felépülésben?"
A kutatók elsősorban azon humán gének azonosítását tűzték ki célul, amelyeknél a génaktivitás szintje tükrözi a páciens általános gyógyulási ütemét. A kutatók úgy vélik, hogy ez a megközelítés új célokat tárhat fel a kiegészítő terápiák számára.
A kutatók célja, hogy 240 olyan embert toborozzanak, minden korosztályból, akiknél tünetekkel járó maláriát diagnosztizáltak egyes londoni kórházakban. A malária diagnózisát követő 14 napon belül vérmintákat, vizeletmintákat és klinikai információkat gyűjtenek.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aubrey Cunnington, PhD
- Telefonszám: +44 (0) 2075943695
- E-mail: a.cunnington@imperial.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Stefan Ebmeier, BMBCh
- Telefonszám: +44 (0) 2075943670
- E-mail: sebmeier@imperial.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefan Ebmeier
- E-mail: s.ebmeier@ic.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bármilyen életkorú, tünetekkel járó maláriában szenvedő betegek aszexuális stádiumú parazitémiával (bármely Plasmodium fajból) a vérfilmen.
Kizárási kritériumok:
Tünetmentes maláriában szenvedő betegek; Veleszületett maláriában szenvedő betegek; Csak Plasmodium gametocytaemiában szenvedő betegek; ismert HIV-fertőzött betegek; Olyan betegek, akik a kórházi megjelenést megelőző 28 napban maláriaellenes kezelésben részesültek a tünetekkel járó malária miatt; Azok a betegek, akik kifejezetten megtagadják a beleegyezésüket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gének, amelyek expressziója (a génaktivitás szintje) korrelál az „összetett helyreállítási pontszámmal”
Időkeret: A vizsgálat minden résztvevőjét a malária diagnosztizálását követő 14 napon át értékelik
|
Az „összetett felépülési pontszámot” a szövetek, szervek vagy szervrendszerek diszfunkciójának egyedi markerei felépülési rátáinak főkomponens-elemzésével, valamint az egyes résztvevők első főkomponensének értékének kinyerésével számítják ki.
Azokat a géneket, amelyek expressziója korrelál az „összetett helyreállítási pontszámmal”, teljes vér transzkripciós elemzéssel azonosítjuk.
|
A vizsgálat minden résztvevőjét a malária diagnosztizálását követő 14 napon át értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gének, amelyek expressziója (a génaktivitás szintje) korrelál a szövetek, szervek vagy szervrendszerek diszfunkciójának egyedi markereinek gyógyulási sebességével
Időkeret: A vizsgálat minden résztvevőjét a malária diagnosztizálását követő 14 napon át értékelik
|
Azokat a géneket, amelyek expressziója korrelál a szövetek, szervek vagy szervrendszerek diszfunkciójának egyedi markereivel, teljes vér transzkripciós elemzésével azonosítjuk.
|
A vizsgálat minden résztvevőjét a malária diagnosztizálását követő 14 napon át értékelik
|
|
A felépülés mértéke a szövetek, szervek vagy szervrendszerek diszfunkciójának egyedi markerei esetében
Időkeret: A vizsgálat minden résztvevőjét a malária diagnosztizálását követő 14 napon át értékelik
|
A gyógyulás mértékét a szövetek, szervek vagy szervrendszerek diszfunkciójának egyedi markerei alapján számítják ki
|
A vizsgálat minden résztvevőjét a malária diagnosztizálását követő 14 napon át értékelik
|
|
A gyógyulást előrejelző klinikai események szekvenciája, a dinamikus útvonalak Bayes-féle következtetésével a HyperTraPS statisztikai platform segítségével
Időkeret: A vizsgálat minden résztvevőjét a malária diagnosztizálását követő 14 napon át értékelik
|
A hiperkubikus átmeneti útvonal mintavételezése (HyperTraPS) a felépülési minták jellemzésére és a gyors és lassú felépülés előrejelzőinek azonosítására szolgál.
|
A vizsgálat minden résztvevőjét a malária diagnosztizálását követő 14 napon át értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aubrey Cunnington, PhD, Imperial College London
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21SM7226
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Malária
-
DeNova ResearchMerz Aesthetics Inc.Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Tünetekkel járó malária
-
Federal University of São PauloIsmeretlen